17.09.2015. Тема 1
Жизненный цикл медицинских изделий.
--------------------------------------------------------------------------
I. Развитие медицины, медицинской техники и технологий
Цель данного раздела – получить знания и умение, позволяющие количественно, с достаточной точностью, определять (устанавливать) параметры изучаемых структурных уровней биообъекта (в первую очередь – характеристические частоты), а затем использовать их для:
- проектирования новых медицинских изделий и технологий,
- экспертной оценки эффективности, безопасности и качества разрабатываемых биотехнических систем (БТС)
Рис. . Биообъект (1) как генератор электромагнитных колебаний.
На нижнем рис. показана схема проверки (и поверки) медицинского прибора с применением источника стандартных сигналов, моделирующего работу БО.
Для формирования области компетенций начнем с существа определений ряда введенных в последнее время терминов: ЗДРАВООХРАНЕНИЕ, МЕДИЦИНА, МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ.
1. Здравоохранение – это отрасль деятельности государства,
имеющая целью организацию и обеспечение доступного медицинского обслуживания населения, сохранение и повышение его уровня здоровья,
представлющая собой совокупность мер медицинского, политического, экономического, социального, правового, научного, санитарно-гигиенического, противоэпидемического и культурного характера,
направленных на сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержание его долголетней активной жизни, предоставление ему медицинской помощи в случае ухудшения здоровья.
Основные принципы и механизмы охраны здоровья граждан установлены Федеральным законом Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (см.далее).
Этапы развития здравоохранения в России
До 1917 г. в России существовала система здравоохранения на следующих уровнях - Приказная медицина, Земская медицина, Городская медицина
Приказная медицина
1632 г. — появляется Аптекарский приказ (т.е. медицинское учреждение, созданное по приказу). В его задачи входило оказание медицинской помощи царской семье и приближенным боярам.
1714 г. — Аптекарский приказ переименован в Аптекарскую канцелярию.
1775 г. — по указу Екатерины II в результате реформы гражданского управления создана приказная медицина, регламентировавшая работу медицинских учреждений. Существовало «Примерное положение для учреждений больниц», состоявший из трех частей:
- меры по содержанию больных;
- перечень показаний госпитализации;
- перечень критериев для лиц, работающих в больницах.
Основные направления деятельности приказов:
организация больниц, психиатрических учреждений; подготовка фельдшеров; борьба с эпидемиями.
К недостаткам приказной медицины относились: нехватка материальных средств, медицинских кадров (часто приглашались иностранные специалисты), невысокая доступность и плохое качество медицинской помощи.