1. *+ Национальный центр экспертизы лекарственных средств

2. * Департамент совершенствования медицинской помощи

3. * Казахский Национальный медицинский университет

4. * профессиональные медицинские и фармацевтические ассоциации

5. Департамент Комитета государственного санитарно-эпидемиологического надзора

303. ! Оригинальное лекарственное средство должно отвечать следующим требованиям:

1. +содержать впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию субстанций

2. содержать известную фармацевтическую субстанцию или комбинацию субстанций

3. Не иметь патентную защиту на определенный срок

4. иметь патентную защиту на определенный срок

5. иметь высокую стоимость за единицу продукции

304. ! Дженерик – лекарственный препарат, который должен:

1. содержать впервые полученную фармацевтическую субстанцию (новая молекула) или новую комбинацию субстанций

2. содержать впервые полученную фармацевтическую субстанцию вспомогательного вещества или новую комбинацию субстанций вспомогательных веществ

3. Иметь патентную защиту на определенный срок

4. выпускается на фармацевтический рынок до истечения срока патентной защиты оригинального лекарственного средства

5. * +выпускается на рынок после истечения срока патентной защиты или других эксклюзивных прав

305. ! Методы пострегистрационного мониторинга безопасности лекарственных средств:

1. *спонтанная система отчетов

2. *+рецептурный мониторинг

3. *интенсивный мониторинг на базе стационаров

4. анализ объемов и структуры продаж

5. анкетирование

306. ! . Виды названий лекарственных средств:

1. Химическое

2. +Международное непатентованное название

3. публичное

4. Национальное непатентованное название

5. +Торговое название

307. ! Международное непатентованное название (МНН) – это:

1. название лекарственного средства, рекомендованное PIC

2. *+ название лекарственного средства, рекомендованное ВОЗ

3. название лекарственного средства, рекомендованное МЗ РК

4. название лекарственного средства, рекомендованное FIP

5. название лекарственного средства, рекомендованное ГФ РК

308. ! Официальным источником информации о ЛС является:

1. государственный регистр лекарственных средств РФ

2. *+ государственный реестр лекарственных средств МЗ РК

3. формулярный справочник

4. справочник Видаль

5. *Учебник по фармакологии

309. ! Краситель «Цитрусовый красный» относится к списку

1. *+запрещенных к применению в лекарственных средствах

2. *разрешенных к применению в лекарственных средствах

3. *разрешенных к применению в лекарственных средствах для детей

4. *разрешенных к применению в БАДах

5. разрешенных к применению в парафармацевтиках

! Маркировка упаковок должна включать качественный и количественный состав всех вспомогательных веществ для

1. *+инфузионных растворов

2. *аэрозолей

3. *настоек

4. *суппозиториев

5. таблеток

310. !Ампулы с наркотическими средствами, психотропными веществами должны иметь на капилляре двойную

1. *+красную полосу

2. *желтую полосу

3. *синюю полосу

4. зеленую полосу

5. черную полосу