ЛЬВІВСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ імені ДАНИЛА ГАЛИЦЬКОГО

Кафедра клінічної фармації, фармакотерапії та медичної стандартизації

МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ до практичних занять з навчальної дисципліни

ФАРМАКОЕКОНОМІКА

Частина 1

для студентів 4 курсу фармацевтичного факультету за спеціальністю 7.110206 - «Клінічна фармація»

2008

Методичні рекомендації підготували

А.Б. Зіменковський, докт. мед. наук, проф., завідувач кафедри Є.В. Бокшан, канд.. фарм. наук, доцент Л.Є. Зарума, канд. фарм. наук, доцент О.Р. Левицька, канд. фарм. наук, доцент О.І. Лопатинська, канд. фарм. наук, доцент Т.М. Соломенчук, докт. мед. наук, доцент О.Ю. Грем, канд. фарм. наук, асистент

А.Я. Коваль, асистент

Т.Б. Ривак, ст. лаборант

Тематика практичних занять 1-ї частини «Методичних вказівок» охоплює навчальний матеріал, що стосується загальних питань фармакоекономіки: визначення предмету та об‘єктів дослідження, змісту основних понять і термінів, підходів щодо визначення вартості фармакотерапії, методологічних основ раціонального споживання лікарських засобів та критеріїв їх вибору на засадах фармакоекономіки, принципів моделювання у фармакоекономіці та застосування різних методів фармакоекономічного аналізу в оцінці ефективності різних схем фармакотерапії.

Методичні вказівки містять також практичі рекомендації з проведення занять, перелік питань для базового рівня знань та умінь, контрольні запитання для підготовки до занять та завдання для практичного виконання під час занять і самостійної роботи. Подано інформаційний матеріал до кожної теми та низка практичних завдань. Наведений перелік рекомендованих джерел літератури для підготовки до кожного заняття.

Відповідальний за випуск: Перший проректор з науково-педагогічної роботи ЛНМУ імені Данила Галицького, член-кор. АМН України,

докт. мед. наук, проф. М.Р. Гжегоцький.

Рецензенти: завідувач кафедри ОЕФ з курсом технології ліків ФПДО ЛНМУ імені Данила Галицького, докт. фарм.наук, проф. Б.Л. Парновський

завідувач кафедри ОЕФ ЛНМУ імені Данила Галицького канд.фарм. наук, проф. О.Л. Гром

.

Методичні вказівки схвалені і рекомендовані до друку профільною методичною комісією з фармацевтичних дисциплін (Протокол № 3 від 29 серпня 2008 року).

2

Фармакоекономіка за науковим напрямком є економічною наукою, що займається ідентифікацією та аналізом витрат на фармацевтичний продукт, фармацевтичну допомогу та послуги, а також їх результатами для певної особи, системи охорони здоров‘я та суспільства загалом.

Мета фармакоекономіки: порівняти ефективність та безпечність альтернативних схем фармакотерапії і якість життя впродовж застосування різних медичних технологій з урахуванням витрат фінансових ресурсів на їх проведення.

Практичні заняття 7-го семестру передбачають засвоєння основних теоретичних засад фармакоекономіки згідно наведеної тематики:

Тематика практичних занять

№	Тема заняття	Кількість
з.п.		годин
1.	Предмет та об‘єкти дослідження фармакоекономіки. Основні	3
	поняття і терміни. Історія розвитку фармакоекономіки. Суть
	методології фармако
	економічних досліджень.
2.	Ідентифікація та аналіз витрат на фармацевтичний продукт,	3
	фармацевтичну та медичну допомогу та послуги. Класифікація
	фармакоекономічних витрат.
3.	Основні показники вартості лікування хворих. Джерела	3
	відшкодування витрат в системі охорони здоров‘я.
	Фармакоекономічна оцінка ефективності фармакотерапії
4.	Основи ціноутворення на лікарські засоби. Моніторинг цін на	3
	лікарські засоби.
5.	Методологічні основи раціонального споживання лікарських	3
	засобів.
6.	Основні принципи відповідального самолікування.	3
	Безрецептурні лікарські засоби. Критерії їх вибору на засадах
	фармакоекономіки.
7.	Терапевтична оцінка лікарських засобів. Методологічна база	3
	фармакоепідеміології. Взаємозв‘язок фармаконагляду і
	фармакоепідеміології.
8.	Визначення ефективності фармакотерапії як показника	3
	фармакоекономічних досліджень.
9.	Моделювання як основа фармакоекономічних досліджень.	3
10.	Мета-аналіз та його значення для фармакоекономічних	3
	досліджень.
11.	Фармакоекономічний аналіз «витрати-ефективність». Об‘єкти	3
	дослідження.
12.	Метод «дерева рішень». Модель розрахунків при аналізі	3
	«витрати-ефективність».
13.	Фармакоекономічний аналіз «витрати-користь». Значення	3
	фармакоекономічних досліджень у визначенні якості життя.
14.	Індекси QALY та оцінка користі у фармакоекономічному аналізі.	3
15.	Фармакоекономічний аналіз «витрати-вигода». Вартість
	захворювання, мінімізація вартості захворювання.
16.	З а л і к.	3
	3

