- •Оглавление
- •Список сокращений
- •Правила безопасной работы в химической лаборатории – 45 мин
- •Семинар - 45 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Сравнительный анализ фс фармакопей различных стран
- •Защита лабораторной работы – 30 мин.
- •Лабораторно-практическое занятие № 2 Общие реакции подлинности лекарственных средств различных химических классов
- •Бромиды
- •Железо (II)
- •Железо (III)
- •Кальций
- •Нитраты
- •Нитриты
- •Сульфаты
- •Сульфиты
- •Фосфаты
- •Хлориды
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест - 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Общие фармакопейные реакции подлинности
- •Лабораторно-практическое занятие № 3 Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота». Часть 1
- •1. Семинар – 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота»
- •Растворимость левомицетина
- •4. Защита лабораторной работы – 30 мин
- •Лабораторно-практическое занятие № 4 Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота». Часть 2
- •Испытание на соли аммония.
- •Испытание на соли железа.
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •Оценка чистоты лекарственных средств: определение допустимых и недопустимых примесей
- •Лабораторно-практическое занятие № 5 Оценка качества лекарственных средств по показателю «количественное определение»
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Количественное определение действующего вещества в лекарственной субстанции титриметрическим методом
- •Лабораторно-практическое занятие № 6 Контрольная работа №1 «Общие вопросы фармацевтической химии»
- •Защита контрольной работы – 90 мин.
- •Лабораторно-практическая работа № 7 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов VII группы периодической системы элементов
- •1. Препараты галогенов: раствор йода спиртовой 5% и раствор йода спиртовой 10%
- •Количественное определение в основе количественного определения лежит реакция взаимодействия йода с натрия тиосульфатом в присутствии калия йодида:
- •Препараты галогенидов: кислота хлороводородная, натрия хлорид,
- •Реакции подлинности
- •1. Реакция на хлориды
- •Количественное определение.
- •2.3. Натрия хлорид (Natrii chloridum)
- •Реакции подлинности:
- •2.4. Калия хлорид (Kalii chloridum)
- •Реакции подлинности
- •Количественное определение (по хлорид ионам)
- •2.5. Бромиды и йодиды
- •Светло-желтый
- •Количественное определение
- •Натрия фторид (Natrii fluoridum)
- •Реакции подлинности
- •Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест - 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементов VII группы псэ
- •Лабораторно-практическое занятие № 8 Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов
- •VI группы периодической системы элементов
- •1. Кислород (Oxygenium)
- •2. Вода очищенная (Aqua purificata). Вода для инъекций (Aqua pro Injectionibus). Вода для инъекций в ампулах (Aqua pro Injectionibus in Ampullis)
- •Оценка чистоты
- •Хранение
- •Раствор пероксида водорода (Solutio Hydrogenii peroxydi diluta) h2o2
- •Реакции подлинности
- •Оценка чистоты
- •Магния пероксид (Magnesii peroxidum) MgO.MgO2
- •5. Гидроперит (Tabulettae Hydroperiti)
- •6. Тиосульфат натрия (Natrii thiosulfas)
- •1. Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов VI группы
- •Провести фармацевтический анализ субстанции натрия тиосульфата по показателям:
- •Лабораторно-практическое занятие № 9 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов V группы периодической системы элементов
- •Реакции подлинности
- •Количественное определение Метод обратной перманганатометрии включает следующие стадии: Взаимодействие натрия нитрита с известным избытком титранта – калия перманганатом:
- •Висмута нитрат основной (Bismuthi subnitras)
- •Количественное определение Для количественного определения действующего вещества используют метод комплексонометрии.
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементами V группы периодической системы элементов
- •Лабораторно-практическое занятие № 10 Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов III-IV групп периодической системы элементов
- •Борная кислота (Acidum boricum) h3bo3
- •2. Натрия тетраборат (Natrii tetraboras) Na2b4o7. 10h2o
- •Для натрия тетрабората характерны те же реакции подлинности, что и для кислоты борной, образующейся при подкислении соли:
- •3. Алюминия гидроксид и алюминия фосфат (Aluminii hydroxydum Al(oh)3, Aluminii phosphas AlPo4)
- •Зеленовато-голубой
- •1. Натрия гидрокарбонат (Natrii hydrocarbonas) NaHco3
- •2. Лития карбонат (Lithii Carbonas) Li2co3
- •Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест - 15 мин
- •Какими физическими свойствами (внешний вид, растворимость) обладает борная кислота?
- •Какими физическими свойствами (внешний вид, растворимость) обладает лития карбонат?
