3.1. Технология готовых лекарственных средств

Выберите один наиболее правильный ответ

1. Производство лекарственных препаратов в условиях крупных фармпредприятий нормируется документами

1) технологическим регламентом

2) фармакопейной статьей или ВФС

3) требованиями Минздравсоцразвития РФ

4) лицензией

2. Технологический регламент – это

1) сборник инструкций, регламентирующих производство конкретного препарата

2) стандарт качества продукта под торговым названием, содержащий перечень показателей и методов контроля качества

3) производственный документ, содержащий подробное описание технологии производства, обеспечивающий надлежащее качество лекарственного средства

4) документ, детально описывающий выполнение технологических процедур при производстве конкретного препарата

3. Готовая продукция – это

1) готовая лекарственная форма (таблетки, капсулы, суппозитории и т.д.)

2) вещество или смесь веществ, изготавливаемое предприятием и предлагаемое к продаже с целью диагностики, лечения или профилактики заболеваний

3) продукция, прошедшая все последовательные стадии технологического процесса, включая упаковку, маркировку, контроль качества, и готовая к реализации

4) продукция, представляющая собой удобное для применения состояние, придаваемое лекарственному средству, при котором достигается максимальный лечебный эффект

4. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52249 - 2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)» распространяется на

1) все предприятия, выпускающие лекарственные средства на территории РФ

2) все организации, поставляющие к реализации лекарственные средства в РФ

3) государственные и коммерческие предприятия, выпускающие лекарственные средств на территории РФ

4) предприятия, выпускающие лекарственные средства и относящиеся к системе Минздравсоцразвития РФ

5. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52249 – 2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)» предусматривает

1) регламентацию производственных процессов

2) применение эффективной системы продвижения лекарственного средства

3) проведение доклинических испытаний лекарственных средств

4) проведение предварительных фармакоэкономических исследований

6. Класс чистоты помещения - это

1) статус «чистой» зоны или «чистого» помещения, устанавливающий пределы содержания механических частиц определенного размера и / или жизнеспособных микроорганизмов в I м³ воздуха

2) статус «чистой» зоны или «чистого» помещения, устанавливающий кратность воздухообмена в данном помещении в течение единицы времени

3) статус «чистой» зоны или «чистого» помещения, определяющий состояние помещения, в котором все инженерные системы и техническое оборудование находятся в работающем состоянии, но персонал отсутствует

4) состояние помещения, в котором все инженерные системы и техническое оборудование функционируют в режимах, соответствующих требованиям технологического регламента

7. Асептические условия - это

1) обязательные условия производства готовых лекарственных средств

2) условия производства стерильных лекарственных средств, определяющие пределы колебаний температурного режима и влажности при производстве готовых лекарственных средств

3) условия производства стерильных лекарственных средств, исключающие попадание в готовый продукт микроорганизмов и механических частиц

4) состояние помещения, в котором все инженерные системы и техническое оборудование находятся в работающем состоянии, соответствующем требованиям технологического регламента