Перелік скорочень:

БА – бронхіальна астма ВВП – валовий внутрішній продукт

ВМП – вироби медичного призначення ГЕВУ – гострі ерозивно-виразкові ураження ГКС – глюкокортикостероїди

ДОЦ. – Державний фармакологічний центр МОЗ України ЗОЗ – заклади охорони здоров‘я ІКС – інгаляційний кортикостероїд ІПП – інгібітори протонної помпи ІКС – ішемічна хвороба серця К – кровотеча ЛЗ – лікарський засіб

ЛПЗ – лікувально-профілактичний заклад ОЗ – охорона здоров‘я ОЛЗ – основні лікарські засоби

ПВ – пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки ПДВ – податок на додану вартість ПР – побічні реакції ПСА –специфічний антиген простати ПТ – поєднана травма

РА – ревматоїдний артрит РАВ – реанімаційно-анестезіолоігчне відділення РФ – Російська Федерація у.о. – умовна одиниця ФТ – фармакотерапія

ХНН – хронічна ниркова недостатність ЧПР – частота побічних реакцій ЧСС – частота серцевих скорочень ЯЖ – якість життя

4

Практичне заняття № 1

Тема: Предмет та об’єкти дослідження фармакоекономіки. Основні поняття і терміни. Історія розвитку фармакоекономіки. Суть методології фармакоекономічних досліджень.

Кількість годин - 3.

І. Актуальність теми. Особливості національних систем охорони здоров’я більшості країн світу в контексті забезпечення витрат на лікування громадян обумовили розвиток та впровадження нового напрямку – фармакоекономіки як методології порівняльної оцінки різних медичних технологій із використанням лікарських засобів на основі комплексного взаємопов’язаного аналізу отриманих клінічних результатів і витрат на застосування цих технологій. Фармакоекономічні дослідження дозволяють виявити клінічно найбільш ефективну, безпечну та економічно вигідну медичну технологію. Тому, знання мети, завдань предмету та об’єкту вивчення цієї навчальної дисципліни, основних фаракоекономічних понять та категорій є актуальним і необхідним для майбутньої професійної діяльності клінічного провізора.

ІІ. Мета заняття:

• навчальна:

1.	Знати основні визначення фармакоекономіки як наукового напрямку і									(α=ІІ)
навчальної дисципліни та її мету.
2.	Опанувати	термінологію		щодо	основних	понять		та		(α=ІІ)
фармакоекономічних			категорій,	яка	викладена	у	«Базовому
термінологічно му глосарії за програмою з клінічної фармації» за розділом
―Економіка в		медицині і фармації‖8, навчальному					посібнику
―Фармакоекономіка‖1,2 тощо.
3.	Знати основні величини та уніфіковані критерії, що використовуються									(α=ІІІ)
у методології фармакоекономічних досліджень.
4.	Знати основні положення нормативних документів України, що									(α=ІІІ)
становлять підґрун тя для фармакоекономічних досліджень.
5.	Вміти аналізувати та вибирати альтернативні схеми фармакотерапії									(α=ІV)
для проведення фармакоекономічних досліджень.

• професійно-орієнтована:

2. Сформувати цілісну уяву про мету, завдання та об’єкти вивчення фармакоекономіки, її значення для практичної діяльності клінічного провізора.

3. Навчити студентів володіти інтегрованими поняттями, які є предметом дослідження фармакоекономіки: результати фармакотерапії, економічні витрати, рандомізовані клінічні випробування, ефективність і безпека лікарських засобів (ЛЗ), фармакоепідеміологічна статистика.

