1 контрольная вариант 0 разбор

Контрольная работа № 1

Вариант 0

1 Представляет ли приведённый изомер талидомида опасность в качестве ЛС; является ли приведенный изомер левомицетином (D-(-)-трео- 1- n-нитрофенил-2- дихлорацетиламинопропандиолом- 1,3), применяемым в качестве ЛС. Обоснуйте ответ ( 6 баллов)

Еще может быть тетрациклин (эпитетрациклин)

1. Хиральный центр

2. Старшинство заместителей и обоснование выбора

3. Определение направление вращения. Соответствующее проекции или не соответствующее.

4. Тератогенность

Относительная конфигурация хиральных центров (Левомицетин).

1. Анализируем изображенный изомер. D или L ряд. Несколько хиральных центров. Самый последний по систематической номенклатуре (по нумерации углеродного скелета)

По этой системе L -конфигурация приписывается стереозомеру, у которого в проекций Фишера реперная группа находится слева от вертикальной линии (от лат. "laevus" -левый). Соответственно, если реперная группа расположена в проекции Фишера справа, стереоизомер имеет D - конфигурацию (от лат. "dexter" - правый):

2. Эритро/трео изомер.

3. Сравниваем с тем изомером, который имеется в задании. Пишем: соответствует или нет

Эритро-изомер – диастереомер с двумя асимметрическими атомами углерода, у которых одинаковые заместители находятся по одну сторону в проекционной формуле Фишера.

Трео-изомер – диастереомер с двумя асимметрическими атомами углерода, у которых одинаковые заместители находятся по разные стороны.

2. Расставить коэффициенты в реакциях на подлинность ( 3 балла) :

1. В реакции обмена расставить коэффициенты;

2. В реакции ОВР – метод полуреакции;

3. Розовая окраска перманганата калия исчезает в присутствии ( 3 балла):

а) азотной кислоты; б) серной кислоты; в) сульфата натрия и серной кислоты; г) нитрита натрия и серной кислоты. Обоснуйте ответ, приведите реакции.

Любая ОВР из лекций. Метод полуреакции.

4. Определить по каким характеристикам проводилась валидация. Обосновать ответ (6 баллов).

1. Написать характеристику;

2. Аргументы;

3. Полнота характеристик, если на несколько похож протокол;

Метрологические характеристики рефрактометрического метода определения ОГМГсук.

f	x, %	S2	S	P,%	t(P,f)	Δx	ε, %
10 (количество опытов)	99,8	8,96	2,99	95	2,23	2,49	2,49
х, % (концентрация, г/100 г р-ра)	99,2 (21,13); 100,6 (34,10); 99,3 (15,72); 99,6 (27,14); 99,8 (40,05); 99,7 (39,16); 100,3 (20,97)

x – среднее значение;

S² –

S – ошибка измерений;

Δx – доверительный интервал;

Специфичность: смесь ОБЯЗАТЕЛЬНО содержит основное вещество + компоненты. Позволяет определять именно то вещество, для которого метода разрабатывает. (Нет)

Предел обнаружения: минимальная концентрация. Либо адекватный результат с минимальной ошибкой.

Погрешность измерения — отклонение измеренного значения величины от её истинного (действительного) значения. Погрешность измерения является характеристикой точности измерения. (её тут нет. Надо понять, почему)

Аналитическая область методики: это интервал между верхним и нижним значением аналитических характеристик. (есть)

Линейность методики — это линейная зависимость аналитического сигнала от концентрации анализируемого вещества. Подтверждение – коэффициент регрессии (R) (Зависимость линейная, но нет данных, чтобы подтверждать)

Правильность характеризуется отклонением среднего результата методики от допускаемого значения. (Нет. Т.к. нет допускаемого значения)

Прецизионность характеризуется рассеиванием результатов относительно среднего результата. (Есть)

1. Повторяемость (сходимость)

Повторяемость оценивают по независимым результатам, полученных в одинаковых условиях по регламенту в пределах короткого промежутка времени.

2. Внутрилабораторная (промежуточная) прецизионность. (должно быть указано дополнительными данными)

Многочисленные измерения по отдельно взятой пробе. Оценивается в условии работы одной лаборатории (разное оборудование, разные исполнители и т.д.)

3. Межлабораторная прецизионность (воспроизводимость)

Эта характеристика служит выражением сходимости результатов испытания, полученных разными лабораториями.

Устойчивость валидируемой методики – это способность сохранять найденные для нее в оптимальных (номинальных) условиях характеристики, приведенные в таблице, при вероятных небольших отклонениях от этих условий проведения анализа.

5. Определить тип реакций в схеме получения таурина ( 7 баллов).

1. Реакция каталитического окисления. Окислитель – кислород;

2. Присоединение, Ad (Nuc – NH₃