- •Оглавление
- •Список сокращений
- •Правила безопасной работы в химической лаборатории – 45 мин
- •Семинар - 45 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Сравнительный анализ фс фармакопей различных стран
- •Защита лабораторной работы – 30 мин.
- •Лабораторно-практическое занятие № 2 Общие реакции подлинности лекарственных средств различных химических классов
- •Бромиды
- •Железо (II)
- •Железо (III)
- •Кальций
- •Нитраты
- •Нитриты
- •Сульфаты
- •Сульфиты
- •Фосфаты
- •Хлориды
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест - 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Общие фармакопейные реакции подлинности
- •Лабораторно-практическое занятие № 3 Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота». Часть 1
- •1. Семинар – 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота»
- •Растворимость левомицетина
- •4. Защита лабораторной работы – 30 мин
- •Лабораторно-практическое занятие № 4 Оценка качества лекарственных средств по показателю «чистота». Часть 2
- •Испытание на соли аммония.
- •Испытание на соли железа.
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •Оценка чистоты лекарственных средств: определение допустимых и недопустимых примесей
- •Лабораторно-практическое занятие № 5 Оценка качества лекарственных средств по показателю «количественное определение»
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Количественное определение действующего вещества в лекарственной субстанции титриметрическим методом
- •Лабораторно-практическое занятие № 6 Контрольная работа №1 «Общие вопросы фармацевтической химии»
- •Защита контрольной работы – 90 мин.
- •Лабораторно-практическая работа № 7 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов VII группы периодической системы элементов
- •1. Препараты галогенов: раствор йода спиртовой 5% и раствор йода спиртовой 10%
- •Количественное определение в основе количественного определения лежит реакция взаимодействия йода с натрия тиосульфатом в присутствии калия йодида:
- •Препараты галогенидов: кислота хлороводородная, натрия хлорид,
- •Реакции подлинности
- •1. Реакция на хлориды
- •Количественное определение.
- •2.3. Натрия хлорид (Natrii chloridum)
- •Реакции подлинности:
- •2.4. Калия хлорид (Kalii chloridum)
- •Реакции подлинности
- •Количественное определение (по хлорид ионам)
- •2.5. Бромиды и йодиды
- •Светло-желтый
- •Количественное определение
- •Натрия фторид (Natrii fluoridum)
- •Реакции подлинности
- •Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест - 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементов VII группы псэ
- •Лабораторно-практическое занятие № 8 Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов
- •VI группы периодической системы элементов
- •1. Кислород (Oxygenium)
- •2. Вода очищенная (Aqua purificata). Вода для инъекций (Aqua pro Injectionibus). Вода для инъекций в ампулах (Aqua pro Injectionibus in Ampullis)
- •Оценка чистоты
- •Хранение
- •Раствор пероксида водорода (Solutio Hydrogenii peroxydi diluta) h2o2
- •Реакции подлинности
- •Оценка чистоты
- •Магния пероксид (Magnesii peroxidum) MgO.MgO2
- •5. Гидроперит (Tabulettae Hydroperiti)
- •6. Тиосульфат натрия (Natrii thiosulfas)
- •1. Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов VI группы
- •Провести фармацевтический анализ субстанции натрия тиосульфата по показателям:
- •Лабораторно-практическое занятие № 9 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов V группы периодической системы элементов
- •Реакции подлинности
- •Количественное определение Метод обратной перманганатометрии включает следующие стадии: Взаимодействие натрия нитрита с известным избытком титранта – калия перманганатом:
- •Висмута нитрат основной (Bismuthi subnitras)
- •Количественное определение Для количественного определения действующего вещества используют метод комплексонометрии.
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементами V группы периодической системы элементов
- •Лабораторно-практическое занятие № 10 Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов III-IV групп периодической системы элементов
- •Борная кислота (Acidum boricum) h3bo3
- •2. Натрия тетраборат (Natrii tetraboras) Na2b4o7. 10h2o
- •Для натрия тетрабората характерны те же реакции подлинности, что и для кислоты борной, образующейся при подкислении соли:
- •3. Алюминия гидроксид и алюминия фосфат (Aluminii hydroxydum Al(oh)3, Aluminii phosphas AlPo4)
- •Зеленовато-голубой
- •1. Натрия гидрокарбонат (Natrii hydrocarbonas) NaHco3
- •2. Лития карбонат (Lithii Carbonas) Li2co3
- •Семинар - 90 мин
- •Контрольный тест - 15 мин
- •Какими физическими свойствами (внешний вид, растворимость) обладает борная кислота?
- •Какими физическими свойствами (внешний вид, растворимость) обладает лития карбонат?