• виховна:

Показати роль клінічного провізора у покращенні якості медичної допомоги через його участь у проведенні фармакоекономічних досліджень, сприяти досягненню його відповідальності за результати фармакотерапії.

5

ІІІ. Міждисциплінарна інтеграція:

Дисципліна	Знати	Вміти
Організація та	Основні законодавчі акти	Користуватися довідковою
економіка	системи охорони здоров‘я,	літературою і нормативними
фармації	основи медичного страхування	документами при визначенні
	та його фармацевтичні аспекти.	потреби в ЛЗ для аптечного
	Положення нормативних	закладу, лікувальної чи
	документів, що регламентують	лікувально-профілактичної
	діяльність у напрямку	установи відповідно до
	забезпечення населення ЛЗ та	затверджених Переліків та
	ВМП. Принципи ціноутворення.	Національного Формулярного
	Формування ціни на ЛЗ.	керівництва.
Економіка	Принципи використання	Аналізувати рівень споживання
	обмежених матеріальних	та визначати потреби ЛЗ в
	ресурсів для задоволення	абсолютних і відносних
	необмежених потреб членів	величинах та в економічних
	суспільства.	показниках.
Клінічна	Основи застосування ЛЗ у	Вибирати найбільш оптимальні
фармакологія	клінічній практиці, систему	ЛЗ, керуючись результатами
	якісного і кількісного оцінювання	оцінки фармакокінетичних
	дії ЛЗ на організм хворого.	параметрів та рівня вираження
		фармакологічної дії, які
		визначають терапевтичну
		ефективність ЛЗ.
Фармакоепідемі	Бажані, небажані, побічні ефекти	Вміти оцінити за методом
ологія	ЛЗ при їх прийманні сукупністю	фармакоекономічних
	пацієнтів (популяцією) після їх	досліджень ―користь – ризик‖ .
	впровадження на
	фармацевтичний ринок.
Фармакотерапія	Принципи клініко-	Вибирати оптимальні ЛЗ
	фармацевтичного підходу до	відповідно до прийнятих схем
	вибору ЛЗ у клінічній практиці.	(стандартів) лікування на основі
		даних доказової медицини і
		результатів
		фармакоекономічних
		досліджень.
Менеджмент і	Основи ринкових механізмів та	Вибирати якісні і ефективні ЛЗ
маркетинг у	їх функціонування при	для забезпечення раціональної
фармації	забезпеченні населення ЛЗ,	ФТ. Вміти мінімізувати витрати
	стратегію формування ринку ЛЗ.	на лікуван ня, користуючись
	Володіти методологією АВС- і	методами фармакоекономічних
	VEN-аналізів, принципами	досліджень: вартість-
	позиціонування ЛЗ на	ефективність; вартість –
	фармацевтичному ринку.	користь; вартість – вигода.
Інформаційні	Принципи побудови баз даних	Використовувати дані
технології у	про ЛЗ на основі сучасних	інформаційних баз про
фармації	інформаційних технологій.	застосування ЛЗ, їх доказову
		ефективність, безпечність,
		вартість при потребі
		погодження схем ФТ,
		профілактики або діагностики
		захворювань.

6

ІV. Зміст теми заняття:

Фармакоекономіка як наука належить до економічних наук, що дає змогу обрахувати вартість різних фармакотерапевтичних підходів; наука, яка займається ідентифікацією та аналізом витрат на фармацевтичний продукт, фармацевтичну допомогу та послуги, а також їх результатами для певної особи, системи ОЗ та суспільства загалом.

У Великій Британії і США це один із видів нагляду, пов‘язаних із застосуванням ЛЗ, нагляд за цінами.

• РФ це методологія оцінки якості медикаментозного і немедикаментозного лікування на основі взаємопов‘язаного клініко-економічного аналізу.

• Україні, в умовах, коли на медикаментозне забезпечення хворих виділяється недостатньо ресурсів, значення фармакоекономіки навіть вище, ніж у розвинутих країнах, де фармакоекономічні підходи до лікування використовуються давно і успішно.

Як навчальна дисципліна фармакоекономіка вивчає встановлення і розуміння повноти впливу ФТ на організм хворого, її економічні аспекти.

Мета фармакоекономіки: порівняти ефективність, безпечність альтернативних схем ФТ і якість життя при різних медичних технологіях з урахуванням фінансових витрат на їх проведення.