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементов III-IV групп
- •Лабораторно-практическое занятие № 11 Контрольная работа № 2 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов VII, VI, V, IV, III групп периодической системы элементов
- •1. Контрольный тест - 45 мин
- •2. Подготовка ответа на вопросы билета – 45 мин
- •3. Защита контрольной работы – 90 мин.
- •Лабораторно - практическое занятие №12 Фармацевтический анализ лекарственных средств s-элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе магния
- •1. Магния окись (Magnesii oxydum) MgO
- •Реакции подлинности
- •2. Магния сульфат (Magnesii sulfas) MgSo4.7н2о
- •Реакции подлинности
- •Лекарственные средства на основе кальция
- •1. Кальция хлорид (Calcii chloridum) CaCl2
- •Реакции подлинности
- •Оценка чистоты
- •2. Кальция сульфат жженый (Calcii sulfas ustus) CaSo4.1/2h2o
- •Лекарственные средства на основе бария
- •Оценка чистоты. Недопустимые примеси: растворимые в воде соли бария, карбонат бария, сульфиды, фосфаты, сульфиты и другие восстанавливающие вещества.
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин Образцы вопросов контрольного теста:
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс s-элементов I-II групп псэ
- •Задание 2. Проведите фармацевтический анализ субстанции кальция хлорида по показателям:
- •Лабораторно-практическое занятие № 13 Фармацевтический анализ лекарственных средств d-элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе меди
- •Меди сульфат (Cupri sulfas) CuSo4.5н2о
- •Реакции подлинности.
- •Лекарственные средства на основе серебра
- •1. Серебра нитрат (Argenti nitras) AgNo3
- •Реакции подлинности
- •2. Коллоидные препараты серебра
- •2.1. Колларгол (Collargolum)
- •2.2. Протаргол (Protargolum)
- •Реакции подлинности
- •Оценка чистоты
- •Лекарственные средства на основе цинка
- •1. Цинка оксид (Zinci oxydum) ZnO
- •Белый тетрагидроксицинкат натрия (раствор)
- •Красно-фиолетовый
- •2. Цинка сульфат (Zinci sulfas) ZnSo47h2o
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин Образцы тестовых вопросов
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс d- элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе железа
- •1. Железа(II) сульфат (Ferri(II) sulfas) FeSo4.7н2о
- •Определение подлинности
- •2. Железа(II) фумарат (Ferrosi fumaras)
- •3. Железа глюконат (Ferri gluconas)
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •1. Платин (Platinum)
- •Определение подлинности
- •Испытания на чистоту
- •2. Цисплатин (Cisplatinum)
- •Определение подлинности
- •Испытания на чистоту
- •3. Циклоплатам ( Cicloplatamum)
- •Определение подлинности
- •Гадодиамид Gadodiamide
- •Определение подлинности
- •Испытания на чистоту
- •Магневист (Гадопентетовая кислота)
- •Определение подлинности
- •Оценка чистоты
- •Радиофармацевтические препараты
- •Гомеопатические лекарственные средства
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс d-элементов VIII группы псэ
- •Контрольный тест - 45 мин
- •Подготовка ответа на вопросы билета – 45 мин
- •Защита контрольной работы – 90 мин.
- •Лабораторно-практическое занятие № 16 Фармацевтический анализ лекарственных средств – галогенпроизводных углеводородов, спиртов, простых и сложных эфиров
- •Лекарственные средства – галогенопроизводные ациклических алканов
- •Хлорэтил (Aethylii chloridum)
- •Фторотан (Phthorothanum)
- •Лекарственные средства на основе спиртов
- •Спирты как лекарственные средства
- •Спирт этиловый 95% (Spiritus aethylicus)
- •Количественное определение
- •Глицерин (Glycerinum)
- •Оценка чистоты
- •Лекарственные средства на основе эфиров
- •Эфир медицинский (Aether medicinalis)
- •Реакции подлинности
- •Оценка чистоты
- •Н итроглицерин (Nitroglycerinum)
- •Реакции подлинности
- •Оценка чистоты
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лекарственных средств на основе спиртов
- •Лабораторно-практическое занятие № 17 Фармацевтический анализ лекарственных средств альдегидов и углеводов
- •Лекарственные средства альдегидов
- •Раствор формальдегида (Solutio Formaldehydi)
- •Хлоралгидрат (Chloralum hydratum)
- •Количественное определение
- •Гексаметилентетрамин (Hexamethylentetraminum)
- •Количественное определение
- •Лекарственные средства на основе углеводов
- •Глюкоза (Glucosum)
- •Галактоза (Galactosum)
- •Сахароза (Saccharum)
- •Л актоза (Lactosum)
- •Крахмал (Amyla)
- •1. Семинар - 90 мин
- •2.Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс альдегидов и углеводов
- •Задание 3.