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементов III-IV групп
- •Лабораторно-практическое занятие № 11 Контрольная работа № 2 Фармацевтический анализ лекарственных средств p-элементов VII, VI, V, IV, III групп периодической системы элементов
- •1. Контрольный тест - 45 мин
- •2. Подготовка ответа на вопросы билета – 45 мин
- •3. Защита контрольной работы – 90 мин.
- •Лабораторно - практическое занятие №12 Фармацевтический анализ лекарственных средств s-элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе магния
- •1. Магния окись (Magnesii oxydum) MgO
- •Реакции подлинности
- •2. Магния сульфат (Magnesii sulfas) MgSo4.7н2о
- •Реакции подлинности
- •Лекарственные средства на основе кальция
- •1. Кальция хлорид (Calcii chloridum) CaCl2
- •Реакции подлинности
- •Оценка чистоты
- •2. Кальция сульфат жженый (Calcii sulfas ustus) CaSo4.1/2h2o
- •Лекарственные средства на основе бария
- •Оценка чистоты. Недопустимые примеси: растворимые в воде соли бария, карбонат бария, сульфиды, фосфаты, сульфиты и другие восстанавливающие вещества.
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин Образцы вопросов контрольного теста:
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс s-элементов I-II групп псэ
- •Задание 2. Проведите фармацевтический анализ субстанции кальция хлорида по показателям:
- •Лабораторно-практическое занятие № 13 Фармацевтический анализ лекарственных средств d-элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе меди
- •Меди сульфат (Cupri sulfas) CuSo4.5н2о
- •Реакции подлинности.
- •Лекарственные средства на основе серебра
- •1. Серебра нитрат (Argenti nitras) AgNo3
- •Реакции подлинности
- •2. Коллоидные препараты серебра
- •2.1. Колларгол (Collargolum)
- •2.2. Протаргол (Protargolum)
- •Реакции подлинности
- •Оценка чистоты
- •Лекарственные средства на основе цинка
- •1. Цинка оксид (Zinci oxydum) ZnO
- •Белый тетрагидроксицинкат натрия (раствор)
- •Красно-фиолетовый
- •2. Цинка сульфат (Zinci sulfas) ZnSo47h2o
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин Образцы тестовых вопросов
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс d- элементов I-II групп периодической системы элементов
- •Лекарственные средства на основе железа
- •1. Железа(II) сульфат (Ferri(II) sulfas) FeSo4.7н2о
- •Определение подлинности
- •2. Железа(II) фумарат (Ferrosi fumaras)
- •3. Железа глюконат (Ferri gluconas)
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •1. Платин (Platinum)
- •Определение подлинности
- •Испытания на чистоту
- •2. Цисплатин (Cisplatinum)
- •Определение подлинности
- •Испытания на чистоту
- •3. Циклоплатам ( Cicloplatamum)
- •Определение подлинности
- •Гадодиамид Gadodiamide
- •Определение подлинности
- •Испытания на чистоту
- •Магневист (Гадопентетовая кислота)
- •Определение подлинности
- •Оценка чистоты
- •Радиофармацевтические препараты
- •Гомеопатические лекарственные средства
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •3. Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс d-элементов VIII группы псэ
- •Контрольный тест - 45 мин
- •Подготовка ответа на вопросы билета – 45 мин
- •Защита контрольной работы – 90 мин.
- •Лабораторно-практическое занятие № 16 Фармацевтический анализ лекарственных средств – галогенпроизводных углеводородов, спиртов, простых и сложных эфиров
- •Лекарственные средства – галогенопроизводные ациклических алканов
- •Хлорэтил (Aethylii chloridum)
- •Фторотан (Phthorothanum)
- •Лекарственные средства на основе спиртов
- •Спирты как лекарственные средства
- •Спирт этиловый 95% (Spiritus aethylicus)
- •Количественное определение
- •Глицерин (Glycerinum)
- •Оценка чистоты
- •Лекарственные средства на основе эфиров
- •Эфир медицинский (Aether medicinalis)
- •Реакции подлинности
- •Оценка чистоты
- •Н итроглицерин (Nitroglycerinum)
- •Реакции подлинности
- •Оценка чистоты
- •1. Семинар - 90 мин
- •2. Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лекарственных средств на основе спиртов
- •Лабораторно-практическое занятие № 17 Фармацевтический анализ лекарственных средств альдегидов и углеводов
- •Лекарственные средства альдегидов
- •Раствор формальдегида (Solutio Formaldehydi)
- •Хлоралгидрат (Chloralum hydratum)
- •Количественное определение
- •Гексаметилентетрамин (Hexamethylentetraminum)
- •Количественное определение
- •Лекарственные средства на основе углеводов
- •Глюкоза (Glucosum)
- •Галактоза (Galactosum)
- •Сахароза (Saccharum)
- •Л актоза (Lactosum)
- •Крахмал (Amyla)
- •1. Семинар - 90 мин
- •2.Контрольный тест – 15 мин
- •Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс альдегидов и углеводов
- •Задание 3.
