Новые препараты для лечения лекарственно-устойчивого тб

Бедакилин

Бедакилин (TMC207) – первый препарат за последние 40 лет, который был одобрен для лечения туберкулеза. Комиссия экспертов ВОЗ считает, что бедакилин можно добавлять в стандартный режим химиотерапии МЛУ ТБ при легочном ТБ, но только взрослым больным. По-прежнему мало данных о том, какие долгосрочные побочные эффекты могут наблюдаться от применения данного препарата, есть и другие невыясненные вопросы по его безопасности. Поэтому по состоянию на конец 2014 года бедакилин применяется в очень ограниченном числе случаев и под жестким контролем. Необходимо выполнить пять условий, чтобы лечить МЛУ ТБ больных бедакилином, и во многих странах этого препарата пока еще нет. Пять условий таковы:

1. Больной получает химиотерапию в условиях тщательного наблюдения

2. Строгий отбор больных по определенным критериям (легочные больные МЛУ ТБ > 18 лет)

3. От больного получено информированное согласие

4. Больной придерживается стандартизованного режима химиотерапии МЛУ ТБ, рекомендуемого ВОЗ

5. Побочные действия и взаимодействия препаратов отслеживаются и купируются

(World Health Organization, 2013j)

Более подробная информация о бедакилине на английском языке размещена здесь: www.who.int/tb/challenges/mdr/bedaquiline/en/index.html

Деламанид

Деламанид (OPC-67683) – это еще один новый препарат, разрешенный к применению в нескольких странах по состоянию на конец 2014 года. ВОЗ созвала экспертную комиссию, которая должна разработать рекомендации по использованию деламанида для лечения легочного МЛУ ТБ у взрослых. Пока что мало данных по особенностям применения, безопасности и долгосрочных побочных эффектов деламанида.(World Health Organization, 2014f)

Условия использования деламанида таковы:

• Строгий отбор больных по определенным критериям (взрослые ≥ 18 с легочным МЛУ ТБ – включая ВИЧ-носителей)

• Больной придерживается стандартизованного режима химиотерапии МЛУ ТБ, рекомендуемого ВОЗ

• Больной получает химиотерапию в условиях тщательного наблюдения

• Активное фармакологическое наблюдение, отслеживание и купирование побочных эффектов препаратов, включая их интерференцию

• От больного получено информированное согласие

Более подробная информация на английском языке о деламаниде размещена здесь: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/137334/1/WHO_HTM_TB_2014.23_eng.pdf?ua=1&ua=1&ua=1

Контроль за тб химиотерапией

Во время курса противотуберкулезного лечения впервые выявленных бациллярных по мазку больных ТБ/МЛУ ТБ контрольный мазок мокроты на анализ берется как минимум три раза.

Tаблица 4.8: Контроль ТБ химиотерапии впервые выявленным больным легочным ТБ с помощью микроскопии мокроты (6 месячный режим)

Сбор мокроты на анализ	Впервые выявленные больные легочным ТБ с положительным результатом бактериоскопии мазка мокроты (6 месячный режим)	Повторно лечащиеся больные легочным ТБ с положительным результатом бактериоскопии мазка мокроты
1й раз	В конце 2го месяца терапии, в это время 75-85% изначально бациллярных по мазку мокроты больных становятся отрицательными по мазку (конверсия мокроты) Мазок плюс – повторить анализ мокроты в конце 3 месяца, а если все еще мазок плюс в конце 3 месяца –направить на посев и анализ на ЛУ	В конце 3го месяца терапии, когда бациллярные по мазку больные должны прекратить выделять бактерию с мокротой и дать отрицательный результат мазка (конверсия мокроты) если все еще мазок плюс в конце 3 месяца –направить на посев и анализ на ЛУ
2й раз	В конце 5го месяца терапии для подтверждения излечения от ТБ. При сохранении бациллярности по мазку –направить на посев и анализ на ЛУ	В конце 5го месяца терапии для подтверждения излечения от ТБ. При сохранении бациллярности по мазку –направить на посев и анализ на ЛУ
3й раз	В конце 6го месяца терапии для подтверждения излечения от ТБ. При сохранении бациллярности по мазку –направить на посев и анализ на ЛУ	В конце 8го месяца терапии для подтверждения излечения от ТБ. . При сохранении бациллярности по мазку –направить на посев и анализ на ЛУ

(World Health Organization, 2009a)