Цинка оксид (Zinci oxydum)

Mr 81.38

Фармакологическая группа

Дерматотропные средства. Антисептики и дезинфицирующие.

Применяют наружно как вяжущее, адсорбирующее, подсушивающее, антисептическое средство.

Лекарственные формы: крем, цинковая мазь, составная цинковая мазь, салицилово-цинковая паста.

Описание. Легкий белый или слабо-желтый аморфный порошок без твердых песчаных частиц. Практически не растворим в воде и спирте. Растворим в разведенных минеральных кислотах.

Определение подлинности

А. Препарат при нагревании становится желтым, при охлаждении окраска исчезает.

Б. Растворите 0,1 г вещества в 15 мл разведенной хлороводородной кислоты и разбавте до 5 мл водой.

Раствор дает реакции на цинк (см. Общие реакции).

Испытание на чистоту (определение примесей).

Щелочность. Встряхните 1 г вещества в 10 мл воды. Добавьте 0,1 мл раствора фенолфталеина и профильтруйте. Если фильтрат красный, то для изменения окраски должно потребоваться не более, чем 0,3 мл 0,1М кислоты хлороводородной.

Карбонаты и вещества, нерастворимые в кислотах. Растворите 1 г вещества в 15 мл разведенной хлороводородной кислоте. Он должен растворяться без выделения пузырьков газа. Раствор должен быть бесцветным и опалесцировать не более чем стандартный раствор.

Мышьяк. 0,2 г вещества сравнить с эталоном на мышьяк. Содержание мышьяка не должно превышать 5 мкг/мл (ррm).

Кадмий. Не более чем 10 мкг/мл (ррm), определенные методом атомно-абсорбционной спектрофотометрии.

Железо. Растворите 50 мг вещества в 1 мл разведенной хлороводородной кислоте и разбавить до 10 мл водой. Раствор cравните с эталоном на железо. Содержание железа не должно превышать 200 мкг/мл (ррm). Используйте в этом тесте 0,5 мл тиогликолевой кислоты.

Свинец. Не более чем 50 мкг/мл (ррm) свинца, определенные методом атомно-абсорбционной спектрофотометрии.

Остаток при прокаливании. Не более чем 1%, определяемые путем прокаливания 1 г вещества при 500⁰С.

Количественное определение.

Растворите 0,15 г препарата в 10 мл разведенной уксусной кислоты. Проведите комплексонометрическое титрование цинка, а именно: в 500 мл конической колбе полученный раствор доведите до 200 мл водой и добавьте 50 мг ксиленолового оранжевого и гексаметилентетрамина до появления розово-фиолетового окрашивания. Добавьте затем 2 г гексаметилентетрамина и титруйте 0,1М раствором динатрия эдетата до изменения окраски до желтой.

1 мл 0,1M раствора эдетата натрия эквивалентен 8,14 мг ZnO.

Лекарственного вещества в субстанции должно быть не менее 99,0% и не более 100,5%, в пересчёте на абсолютно сухое вещество.

Цинка сульфат (Zinci sulfas)

Mr 287.54

Фармакологическая группа

Макро- и микроэлементы. Антисептики и дезинфицирующие.

Применяют как антисептическое, вяжущее, иMrуномодулирующее средство.

Лекарственные формы - глазные капли, лосьон

Описание. Белый кристаллический порошок или бесцветные прозрачные кристаллы, выветривающийся, очень хорошо растворим в воде, практически нерастворим в спирте.