- •Лабораторно-практическое занятие № 18 Итоговое занятие
- •Приложения
- •Приложение 1
- •Правила безопасной работы в лаборатории
- •Основные меры предосторожности
- •Частные фармакопейные статьи к лабораторно-практическому занятию№1
- •Приложение 2 Общие фармакопейные статьи (Государственная фармакопея XI) определение температуры плавления
- •Определение температурных пределов перегонки
- •Определение плотности
- •Растворимость
- •Определение показателя преломления (рефрактометрия)
- •Определение оптического вращения (поляриметрия)
- •Определения, основанные на измерении поглощения электромагнитного излучения
- •Спектрофотометрия
- •Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях
- •Определение степени белизны порошкообразных лекарственных средств
- •Определение рН
- •Определение окраски жидкостей
- •Испытание на соли аммония.
- •Испытание на соли цинка. Растворы, содержащие ионы цинка, в зависимости от концентрации образуют с раствором гексацианоферрата (II) калия белый осадок, нерастворимый в разведенных кислотах.
- •Приложение 4 Частные фармакопейные статьи для лс р-элементов VII группы псэ (ер, перевод с английского)
- •Фармакологическая группа
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Калия йодид (Kalii iodidum)
- •Натрия фторид (Natrii fluoridum)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Натрия хлорид (Natrii chloridum)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Приложение 5
- •Частные фармакопейные статьи для лс р-элементов VI группы псэ
- •(Ер, перевод с английского)
- •Вода очищенная (Aqua purificata)
- •Общая характеристика
- •Получение
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Вода очищенная в резервуарах
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus)
- •Общая характеристика
- •Испытание на чистоту (определение примесей)
- •Стерильная вода для инъекций
- •Испытание на чистоту (определение примесей)
- •Раствор водорода пероксида (3%) (Solutio Hydrogenii peroxydi 3%)
- •Хранение. В защищенном от света месте. Если раствор не содержит стабилизатор, хранить при температуре ниже 150с. Магния пероксид (Magnesii peroxydum)
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Хлориды. Растворите 50 мг в 5 мл разбавленной азотной кислоты и разбавьте до 15 мл водой. Раствор соответствует нормам испытаний на предельное содержание на хлориды (0,1 %).
- •Хранение. В защищенном от света месте. Натрия тиосульфат (Natrii thiosulfas)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Приложение 6
- •Частные фармакопейные статьи для лс р-элементов V группы псэ
- •(Ер, перевод с английского)
- •Висмута субнитрат (Bismuthi subnitras)
- •Адсорбенты, обволакивающие. Антисептики и дезинфицирующие.
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Натрия тетраборат (Natrii tetraboras) (Бура Borax)
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Количественное определение
- •Алюминия гидроксид (Aluminii hydroxidum)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Алюминия фосфат (Aluminii рhosphaS)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей). Кислотность. РН 4% водной суспензии, свободной от углекислоты, 5,5-6,5.
- •Натрия гидрокарбонат (Natrii hydrocarbonas)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Лития карбонат (Lithii carbonas)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Определение подлинности
- •Испытание на затвердевание
- •Кальция хлорид (Сalcii chloridum)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Магния сульфат (Magnesii sulfas)
- •Магния оксид (Magnesii oxidum)
- •Определение подлинности
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Хлориды. Разбавьте 10 мл раствора с до 15 мл водой. Раствор сравните с эталоном на хлориды. Содержание хлоридов не должно превышать 100 мкг/мл (ррm).
- •Серебра нитрат (Argenti nitras)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Цинка оксид (Zinci oxydum)
- •Определение подлинности
- •Цинка сульфат (Zinci sulfas)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Хлориды. 3,3 мл раствора с, разбавленного до 15 мл водой сравните с эталоном на хлориды. Содержание хлоридов не должно превышать 300 мкг/мл (ррm).
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Хлориды. Разбавьте 3,3 мл раствора с до 10 мл водой и добавьте 5 мл разведенной азотной кислоты. Раствор сравните с эталоном на хлориды. Содержание хлоридов не должно превышать 300 мкг/мл (ррm).
- •Железа глюконат
- •Железа фумарат
- •Цисплатин (Cisplatinum)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Йодированный [I 125] альбумин для инъекций, меченный.
