Слайд 1.

Покрытие таблеток оболочками. Напрессованные, плёночные, дражированные покрытия.

Слайд 2. План

1. Назначение покрытий

2. Прессованные (сухие) покрытия

3. Покрытия на основе сахарных сиропов (суспензионный метод покрытия)

4. Пленочные покрытия

4.1. Водорастворимые и растворимые в желудке покрытия

4.2. Кишечнорастворимые покрытия

4.3. Не растворимые покрытия

5. Способы нанесения покрытий

6. Пленочные покрытия (нанесение покрытия в псевдоожиженном слое)

7. Требования к покрытиям, полученным в условиях псевдоожижения

1. Назначение покрытий

Слайд 3.

Согласно Государственной фармакопее Украины, вып. 1 и дополнения 1 к ней таблетки, покрытые оболочкой, – таблетки, покрытые несколькими слоями смеси различных веществ, таких, как натуральные или синтетические смолы, камеди, желатин, неактивные и нерастворимые наполнители, сахара, пластификатоы, полиспирты, воска, красители, разрешенные для медицинского применения, и иногда ароматизаторы и действующие вещества. Вещества, применяемые для покрытия таблеток, обычно наносят в виде растворов или суспензий в условиях, которые позволяют растворителю испариться. Если оболочка представляет собой очень тонкое полимерное покрытие, таблетки определяют как таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки, покрытые оболочкой, имеют гладкую поверхность, которая часто окрашена и может быть отполированной; на разломе при разглядывания под лупой видно ядро, окруженное одним или несколькими сплошными слоями разной структуры.

Цели покрытия лекарственных форм оболочками

Как показал многолетний опыт применения таблеток, последние подвергаются самым разнообразным неблагоприятным воздействиям, начиная с момента их получения и кончая распадаемостью или растворением в желудочно-кишечном тракте. Это механическое воздействие при упаковке, транспортировке, хранении и использовании, воздействие воздуха, влаги, света и других факторов. Механические воздействия на таблетки приводят к нарушению их целостности, воздействие окружающей среды является причиной возникновения химических изменений, в результате которых снижается количество действующих веществ, а сами таблетки изменяют цвет или покрываются пятнами (например, Рабепразол, Ранитидин). Кроме того, при приеме таблеток часто вещества оказывают неблагоприятные воздействия на отдельные органы или субъективные ощущения больного. Так, некоторые лекарственные вещества, содержащиеся в таблетках, в ряде случаев вызывают тошноту, рвоту, раздражают слизистую оболочку пищевода и желудка, имеют горький вкус (антибиотики). Ряд лекарственных веществ, в особенности антибиотики (нистатин, леворин, трезомицин), ферменты (пепсин, панкреатин) и некоторые гормоны могут разрушаться и инактивироваться при взаимодействии с желудочным соком. Все это привело к мысли о необходимости нанесения на поверхность таблеток покрытий, которые смогли бы защитить их от влияния факторов и устранить раздражающее воздействие лекарственных веществ на пищеварительный тракт.

Термин «покрытие» имеет двоякий смысл: или обозначает как саму оболочку, так и процесс нанесения на таблетку.

Слайд 4.

Покрытие таблеток оболочками преследует следующие цели:

• Защита таблеток от экстремальных факторов внешней среды (ударов, истирания и др.);

• Защита от воздействия окружающей среды (света, влаги, кислорода и углекислоты воздуха);

• Маскировка неприятного вкуса или запаха, содержащихся в таблетках лекарственных веществ;

• Защита от окрашивающей способности лекарственных веществ, содержащихся в таблетках (например, таблетки активированного угля);

• Защита содержащихся в таблетках лекарственных веществ от кислой реакции желудочного сока;

• Защита слизистой рта, пищевода и желудка от раздражающегося действия лекарственных веществ;

• Локализация терапевтического действия в определенном отделе желудочно-кишечного тракта;

• Предотвращение нарушений процессов пищеварения в желудке, возможных при нейтрализации желудочного сока лекарственными веществами основного характера;

• Пролонгирование терапевтического действия лекарственных веществ в таблетках;

• Преодоление несовместимости различных веществ, находящихся в одной таблетке, путем введения их в состав оболочки и ядра;

• Улучшение товарного вида таблеток и удобства их применения.

Слайды 5.

При покрытии таблеток оболочками применяют различные вспомогательные вещества, условно подразделяющиеся на следующие группы: адгезивы, обеспечивающие прилипание материалов покрытия к ядру и друг другу (сахарный сироп, ПВП, КМЦ, МЦ, АФЦ, ГПМЦ, ПЭГ и др.); структурные вещества, создающие каркасы (сахар, магния оксид, кальция оксид, тальк, магния карбонат основной); пластификаторы, которые придают покрытиям свойства пластичности (растительные масла, МЦ, ПВП, КМЦ, твины и др.); гидрофобизаторы, придающие покрытиям свойства влагостойкости (шеллак, полиакриловые смолы); красители, служащие для улучшения внешнего вида или для обозначения терапевтической группы лекарственных веществ (тропеолин 0, кислотный красный 2С, «Солнечный закат» и др.); коррегенты, придающие покрытию приятный вкус (сахар, лимонная кислота, какао, ванилин и др.). Применяется более 50 наименований пленкообразователей.

Слайд 6.

Таблеточные покрытия в зависимости от их состава и способа нанесения разделяют на следующие группы:

1. Прессованные покрытия.