3.6. Внедрение систем менеджмента качества

Основные этапы внедрения СМК на предприятии показаны на рис. 3.35.

На первом этапе предприятие принимает решение о целесообразности внедрения СМК, исходя из перспективы развития и с учетом внутренних возможностей. Руководство предприятия решает, каким образом создавать и внедрять СМК: собственными силами или путем привлечения специализированной фирмы. Разрабатывается стратегия внедрения СМК и проводится базовое обучение руководящих работников предприятия методологии управления качеством. Определяется политика и цели в области качества.

Наиболее часто ставят следующие цели:

• увеличить долю на рынке;

• добиться удовлетворенности потребителя;

• повысить эффективность и рентабельность;

• сократить затраты и уменьшить задолженность;

• сохранить долю на рынке;

• улучшить взаимоотношения и моральный климат внутри организации;

Рис. 3.35. Этапы внедрения СМК

Определяются пожелания и требования партнеров по бизнесу. К их числу относятся:

• клиенты и конечные потребители;

• персонал предприятия;

• поставщики;

• акционеры;

• общество в целом.

На втором этапе производится установление видов деятельности в СМК и описание процессов по основным видам деятельности. Для определения процессов, требующихся для обеспечения потребителей предприятия продукцией и услугами, производится анализ требований раздела МС ИСО 9001:2000 по процессам создания продукции. В результате можно получить ответ на вопрос, отвечает ли этим требованиям СМК предприятия, включая процессы:

• связанные с потребителем;

• проектирования и (или) разработки;

• закупки;

• производства и технического обслуживания;

• контроля средств мониторинга и измерений.

Устанавливается ответственность высшего руководства и руководства подразделений.

На третьем этапе устанавливается структура, состав и правила классификации документации СМК предприятия. Составляется календарный график разработки документации. Для этого производится подбор необходимой информации о стандартах ИСО серии 9000:

• общая информация;

• детальная информация — МС ИСО 9000:2000, МС ИСО 9001:2000 и МС ИСО 9004:2000;

• сопроводительная информация — обращайтесь на сайт ИСО (www.iso.org);

• опыт применения стандартов ИСО серии 9000 во всем мире — читайте публикации журнала «ISO Management Systems».

На этом этапе решается вопрос : СМК будет представляться для ее сертификации или для регистрации на соискание национальной премии в области качества. В первом случае необходимо использовать требования стандарта ИСО 9001:2000 как основу для получения сертификата, Во втором – необходимо использовать требования стандарта ИСО 9004:2000 совместно с критериями национальной премии в области качества для выдвижения системы менеджмента качества на соискание этой премии.

В дополнение к основным стандартам целесообразно использовать специальные тематические стандарты:

• ИСО 10006:1997 «Административное управление качеством. Руководящие указания по обеспечению качества при управлении проектом» — по управлению проектами;

• ИСО 10007:1995 «Административное управление качеством. Руководящие указания по управлению конфигурацией» — по управлению конфигурацией;

• ИСО 10012-1:1992 «Требования по обеспечению качества измерительного оборудования. Часть 1. Система метрологического подтверждения для измерительного оборудования» и ИСО 10012-2:1997 «Обеспечение качества измерительного оборудования. Часть 2. Руководящие указания по управлению измерительными процессами» — по системам измерения;

• ИСО/ТО 10013:2001 «Руководящие указания по разработке документации к системе менеджмента качества» — по документации по качеству;

• ИСО/ТО 10014:1998 «Руководящие указания по управлению экономикой качества» — по управлению экономикой качества;

• ИСО 10015:1999 «Управление качеством. Руководящие указания по обучению» — по обучению;

• ИСО/ТУ 16949:2002 «Системы менеджмента качества. Частные требования по применению стандарта ИСО 9001:2000 для производства автомобилей и запчастей к ним» — по поставщикам автомобилей;

• ИСО 19011:2001 – «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента» – по аудиту.

На четвертом этапе, на предприятии создается служба внутреннего аудита, вводятся в действие документы СМК, осуществляется проверка соблюдения требований документов, анализ результатов внедрения и, при необходимости, соответствующая корректировка правил и процедур СМК.

Определяется степень соответствия СМК предприятия требованиям ИСО 9001:2000. Для этого можно воспользоваться услугами внешних аудиторов или произвести самооценку. В случае выявления несоответствий производится разработка плана их устранения. Этот план мероприятий должен быть обеспечен ресурсами. Назначаются ответственные исполнители и разрабатывается график выполнения работ. На этом этапе реализуется план внедрения СМК и периодически проводится ее внутренняя оценка. Это осуществляется путем периодических внутренних аудитов СМК, используя МС ИСО 19011 в качестве руководства по аудиту и для оценки квалификации аудитора и управления программами аудита. Составляется акт о внедрении СМК.

На пятом этапе выбирается орган для сертификации СМК и заключается соответствующий договор. Проводится предсертификационный аудит для подтверждения соответствия СМК требованиям стандарта с целью:

• удовлетворения требованиям контракта;

• удовлетворения требованиям рынка или предпочтениям потребителя;

• удовлетворения требованиям регулирующих организаций;

• обеспечения управления рисками;

• определения задач развития вашей организации в области качества.

После успешной сертификации СМК осуществляется ее постоянное совершенствование. Требуется постоянная оценка эффективности и пригодности системы менеджмента качества предприятия. Методика совершенствования содержится в стандарте ИСО 9004:2000.

Контрольные вопросы:

1. Как происходила эволюция систем менеджмента качества ?

2. Определение функций фирмы, которые входят в сферу управления качеством ?

3. Как формируется политика предприятия в области качества ?

4. Каков процесс формирования целей в области качества на предприятии ?

5. Как осуществляется декомпозиция целей в области качества на предприятии?

6. Как классифицируются процессы для достижения целей в области качества по ИСО 9000:2000.

7. Каким образом устанавливаются процессы предприятия и как они адаптируются к требованиям стандартов ИСО 9000:2000 ?

8. Что такое ключевые процессы предприятия и как они определяются ?

9. Что представляет собой сеть процессов предприятия ?

10. Каким образом можно описать процессы ?

11. Что такое сеть ключевого процесса и как она описывается ?

12. Как формируются документы системы менеджмента качества и как описывается их взаимодействие ?

13. Как производится алгоритмическое описание подпроцессов (практик), входящих в ключевой процесс?

14. Как производится оценка ключевых процессов?

15. Как оценивается продукция, являющаяся выходом процессов?

16. Что относится к документации СМК?

17. Что представляет собой руководство по качеству?

18. Каковы основные задачи документирования?

19. Как осуществляется управление документацией?

20. Как осуществляются корректирующие действия?

21. На каких этапах разрабатывается и внедряется СМК?

22. Каково содержание 1 и 2-го этапов разработки СМК?

23. Что составляет основное содержание 3 и 4-го этапов внедрения СМК?

24. Каково содержание 5-го этапа внедрения СМК?