- •Натрия йодида [i131] раствор
- •Приложение 12 Частные фармакопейные статьи для лс галогенпроизводных углеводородов, спиртов, простых и сложных эфиров
- •Приложение 13 Частные фармакопейные статьи для лс альдегидов и углеводов
Красно-фиолетовый
Титрант – трилон Б. В точке эквивалентности протекает конкурирующая реакция образования более прочного координационного соединения иона металла с этилендиаминтетраацетат-ионом и переход окраски в синюю:
Ind·Zn + H2Y2- ZnY 2- + Ind2- + 2Н+
синий
По ЕР используют индикатор ксиленоловый оранжевый (при рН 1-3 переход окраски из красной в желтую), а в качестве буфера применяется гексаметилентетрамин (СН2)6N4.
Хранение. В плотно закрытой таре без доступа воздуха, для исключения попадания углекислоты.
При неправильном хранении оксид цинка может поглощать углекислый газ и образуется карбонат цинка:
ZnO + СО2 ZnСO3
2. Цинка сульфат (Zinci sulfas) ZnSo47h2o
Наружно применяется как антисептическое и вяжущее средство в глазной практике при коньюктивитах в виде 0,1; 0,25 и 0,5% растворов. Внутрь применяется как иммуномодулирующее средство, при дефиците цинка в организме, при облысении, церебральном параличе, заболеваниях печени, сахарном диабете.
Цинк сульфат представляет собой бесцветные прозрачные кристаллы или мелкокристаллический порошок без запаха, вяжущего металлического вкуса. Очень легко растворим в воде, практически не растворим в спирте. Медленно растворим в глицерине (1:10). На воздухе выветривается.
Реакции подлинности
Подлинность препарата определяют по ионам Zn2+ и SO42-.
Оценка чистоты
Недопустимыми примесями являются нитраты, алюминий, железо, медь, тяжелые металлы, магний и кальций.
Количественное определение
Применяют комплексонометрический метод.
Титрант – ЭДТА. Индикатор – ксиленоловый оранжевый в присутствии гексаметилентетрамина.
Хранение. В плотно закрытой таре без доступа воздуха, чтобы не было доступа диоксида углерода.
1. Семинар - 90 мин
Вопросы для обсуждения на семинаре.
Методы получения ЛС d-элементов I-II групп ПСЭ.
Фармакопейные и нефармакопейные реакции подлинности ЛС d-элементов I-II групп ПСЭ.
Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей ЛС d-элементов I-II групп ПСЭ.
Методики количественного определения ЛС d-элементов I-II групп ПСЭ.
Применение ЛС d-элементов I-II групп в медицине.
2. Контрольный тест – 15 мин Образцы тестовых вопросов
Какие препараты относятся к коллоидным препаратам серебра?
Какие реакции определения подлинности ЛС, содержащих медь(II), используют в фармакопейном анализе?
Какие реакции используют в фармакопейном анализе для определения подлинности колларгола и протаргола?
Перечислите и охарактеризуйте природу компонентов коллоидных препаратов серебра.
Какие недопустимые примеси определяют в ЛС «Серебра нитрат»?
Какие реактивы необходимы для проведения количественного анализа ЛС «Меди (II) сульфат»?
Какие реактивы необходимы для проведения количественного анализа ЛС «Серебра нитрат»?
Какие реактивы необходимы для проведения количественного анализа ЛС «Колларгол»?
Применение ЛС «Меди (II) сульфат»?
Применение ЛС «Серебра нитрат»?
Применение ЛС «Колларгол»?
Какие основные и вспомогательные реактивы необходимы для обнаружения ионов меди (II) в растворе?
Какие основные и вспомогательные реактивы необходимы для обнаружения ионов серебра в растворе?
Какие реакции используют в фармакопейном анализе для определения подлинности ЛС, содержащих цинк?
Какие реактивы необходимы для проведения количественного анализа ЛС «Цинка оксид»?
Применение ЛС «Цинка сульфат»?
С помощью какой реакции определяют примесь свинца в ЛС «Цинка оксид»?
Какие реактивы необходимы для проведения количественного анализа ЛС «Цинка сульфат»?
Для определения какого иона используют реакцию образования зелени Ринмана?
Какие реакции используют в фармакопейном анализе для определения подлинности ЛС «Zinci sulfas»?
Какие реакции используют в фармакопейном анализе для определения подлинности ЛС «Zinci oxydum»?
С помощью какой реакции определяют примесь карбонатов в ЛС «Цинк оксид»?
Что используют в качестве буферного раствора при количественном определении «Zinci sulfas»?
Какое ЛС поступило на анализ, если при прокаливании оно становится желтым, а при последующем охлаждении белым?