2. Проведен анализ обеспечения квалификационных требований к чистым помещениям.

Проанализированы данные:

• дифманометров, показывающие значения перепада давления между чистыми помещениями;

• освещенности и звукового давления окружающей среды чистых помещений;

• показателей микробной контаминации поверхности, оборудования, одежды и рук персонала;

• контроля концентрации частиц в воздухе;

• по измерению скорости потока воздуха;

Проведены:

• серия измерений температуры и влажности, а также оценка стабильности полученных показаний с помощью карт Шухарта;

• эксперименты (с видеоподтверждением) по визуализации потоков воздуха в чистых помещениях.

3. Обобщая проанализированные и полученные данные, мы пришли к выводу о соответствии чистых помещений и зон, функционирующих в ГУП «Сахамедпром», квалификационным требованиям, указанным в нормативной документации.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

На основе проведенного анализа, нами доработаны паспорта пяти основных «чистых зон» ГУП «Сахамедпром РС (Я)».

- Участок изготовления полимерных контейнеров;

- Участок стерилизации;

- Участок розлива и укупорки;

- Взвешивания;

- Участок приготовления раствора.

Паспорт чистого помещения дает краткую наглядную характеристику и может быть применен в дальнейшем в ГУП «Сахамедпром РС (Я)», при проведении аттестации «чистых зон».

12