Основною метою дисципліни ―Фармакоекономіка‖ є оцінка ефективного

використання ресурсів охорони здоров’я на ФТ та інші медичні і фармацевтичні послуги, тому предметом її дослідження є:

o результати ФТ при застосуванні різних медичних технологій (принаймні двох схем лікування одного і того ж захворювання);

o безпечність (безпека) і ефективність нових ЛЗ;

o економічні витрати на лікування і діагностику захворювань; o документація рандомізованих клінічних випробувань ЛЗ;

o фармакоекономічна статистика;

o аналіз споживання та визначення потреби в ЛЗ.

Слід визначити основні поняття і терміни фармакоекономіки.

Фармакоекономічні дослідження – це вивчення ефективності ФТ при встановленій медичній технології, її відмінності від іншої медичної технології, причому одна з технологій пов‘язана з ФТ, інша, може, окрім ФТ включати певні лікувальні заходи, з одночасною оцінкою витрат на ці технології. Метою фармакоекономічних досліджень є виявлення більш ефективної і економічно вигідної медичної технології.

Основною причиною, що зумовлює необхідність проведення фармакоекономічних досліджень є підвищення вимог населення до якості надання медичних послуг, зростання вимог щодо якості життя (ЯЖ). Зазначені чинники вимагають зростання фінансових потреб ОЗ

Фармакоекономічні дослідження мають значення для суспільства, працівників ОЗ, фармацевтичної промисловості, а також уряду, який регулює витрати на ОЗ.

До основних тенденцій, які впливають на вищезазначені ланки слід віднести:

1. застосування новітніх технологій при створенні ЛЗ;

2. підвищення уваги до ефективності і безпечності ЛЗ;

3. розвиток новітніх методів діагностики і профілактики захворювань;

4)впровадження стандартів медичних технологій, клінічних протоколів, що базуються на даних доказової медицини і фармації.

5) старіння населення (поліморбідність).

Фармакоекономічний аналіз – аналіз, що полягає в дослідженні,

7

ідентифікації та порівнянні клінічних результатів і фінансових витрат альтернативних медичних технологій, фармацевтичних послуг та визначення їх переваг для окремої особи, системи ОЗ і суспільства загалом.

При фармакоекономічному аналізі у порівняльному плані оцінюють фінансові ресурси, медичні технології (процес надання медичної допомоги) і терапевтичні результати (Тріада Донабедіана). Основним аспектом фармакоекономічного аналізу є вплив медичних технологій на показники здоров‘я населення.

Фармакоекономічний аналіз використовується для:

• відшкодування вартості ФТ;

• аргументування розробки і впровадження у виробництво нових якісних і ефективних ЛЗ;

• опрацювання національних чи регіональних (локальних) формулярів і формулярних переліків ЛЗ.

За даними закордонних дослідників при застосуванні фармакоекономічного аналізу досягається зниження вартості медичних послуг на10-20%.

VI. Загальний план та організаційна структура занять:

№		Основні етапи заняття, їх	Методи	Матеріали
			контролю	методичного	Час
з/п		функції та зміст
			навчання	забезпечення
		І. Підготовчий етап
1.	Організація заняття.				1%
2.	Визначення навчальних цілей.
3.	Контроль вихідного рівня		1. Фронтальн	Контрольні	10%
	знань:		е теоретичне	питання.
		Зміст та завдання	експрес
	фармакоекономіки.		опитування.
		Історія розвитку	2. Тестовий	Тестові
			контроль 1	контрольні
	фармакоекономіки.
			рівня	завдання за
		Нормативно-правова база в
				положеннями
	Україні, яка стала
				нормативних
	передумовою
				документів.
	фармакоекономічних
	досліджень.
		ІІ. Основний етап
1.		Основні поняття і терміни.	Практичний	1. Ситуаційні	65%
2.		Основні положення	тренінг у	завдання.
			вирішенні	2. Таблиці,
	фармакоекономічних
			типових і	слайди,
	досліджень.
3.			нетипових	структурно-
		Фармакоекономічний аналіз.
			завдань.	логічні схеми.
		ІІІ. Заключний етап
1.	Контроль та корекція рівня		Індивідуальни	Ситуаційні	30%
	професійних умінь та навичок.		й контроль	завдання для
2.	Підведення підсумків заняття.		практичних	вибору	3%
	Формулювання висновку для		навичок.	альтернативни
	зазначення у протоколі.			х схем ФТ.
3.	Домашнє завдання: тема				1%
	наступного завдання та
	індивідуальної самостійної
	роботи.

8