8. При производстве растворов используется аппаратура

1) диффузор с паровой рубашкой

2) реактор, снабженный мешалкой и паровой рубашкой

3) РПА

4) ротационный вакуум-насос

9. Для получения воды очищенной применяют методы

1) обратного осмоса

2) ректификации

3) фильтрации

4) электролиза

10. Для получения воды очищенной НЕ используют метод

1) ионного обмена

2) обратного осмоса

3) ректификации

4) электродиализа

11. Для перемещения жидкостей используют

1) инжектор

2) ротационный вакуум-насос

3) транспортер

4) элеватор

12. Для перемещения твердых материалов используют

1) монтежю

2) инжектор

3) компрессор

4) транспортер

13.Для перемещения газов используют

1) сифон

2) монтежю

3) инжектор

4) компрессор

14. Для окончательного измельчения используют

1) корнерезки

2) машины с дисковыми пилами

3) соломорезки-траворезки

4) шаровые мельницы

15. Для предварительного измельчения растительного сырья используют

1) корнерезки

2) дисмембраторы

3) вальцовые мельницы

4) шаровые мельницы

16. К измельчителям ударного действия относятся

1) бегуны

2) дисковые мельницы

3) жерновые мельницы

4) дезинтеграторы

17. Для коллоидного измельчения используют

1) струйную мельницу

2) мельницу Перплекс

3) жерновую мельницу

4) дисмембратор

18. Классификация измельченного материала осуществляется с помощью

1) микрометра

2) микроскопа

3) визуального осмотра

4) сит

19. К сушилкам конвективного типа относятся

1) вальцовая вакуум-сушилка

2) сублимационная

3) ленточная

4) диэлектрическая б,в

20. К сушилкам контактного типа относятся

1) вальцовая вакуум-сушилка

2) распылительная сушилка

3) ленточная сушилка

4) сорбционная сушилкаа

21. Методы, используемые для сушки термолабильных веществ

1) сублимационный

2) псевдоожижение

3) диэлектрический

4) инфракрасныйа,в,д

22. Разделение твердых и жидких фаз НЕ может осуществляться

1) экстрагированием

2) прессованием

3) центрифугированием

4) отстаиванием

23. Скорость молекулярной диффузии зависит от

1) формы диффузора

2) разности концентраций на границе фаз

3) влажности сырья

4) атмосферного давления

24. Главный фактор, определяющий скорость конвективной диффузии

1) степень мелкости сырья

2) вязкость экстрагента

3) размер молекул диффундирующего вещества

4) скорость движения экстрагента

25. Толщина пограничного диффузионного слоя при экстракции растительного сырья зависит от

1) скорости движения экстрагента

2) коэффициента молекулярной диффузии

3) вязкости растворителя

4) степени мелкости сырья

26. Величина коэффициента молекулярной диффузии находится в прямо пропорциональной зависимости от

1) вязкости

2) разности концентраций

3) температуры

4) размера частиц сырья

27. Величина коэффициента молекулярной диффузии находится в обратно пропорциональной зависимости от

1) вязкости

2) температуры

3) времени процесса

4) толщины диффузионного слоя

г

28. К статическим методам экстракции растительного сырья относятся

1) дробная мацерация

2) быстротекущая реперколяция

3) непрерывное противоточное экстрагирование

4) перколяция

29. К статическим одноступенчатым методам экстрации относятся

1) ремацерация

2) мацерация с циркуляцией экстрагента

3) бисмацерация

4) мацерация

30. К статическим прямоточным многоступенчатым методам экстракции относятся

1) мацерация

2) перколяция

3) реперколяция

4) ремацерация

31. К динамическим методам экстракции растительного сырья относятся

1) дробная мацерация

2) мацерация

3) реперколяция по Чулкову

4) перколяция

32. При производстве настоек используют следующие методы экстрагирования

1) непрерывное противоточное экстрагирование

2) дробная мацерация или перколяция

3) реперколяция по Чулкову

4) быстротекущая реперколяция

33. Методы интенсификации процесса мацерации

1) противоточное экстрагирование

2) использование реперколяции

3) ультразвуковая экстракция

4) использование батареи экстракторов

34. Очистку настоек осуществляют методом

1) диализа

2) высаливания

3) отстаивания и фильтрации

4) сорбции

35. Жидкие экстракты получают методами

1) ремацерацией

2) мацерацией

3) перколяцией и реперколяцией

4) циркуляционной экстракцией

36. Для очистки извлечений при производстве экстрактов используют

1) перекристаллизацию

2) фильтрование

3) ионный обмен

4) хроматографирование

37. При производстве настоек и жидких экстрактов используют экстрагенты

1) вода

2) хлористый метилен

3) эфир диэтиловый

4) спирто-водные растворы

38. Для проведения непрерывного противоточного экстрагирования с одновременным перемещением сырья и экстрагента используют

