Тема 2.5. Федеральный закон рф «о наркотических средствах и психотропных веществах». Хранение наркотических средств и психотропных веществ.

2. Отпуск наркотических средств и психотропных веществ.

Требования к отпуску наркотических средств и психотропных веществ; лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов

3.1. Отпуску аптечными учреждениями (организациями) подлежат наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, и психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня.

3.2. Право работы с наркотическими средствами и психотропными веществами, внесенными в Список II Перечня, и психотропными веществами, внесенными в Список III Перечня, имеют только аптечные организации, получившие соответствующие лицензии.

3.3. Отпуск больным наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, и психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, осуществляется фармацевтическими работниками аптечных организаций, имеющими на это право в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 мая 2005 г. N 330 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 10 июня 2005 г. N 6711).

3.4. В аптечном учреждении (организации) отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, осуществляется больным, прикрепленным к конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за аптечной организацией.

3.5. Выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, отпускаются больному или лицу, его представляющему, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющего личность.

3.6. Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также отпускаемые бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на специальном рецептурном бланке на наркотическое лекарственное средство, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л).

Психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также отпускаемые бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке N 148-1/у-88, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л).

3.9. Фармацевтический работник аптечной организации при получении рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления обязан отпустить лекарственное средство, подлежащее предметно-количественному учету, в половине высшей разовой дозы в случае выписывания врачом лекарственных средств в дозе, превышающей высший однократный прием.

3.10. При изготовлении экстемпоральных лекарственных препаратов, содержащих лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, в соответствии с рецептами, выписанными врачом, провизор расписывается на рецепте о выдаче, а фармацевт - в получении требуемого количества лекарственных средств.

3.11. Отпуск этилового спирта производится:

- по рецептам, выписанным врачами с надписью "Для наложения компрессов" (с указанием необходимого разведения с водой) или "Для обработки кожи" - до 50 граммов в чистом виде;

- по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, - до 50 граммов в смеси;

- по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, с надписью "По специальному назначению", отдельно заверенной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов", для больных с хроническим течением болезни - до 100 граммов в смеси и в чистом виде.

3.12. При отпуске наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня; психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня; экстемпоральных лекарственных препаратов, содержащих лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, больным вместо рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура", форма которой предусмотрена приложением N 5 к настоящему Порядку.

Контроль за отпуском аптечными организациями лекарственных средств

4.1. Внутренний контроль за соблюдением работниками аптечной организации порядка отпуска лекарственных средств (в том числе подлежащих предметно-количественному учету; лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иных лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой) осуществляет руководитель (заместитель руководителя) аптечной организации или уполномоченный им фармацевтический работник.

4.2. Внешний контроль соблюдения аптечными учреждениями (организациями) порядка отпуска лекарственных средств осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и органами по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в пределах их компетенции.

Предметно-количественному учету подлежат:

- НС и ПВ списка II

- ПВ списка III

- список IV прекурсоров,

- сильнодействующие вещества списка 1 (Постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 г. "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации)

- ядовитые вещества списка 2

- субстанции: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, серебра нитрата, гомотропина гидробромида, пахикарпина гидройодида

В связи с постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года № 644:

Аптечные и медицинские организации обязаны предоставлять:

- отчеты о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, и сведений об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года;

- отчеты о деятельности, связанной с оборотом веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, и сведений об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года;

- сведения о годовой потребности Российской Федерации в наркотических средствах, психотропных веществах и веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень.

Юридические лица, осуществляющие оборот наркотических средств и психотропных веществ, должны заводить журналы учета операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сроком на один календарный год.

Продление журналов учета операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не допускается.

Юридические лица (аптечные учреждения и лечебно-профилактические учреждения, имеющие аптеки), осуществляющие изготовление лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, должны представлять в территориальный орган ФСКН России единый годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с формой № 1-ОРАУ.

Однако если юридическое лицо одновременно осуществляет оптовую реализацию, розничную реализацию наркотических средств и психотропных веществ, а также изготовление лекарственных средств, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, то оно представляет отчеты по форме № 1-ОР в Роспром и по форме № 1-ОРАУ в территориальный орган ФСКН России.

Учет наркотических средств, сильнодействующих и ядовитых веществ производится не только суммарно, но и предметно по каждому наименованию.

На первое число каждого месяца материально ответственное лицо сверяет фактическое наличие лекарственных веществ и препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с книжным остатком. По готовым лекарственным средствам эти остатки должны совпадать. В случае расхождения книжного остатка и фактического наличия лекарственных средств и этилового спирта рассчитывается естественная убыль.

Естественная убыль – это товарные потери, обусловленные естественными причинами, вызывающие изменение количества товара. Нормы естественной убыли утверждены для лекарственных средств и этилового спирта, отпускаемых в составе экстемпоральных лекарственных форм или внутриаптечной заготовки, а также по требованиям ЛПУ, утверждены приказом МЗ РФ № 284 от 20.07.01 г.

Нормы естественной убыли устанавливают предельный размер товарных потерь по конкретному виду товара на основании нормативных документов. Они существуют для возмещения стоимости потерь лекарственных средств при хранении, приготовлении и фасовке лекарств. Лекарственные средства и вещества, пришедшие в негодность в результате неправильного хранения в норму естественной убыли не включаются.

Нормы естественной убыли для ЛС, не подлежащих предметно-количественному учету, рассчитывают в случаях выявления недостачи товарно-материальных ценностей при инвентаризации, выражаются в стоимостном измерителе.

Нормы естественной убыли для наркотических средств, сильнодействующих и ядовитых веществ и этилового спирта установлены к израсходованному количеству в процентном отношении и зависят от вида расхода.

Вид расхода	Наркотические средства, психотропные вещества, ЛС списков ПККН и другие ЛС, подлежащие предметно-количественному учету	Этиловый спирт
Индивидуальное приготовление лекарственных средств по рецептам и требованиям ЛПУ	0,95%	1,9%
Отвешивание и отмеривание в аптечную тару без дополнительных технологических операций	0,4%	0,65%

Для других медикаментов, используемых при аптечном изготовлении нормы естественной убыли зависят от вида расхода и устанавливаются к стоимости израсходованных веществ.

Вид расхода	Норма естественной убыли
Изготовление лекарственных средств по рецептам и требованиям, внутриаптечной заготовке и фасовке	1,8%
Изготовление гомеопатических лекарственных средств	0,8%
Отвешивание и отмеривание медикаментов в аптечную тару без дополнительных технологических операций.	0,65%

Лекция №29