государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Тюменская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации

КАФЕДРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ

УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ

К ПРАКТИЧЕСКИМ ЗАНЯТИЯМ

ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ

ХИМИИ

для студентов 3 курса

(5 семестр, модуль 1)

Тюмень, 2013

УДК 615.011.5 (075.8)

ББК 52.85 я 73

М 54

Составители: Нохрин Дмитрий Фокеевич, доктор фармацевтических наук, профессор, заведующий кафедрой фармацевтической химии

Чурина Тамара Павловна, кандидат химических наук, доцент, доцент кафедры фармацевтической химии

Рецензенты: Хомов Юрий Александрович, доктор фармацевтических наук, профессор, профессор кафедры фармацевтической химии ФДПО и ФЗО ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздрава России

Халиуллин Феркат Адельзянович, доктор фармацевтических наук, профессор, заведующий кафедрой фармацевтической химии с курсами аналитической и токсикологической химии ГБОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России

«Учебно-методическое пособие к практическим занятиям по фармацевтической химии для студентов 3 курса (5 семестр, модуль 1)» - Тюмень, ГБОУ ВПО ТюмГМА Минздрава России, 2013. – 87 с.

«Учебно-методическое пособие к практическим занятиям по фармацевтической химии для студентов 3 курса (5 семестр, модуль 1)» подготовлено в соответствии с Федеральным Государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования (3 поколения), рабочей программы по фармацевтической химии, паспорта компетенции, предусмотренных ООП ВПО по специальности 060301 «Фармация» и предназначено для самостоятельной подготовки студентов на занятии. По каждой теме четко сформулированы цель и целевые задачи, выделены методологические и воспитательные аспекты, приведены развиваемые компетенции, даны вопросы для самоподготовки и контроля знаний, дана ориентировочная основа действия студента (практическая часть занятия – направленная на развитие компетенций), выделены ожидаемые результаты развиваемых компетенций (студент должен знать, студент должен уметь, студент должен владеть), освоение которых предусмотрено данной темой, ситуационные задачи, список основной и дополнительной литературы, а так же представлена модульно-рейтинговая система оценки освоения модуля.

Содержание:

Занятие №1 - №2 Государственная система контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Российской Федерации. Приготовление эталонных растворов………………………………………………….. 5

Занятие №3 - №4

101

Общие методы и приемы исследования лекарственных средств…………………………………………………………………………………… 9

Занятие №5 Фармакопейный анализ воды очищенной и воды для инъекций. Кислород как лекарственное средство...………………………………………………. 19

Занятие №6 Фармакопейное исследование лекарственных препаратов, производных гапогенидов: кислоты хлороводородной, натрия хлорида, натрия бромида, натрия йодида, калия хлорида, калия бромида, йода и его препаратов….. 28

Занятие №7 Фармакопейное исследование препаратов окислителей: раствор водорода пероксида, магния пероксид, гидроперит, натрия нитрит………………… 35

Занятие №8 Фармакопейное исследование бария сульфата для рентгеноскопии, магния оксида, кальция сульфата, магния сульфата, кальция хлорида, цинка оксида, цинка сульфата, меди сульфата, серебра нитрата, железа (II) сульфата, комплексных препаратов железа и платины, колларгола и протаргола……………………………………………………………………………….. 40

Занятие №9 Фармакопейное исследование висмута нитрата основного,

к

102

ислоты борной, натрия тетрабората, натрия гидрокарбоната, лития карбоната, алюминия гидроксида, алюминия фосфата, висмута нитрата основного…………... 46

Занятие №10 Коллоквиум. Неорганические, металлорганические лекарственные вещества. Радиофармацевтические препараты…………………….... 51

Занятие №11Фармакопейный анализ лекарственных веществ, производных галогеналканов: хлорэтил, галотан (фторотан); спиртов: спирт этиловый, глицерол (глицерин); эфиров: эфир медицинский, эфир для наркоза, дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол), нитроглицерин…………………………. 56

Занятие №12

103

Фармакопейный анализ лекарственных веществ, препаратов, производных альдегидов: раствор формальдегида, метенамин (гексаметилентетрамин), хлоралгидрат……………………………………………….. 61

Занятие №13 Фармакопейный анализ лекарственных веществ, производных углеводов: глюкоза, галактоза, сахароза, лактоза, крахмал и лактонов ненасыщенных полигидроксикарбоновых кислот: кислота аскорбиновая…………. 66

Занятие №14 Фармакопейный анализ лекарственных веществ, производных карбоновых кислот: натрия цитрат, калия ацетат, кальция лактат, кальция глюконат, натрия вальпроат……………………………………………………………. 71

Занятие №15 КОЛЛОКВИУМ. Лекарственные препараты алифатической структуры……………………………………………………………………………...… 76

Занятие №16 Контрольная работа. Анализ неизвестных лекарственных веществ…………………………………………………………………………………... 80

Рейтинг-план дисциплины «Фармацевтическая химия». Дисциплинарный модуль 1…………………………………………………………………………….......... 83

106

Занятие № 1-2

ТЕМА: Государственная система контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Российской Федерации. Приготовление эталонных растворов.

Цель занятия: изучить организационную и документальную систему контроля качества лекарств в Российской Федерации; освоить методику приготовления и назначение эталонных растворов.

Целевые задачи.

1. Ознакомиться с контрольно-разрешительной системой обеспечения качества лекарственных средств.

2. Ознакомиться со структурой Государственной фармакопеи XII издания и другой нормативной документацией, регламентирующей качество лекарственных средств (ОФС, ФС, ФСП), информационной литературой.

3. Освоить особенности расчета и методику приготовления эталонных растворов.

Развиваемые компетенции:

• способность и готовность анализировать информацию, превращать прочитанное в средство для решения профессиональных задач (ПК - 48) (Задания 1и 2);

• способность и готовность приготовить реактивы для анализа лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи (ПК – 34) (Задания 3 и 5).

Вопросы для самоподготовки.

1. Законодательный характер, значение и структура ГФ (вводная часть, введение, особенности названия лекарственных веществ и препаратов, реактивов, общие замечания и указания, которым руководствуются при пользовании ГФ).

2. С

   4

   труктура и назначение общих фармакопейных статей (ОФС), частных фармакопейных статей (ФС), фармакопейных статей предприятия (ФСП).

3. Н

   3

   азначение международной фармакопеи, национальных и региональных фармакопей, информационных писем и материалов Росздравнадзора.

4. Применение эталонных растворов для обнаружения примесей ионов в лекарственных веществах и приблизительной оценки количества примесей.

5. Виды эталонных растворов:

• для испытания на чистоту и допустимые пределы примесей (ГФ XI, вып.1, стр. 165, ГФ XII, часть 1, стр. 118-123);

• для определения прозрачности и степени мутности (ГФХI, вып. 1, стр. 165, ГФ XII, часть 1, стр. 98-100);

• для определения бесцветности и окраски (ГФХI, вып.1, стр.194, ГФXII, часть 1, стр. 93-98).

Практическая часть занятия – направленная на развитие компетенции (ориентировочная основа действия студента).

Задание №1.

Пользуясь таблицами, схемами, изучить действующую контрольно-разрешительную систему обеспечения качества лекарственных средств. Представить в тетради схему государственной системы контроля лекарственных средств в РФ.

Задание№2.

Ознакомиться с организационной и документальной системой контроля качества лекарств. Записать в тетради основные НД по контролю качества лекарственных средств.