1) перколятор с РПА

2) аппарат Сокслета

3) пружинно-лопастной экстрактор

4) батарею диффузоров

39. Очистка органопрепаратов для парентерального введения НЕ производится методами

1) смены растворителей

2) ультразвуковым воздействием

3) хроматографией

4) фракционированием

40. В состав фитопрепаратов индивидуальных веществ входят

1) термостабилизирующие добавки

2) сопутствующие вещества

3) комплексные соединения

4) индивидуальные действующие вещества

41. Способами очистки при получении максимально очищенных фитопрепаратов НЕ являются

1) растворение

2) высаливание

3) электролиз

4) хроматография

42. Для проведения экстракционной очистки в системах "жидкость-жидкость" используют

1) центробежные экстракторы

2) дисковый диффузионный аппарат

3) экстракторы с РПА

4) пружинно-лопастной экстрактор

43. Капельный метод получения желатиновых капсул основан на

1) погружении форм в желатиновую массу

2) явлении коацервации

3) экструзии лекарственного вещества через желатиновую пленку

4) штамповке капсул из желатиновой ленты

44. Получение мягких желатиновых капсул осуществляется методом

1) распыления

2) вакуумного осаждения

3) коацервации

4) прессования

45. Методы получения твердых желатиновых капсул

1) экструзии лекарственного вещества через желатиновую пленку

2) прессования

3) распыления

4) капельный

46. Для гомогенизации суппозиторной массы используют

1) дезинтегратор

2) шаровую мельницу

3) ротационно-зубчатый насос

4) дисмембратор

47. Суппозитории на крупных фармпредприятиях готовят методами

1) погружения

2) выливания

3) выкатывания

4) экструзии

48. Для гомогенизации мазей используют:

1) РПА

2) дезинтегратор

3) ротационно-зубчатый насос

4) дисмембратор

49. Пресс-инструмент таблеточных машин включает

1) столешница, прессующие валики

2) верхний и нижний пуансоны, матрица

3) загрузочная воронка, прессующие валики

4) столешница, загрузочная воронка

50. Физико-химические свойства таблетируемых лекарственных веществ

1) сыпучесть

2) удельная поверхность порошков

3) пористость порошкообразной массы

4) прессуемость

51. Технологические свойства таблетируемых лекарственных веществ

1) форма и размер частиц

2) внутреннее (контактное) трение

3) фракционный состав

4) электрические свойства

52. Цели нанесения оболочек на таблетки

1) для обозначения таблетки, содержащей сильнодействующие вещества

2) для автоматизации процесса упаковки таблеток в блистеры

3) для локализации действия лекарственных веществ

4) для обозначения терапевтической группы

53. Укажите способы получения таблеток

1) гранулирование

2) дражирование

3) прессование

4) всё верно

54. В производстве таблеток используют следующие группы вспомогательных веществ

1) основообразующие

2) антифрикционные

3) лубриканты

4) всё верно

55. Основное отличие ротационных таблеточных машин от кривошипных

1) загрузочная воронка подвижна

2) машины двойного действия

3) многопозиционные машины

4) матрицы и пуансоны не вращаются со столешницей

56. Основное отличие кривошипных таблеточных машин от ротационных

1) загрузочная воронка подвижна

2) многопозиционные машины

3) матрицы и пуансоны вращаются со столешницей

4) машины двойного действия

57. Методы получения воды для инъекций

1) ионный обмен

2) электродиализ

3) обратный осмос

4) электрофорез

58. Для очистки инъекционных растворов от механических включений в условиях крупных фармпроизводств можно использовать

1) фильтр-грибок

2) нутч-фильтр

3) мембранные фильтры

4) центрифугирование

59. Запайка ампул с капиллярами тонкого диаметра осуществляется

1) нанесением расплавленного стекла

2) отжигом

3) наплавкой на капилляр стеклянной пыли

4) плавлением концов капилляров

60. Способами наполнения ампул являются

1) погружной

2) ультразвуковой

3) шприцевой

4) контактный