- •Лабораторно-практическое занятие № 18 Итоговое занятие
- •Приложения
- •Приложение 1
- •Правила безопасной работы в лаборатории
- •Основные меры предосторожности
- •Частные фармакопейные статьи к лабораторно-практическому занятию№1
- •Приложение 2 Общие фармакопейные статьи (Государственная фармакопея XI) определение температуры плавления
- •Определение температурных пределов перегонки
- •Определение плотности
- •Растворимость
- •Определение показателя преломления (рефрактометрия)
- •Определение оптического вращения (поляриметрия)
- •Определения, основанные на измерении поглощения электромагнитного излучения
- •Спектрофотометрия
- •Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях
- •Определение степени белизны порошкообразных лекарственных средств
- •Определение рН
- •Определение окраски жидкостей
- •Испытание на соли аммония.
- •Испытание на соли цинка. Растворы, содержащие ионы цинка, в зависимости от концентрации образуют с раствором гексацианоферрата (II) калия белый осадок, нерастворимый в разведенных кислотах.
- •Приложение 4 Частные фармакопейные статьи для лс р-элементов VII группы псэ (ер, перевод с английского)
- •Фармакологическая группа
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Калия йодид (Kalii iodidum)
- •Натрия фторид (Natrii fluoridum)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Натрия хлорид (Natrii chloridum)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Приложение 5
- •Частные фармакопейные статьи для лс р-элементов VI группы псэ
- •(Ер, перевод с английского)
- •Вода очищенная (Aqua purificata)
- •Общая характеристика
- •Получение
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Вода очищенная в резервуарах
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus)
- •Общая характеристика
- •Испытание на чистоту (определение примесей)
- •Стерильная вода для инъекций
- •Испытание на чистоту (определение примесей)
- •Раствор водорода пероксида (3%) (Solutio Hydrogenii peroxydi 3%)
- •Хранение. В защищенном от света месте. Если раствор не содержит стабилизатор, хранить при температуре ниже 150с. Магния пероксид (Magnesii peroxydum)
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Хлориды. Растворите 50 мг в 5 мл разбавленной азотной кислоты и разбавьте до 15 мл водой. Раствор соответствует нормам испытаний на предельное содержание на хлориды (0,1 %).
- •Хранение. В защищенном от света месте. Натрия тиосульфат (Natrii thiosulfas)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Приложение 6
- •Частные фармакопейные статьи для лс р-элементов V группы псэ
- •(Ер, перевод с английского)
- •Висмута субнитрат (Bismuthi subnitras)
- •Адсорбенты, обволакивающие. Антисептики и дезинфицирующие.
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Натрия тетраборат (Natrii tetraboras) (Бура Borax)
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Количественное определение
- •Алюминия гидроксид (Aluminii hydroxidum)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Алюминия фосфат (Aluminii рhosphaS)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей). Кислотность. РН 4% водной суспензии, свободной от углекислоты, 5,5-6,5.
- •Натрия гидрокарбонат (Natrii hydrocarbonas)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Лития карбонат (Lithii carbonas)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Определение подлинности
- •Испытание на затвердевание
- •Кальция хлорид (Сalcii chloridum)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Магния сульфат (Magnesii sulfas)
- •Магния оксид (Magnesii oxidum)
- •Определение подлинности
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Хлориды. Разбавьте 10 мл раствора с до 15 мл водой. Раствор сравните с эталоном на хлориды. Содержание хлоридов не должно превышать 100 мкг/мл (ррm).
- •Серебра нитрат (Argenti nitras)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Цинка оксид (Zinci oxydum)
- •Определение подлинности
- •Цинка сульфат (Zinci sulfas)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Хлориды. 3,3 мл раствора с, разбавленного до 15 мл водой сравните с эталоном на хлориды. Содержание хлоридов не должно превышать 300 мкг/мл (ррm).
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Хлориды. Разбавьте 3,3 мл раствора с до 10 мл водой и добавьте 5 мл разведенной азотной кислоты. Раствор сравните с эталоном на хлориды. Содержание хлоридов не должно превышать 300 мкг/мл (ррm).
- •Железа глюконат
- •Железа фумарат
- •Цисплатин (Cisplatinum)
- •Определение подлинности
- •Испытание на чистоту (определение примесей).
