4. Пленочные покрытия

Слайд 14.

Пленочным покрытием называется тонкая (порядка 0,05-0,2 мм) оболочка, образующаяся на таблетке после высыхания нанесенного на ее поверхность раствора пленкообразующего вещества.

Слайд 15.

Важным при нанесении покрытия является очень равномерное нанесение материала покрытия. Покрытия должны быть плотными и без механических повреждений и трещин. Пленочное покрытие является эффективным способом нанесения защитных пленок для влияния на свойства частиц

Слайд 16.

Они имеют следующие преимущества:

• Возможность избирательной растворимости таблеток в желудке или кишечнике;

• Регулирование скорости адсорбции лекарственных веществ;

• Возможность совмещения в одной лекарственной форме несовместимых лекарственных веществ;

• Сохранение физических, химических и механических свойств таблеток-ядер при нанесении пленочных покрытий;

• Сохранение первоначальных геометрических параметров таблеток, их формы, маркировки, фирменных обозначений;

• Возможность автоматизации процесса покрытия, интенсификации производства и сокращение производственных площадей.

Слайд 17.

В зависимости от растворимости пленочные покрытия разделяют на следующие группы:

• водорастворимые покрытия;

• покрытия, растворимые в желудочном соке;

• кишечно-растворимые покрытия;

• нерастворимые покрытия.

4.1.Водорастворимые и растворимые в желудке покрытия

Водорастворимые покрытия улучшают внешний вид таблеток, коррегируют их вкус и запах, защищают от механических повреждений. Покрытия, растворимые в желудке, предохраняют таблетки от воздействия влаги воздуха; они разрушаются в организме в течение 10-30 мин.

4.2. Кишечно-растворимые покрытия

Кишечнорастворимые покрытия защищают лекарственное вещество, содержащееся в таблетке, от действия кислой реакции желудочного сока, предохраняет слизистую желудка от раздражающего действия некоторых лекарств, локализируют лекарственное вещество в кишечнике, пролонгируя в определенной степени его действие. Кишечно-растворимые покрытия обладают также более выраженным, чем у вышеперечисленных грум покрытий влагозащитным эффектом.

Процесс растворения энтеросолюбильных оболочек в организме обусловлен воздействием на них комплекса ферментов и различных солюбилизирующих веществ, содержащихся в кишечном соке.

Для получения кишечно-растворимых покрытий применяют природные вещества: шеллак, карнаубский воск, казеин, кератин, парафин, церезин, спермацет, а также синтетические продукты, стеариновую кислоту в сочетании с жирами и желчными кислотами, бутилстеарат, фталаты декстрина, лактозы маниита, сорбита, поливилового спирта, моносукцинаты ацетилцеллюлозы, метилфталилцеллюлозы.

Очень широко в настоящее время в качестве пленкообразователей, как для желудочных, так и кишечно-растворимых покрытий применяются "ойдрагиты", имеющие определенное назначение, указанное на слайде.

Ранее для получения кишечно-растворимых покрытий использовали ацетилфталилцеллюлозу как вещество, наиболее устойчивое к воздействию желудочного сока. Перечисленные пленкообразователи наносят на таблетки в виде растворов в этиловом спирте, изопропиловом спирте, ацетоне, толуоле или в смесях указанных растворителей. Для получения окрашенных оболочек в растворы добавляют пигменты и красители.

Кишечно-растворимые покрытия выдерживают (2-4 часа и более) воздействия желудочного сока, что позволяет таким таблеткам в неизменном виде пройти через желудок, в кишечном же соке они распадаются в течение 1 часа, обеспечивая высвобождение лекарственного вещества в кишечнике.