Упаковка и фасовка мазей

Мази упаковывают в стеклянные банки или тубы. Более гигиеничной и удобной является упаковка в тубы, изготовленные из алюминия или полимерных материалов (полипропилена, поливинилхлорида, полиэтилена). Для заполнения туб применяют тубонаполнительные машины карусельного и стационарного типа. Пример такой машины – тубонаполнительная машина фирмы «Iwka» (ФРГ). Машина автоматически выполняет ряд операций: ввод пустых туб, наполнение, закрытие туб. Машина фирмы «Iwka» позволяет наполнять тубы в среде инертного газа.

На заводе машины комплектуются в технологические линии, включающие также маркирующие и упаковывающие машины.

Стандартизация мазей. Мази стандартизуют по содержанию лекарственных веществ, однородности, значению рН их водных растворов (извлечений), степени дисперс­ности твердых частиц в суспензионных мазях, отклонение в массе мази.

Степень дисперсности твердых частиц определяется с помощью микроскопа по методике ГФ XI. Нормы размера частиц являются индивидуальным для каждой мази и должны указываться в частных фармакопейных статьях на мази.

Отклонение в массе мази, расфасованных в баночки и тубы определяют взвешиванием 10 туб или баночек.

Для определения рН навеску мази заливают 50 мл дистиллированной воды при температуре 50-60С, встряхивают 30 минут. Полученную вытяжку фильтруют и определяют в ней рН.

Мази, предназначенные для нанесения на раневые поверхности, определяют на микробиологическую чистоту.

Важным показателем мази являются их структурно-механические свойства, а также степень высвобождения лекарственных веществ из мазей.

К структурно-механическим свойствам относится предельное напряжение сдвига, которое характеризует способность мази оказывать сопротивление при выдавливании из туб и намазывании. Чем выше значение этой величины, тем труднее мазь выдавливается и намазывается.

Другой характеристикой является пластическая вязкость, которая определяется с помощью визкозимера.

Высвобождение лекарственных веществ из мазей определяется методом прямой диффузии лекарственных веществ в исследуемую среду и диффузии через мембрану.

Хранение мазей

Мази, независимо от вида упаковки, должны хранится в прохладном, защищенном от света месте. Мази на жировых основах хранят при низкой температуре во избежании их прогоркания, суспензионные мази – во избежания их расслаивания.

Эмульсионные мази и мази на эмульсионных основах должны хранится в заполненных доверху емкостях при температуре не ниже 0С и не выше 3-4С, чтобы не испарялась водная фаза.

Мази, содержащие дубильные вещества, йод, ртуть не должны соприкасаться с металлическими предметами.

Перспективы развития промышленного производства мазей

1. Усовершенствование методов технологии, внедрение нового оборудования для производства и контроля качества мазей.

2. Разработка новых составов мазей для лечения и профилактики вирусных инфекций, опухолей, заболеваний сердечно-сосудистой системы и др.

3. Поиск и внедрение новых мазевых основ, обладающих лучшими свойствами, позволяющими получить устойчивые при хранении мази.

4. Создания сухих мазей и мазевых основ. Данные мази и основы обладают более длительным сроком хранения. Мазь можно получить в домашних условиях, добавив необходимое количество воды.

5. Разработка и создание мазевых повязок, когда мазь наносится на хлопчатобумажную ткань. Такая повязка может применяться для удаления эксудата, быстрого заживления ран, она более гигиеничны.

6. Разработка и создание мазевых тампонов.

1