- •Йодированный [I 125] альбумин для инъекций, меченный.
- •Натрия йодида [i131] раствор
- •Приложение 12 Частные фармакопейные статьи для лс галогенпроизводных углеводородов, спиртов, простых и сложных эфиров
- •Приложение 13 Частные фармакопейные статьи для лс альдегидов и углеводов
Лабораторная работа – 45 мин Фармацевтический анализ лс р-элементами V группы периодической системы элементов
Задание 1.
Провести фармацевтический анализ натрия нитрита по показателям:
Описание
Растворимость, прозрачность и цветность раствора: 0,1 г препарата растворяют в 1мл свежепрокипячённой и охлажденной воды. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.
Подлинность. Препарат должен давать характерные реакции на ион натрия и нитриты:
Проведите реакции на нитриты:
А. К препарату (около 0,001 г NO2–) добавляют 2 капли раствора дифениламина; появляется синее окрашивание.
Б. К препарату (около 0,03 г NO2–) добавляют 1 мл разведенной серной кислоты; выделяются жёлто-бурые пары (отличие от нитратов).
В. Несколько кристаллов антипирина растворяют в фарфоровой чашке в 2 каплях разведенной хлороводородной кислоты, добавляют 2 капли раствора нитрита(около 0,001 г NO2–); появляется зелёное окрашивание( отличие от нитратов).
Проведите реакции на ион натрия:
А. Соль натрия, смоченная хлороводородной кислотой, окрашивает бесцветное пламя в жёлтый цвет.
Б. 1 мл раствора соли натрия подкисляют разведенной уксусной кислотой, фильтруют (если необходимо), затем добавляют 0,5 мл раствора цинк-уранилацетата; образуется жёлтый кристаллический осадок.
Количественное определение
Опишите фармакопейный метод количественного анализа натрия нитрита. Рассчитать титр соответствия.
Результаты оформите в виде таблицы:
Лабораторная работа №9 Фармацевтический анализ ЛС, образованных р-элементами V группы ПСЭ
|
|
«__»______200 г
|
|
Русское название ЛС в соответствии с требованиями IUPAС, синонимы |
|
Латинское название ЛС |
|
Химическая формула |
|
Физические свойства (агрегатное состояние, цвет, растворимость) |
|
Реакции подлинности (условия проведения, наблюдаемый эффект, уравнения) |
|
Количественное определение (условия проведения, наблюдаемый эффект, уравнения) |
|
Выводы |
|
Оценка и подпись руководителя |
|
Задание 2.
Проведите сравнительный анализ фармакопейных статей «Висмута субнитрат» (ГФ) и «Bismuthi subnitras»(USP и ЕP). Отметьте основные показатели качества, каждое испытание подтвердите уравнениями реакций. Подробно опишите метод количественного определения «Bismuthi subnitras» по ЕP USP.
Результаты оформите в виде таблицы:
Лабораторная работа № 9 Сравнительный анализ фармакопейных статей ЛС ______________ по фармакопеям различных стран |
|||
«__»______________200.г. |
|||
Разделы ФС |
ГФ |
EР |
USP |
Русское название ЛС в соответствии с требованиями IUPAС, синонимы |
|
|
|
Латинское название ЛС |
|
|
|
Химическая формула |
|
|
|
Физические свойства (агрегатное состояние, цвет, растворимость) |
|
|
|
Реакции подлинности (условия проведения, наблюдаемый эффект, уравнения) |
|
|
|
Определение примесей (условия проведения, наблюдаемый эффект, уравнения) |
|
|
|
Количественное определение (условия проведения, наблюдаемый эффект, уравнения) |
|
|
|
Применение |
|
|
|
Выводы* |
|
||
Оценка и подпись руководителя |
|||
* В выводах указать: сходство и различие в фармакопейном анализе ЛС по фармакопеям различных стран.
4. Защита лабораторной работы – 30 мин.
Домашнее задание для подготовки к лабораторно-практическому занятию №10 «Фармацевтический анализ лекарственных средств р-элементов III-IV групп периодической системы элементов»:
Учебное пособие по фармацевтической химии под редакцией проф. Арзамасцева А. П.: Москва «ГЭОТАР-Медиа» 2006. - сс. 54-58, 63-65.
Беликов В. Г. Фармацевтическая химия - Пятигорск – 2003. – С.:161-167.
Приложение 7: «Частные фармакопейные статьи для ЛС р-элементов III-IV групп ПСЭ (ЕР, перевод с английского)».
Лекция «Лекарственные средства на основе р-элементов III-IV групп групп ПСЭ».