6.3. Порядок виконання роботи

1) Розробити основоположні документи системи управ­ління якістю підприємства, а саме Політику, Мету та Систему цінностей у сфері якості. Реквізитами підприємства та видом діяльності задатись самостійно.

2) Як висновок навести переваги від впровадження СУЯ на підприємстві.

Примітка. Приклад виконання практичної роботи наве­дено в Додатку Б.

Запитання До самоконтролю

6.1. З якою метою розробляють СУЯ?

6.2. Що дає СУЯ для керівника та персоналу?

6.3. Назвіть принципи управління якістю.

6.4. Які види документів використовують у СУЯ?

6.5. Що являє собою Політика у сфері якості?

6.6. Що відображають Мету у сфері якості?

6.7. Які категорії входять у систему цінностей?

6.8. Що таке Настанова з якості і які розділи вона міс­тить?

ПрактичнА робота № 7 Вивчення порядку сертифікації системи управління якістю на виробництві

7.1. Мета і тривалість роботи

Мета роботи: вивчення порядку проходження серти­фі­кації системи управління якістю на виробництві.

Місце проведення роботи: заняття проводиться в лабо­раторії кафедри технічної діагностики та моніторингу.

Тривалість: 2 год.

7.2. Основні теоретичні положення

Сертифікація системи якості щодо виробництва про­дукції проводиться з метою забезпечення впевненості органу з сертифікації продукції в тому, що продукція відповідає обо­в’язковим вимогам нормативних документів, всі технічні, адмі­ністративні та людські чинники, що впливають на якість продукції, знаходяться під контролем, продукція незадовіль­ної якості своєчасно виявляється, а підприємство вживає захо­дів щодо запобігання виготовлення такої продукції на пост­ій­ній основі [1, 3]. Сертифікація систем якості здійснюється згідно з ДСТУ 3419.

Сертифікація систем якості проводиться за ініціативою виробника продукції, або за рішенням органу з сертифікації продукції, якщо це передбачено схемою сертифікації, або за вимогою інших незалежних організацій, яким надано держа­вою повноваження на оцінку систем управління якістю про­дукції, що постачається.

Об’єктами оцінок під час сертифікації систем якості та технічного нагляду за сертифікованими системами є: діяль­ність з управління і забезпечення якості відповідно до вимог ДСТУ ISO 9001 (ДСТУ ISO 9002,), інших нормативних доку­ментів, стан виробництва з точки зору можливості забезпечен­ня стабільної якості продукції, яка підлягає сертифікації; якіс­ть продукції на підставі аналізу інформації з різних джерел.

Оцінку систем управління якістю проводять органи з сертифікації продукції, які мають необхідну для цього техніч­ну компетентність. Право проведення цих робіт надається органам з сертифікації продукції під час їх призначення на ви­конання робіт в системі. Порядок проведення цих робіт вста­новлено в ДСТУ ISO 10011-1.

Порядок проведення сертифікації систем якості [1, 8]. Виробник, який претендує на сертифікацію систем якості, по­дає до акредитованого в Системі органу з сертифікації (а в разі відсутності відповідного органу – до Держспожив­стан­дарту України) заявку стандартної форми, в якій вказуються відомості про систему якості та про виробництво продукції певного виду, нормативні документи, згідно з якими виробля­ється продукція.

Орган з сертифікації розглядає заявку і надсилає підпри­ємству-заявнику:

– опитувальну анкету для проведення попереднього об­стеження системи якості, в якій є ряд питань стосовно сис­теми якості визначеної продукції( відповіді на запитання анке­ти даються у формі “так” і “ні”);

– перелік вихідних матеріалів, які має подати підприєм­ство до органу з сертифікації для проведення попередньої оцінки. В даний перелік входить: технічна документація, по­казники, що характеризують якість виробництва продукції, відомості про виробництво.

Попередня (заочна) оцінка системи якості здійснюється з метою визначення доцільності продовження робіт з серти­фікації і розробки програми перевірки. Дана оцінка прово­диться комісією органу з сертифікації шляхом проведення аналізу документів та вихідних матеріалів, одержаних від заявника.

Орган з сертифікації призначає головного аудитора, який формує комісію з компетентних фахівців. До складу комісії не включають співробітників підприємства-заявника. Комісія здійснює аналіз усіх матеріалів, одержаних від підприємства, організовує збір та аналіз додаткових відомостей про якість продукції від незалежних джерел.

На основі попередньої оцінки готується письмовий вис­новок стандартної форми щодо доцільності проведення оста­точної перевірки.

У разі позитивного рішення орган з сертифікації надси­лає заявнику висновок і проект господарчого договору на про­ведення остаточної перевірки. У разі негативного рішення за результатами оцінки у висновку наводять причини такого рі­шення, перелічуються усі невідповідності системи якості ви­могам відповідних нормативних документів. Після виправлен­ня всіх зауважень підприємство може подавати свою систему якості на повторну перевірку.

Остаточна перевірка і оцінка системи якості здійсню­ється комісією, що проводила попередню оцінку, або іншою комісією, до складу якої обов’язково входять експерти, що виконували попередню оцінку, а також експерт-фахівець з розроблення та технології виробництва відповідної продукції. Комісія розробляє програму (план) остаточної перевірки сис­теми якості, програму і методики перевірки і оцінки стану виробництва.

Перевірка включає такі процедури:

– проведення попередньої наради, на якій складають гра­фік перевірки підрозділів та виробництв підприємства, вста­новлюють офіційні способи спілкування між аудиторами та персоналом підприємства, узгоджують дати проведення на­рад, розподіляють обов’язки між членами комісії. За результа­тами наради підписується протокол;

– проведення обстеження системи якості шляхом опиту­вань, вивчення документів, здійснення спостережень на ділян­ках, що перевіряються, оцінка здатності виробництва забезпе­чувати стабільний випуск продукції необхідного рівня якості;

– проведення заключної наради, на якій у протоколі ви­кладаються попередні висновки щодо можливості видачі сер­тифіката. При цьому вказується, чи система якості в цілому відповідає вимогам нормативних документів, чи виробництво відповідає вимогам стабільного забезпечення потрібного рівня якості продукції;

– підготовку звіту про перевірку, який містить всі відо­мості про результати перевірки, .висновок про можливість ви­дачі сертифіката відповідності. Термін підготовки звіту – про­тягом місяця після заключної наради. У результаті перевірки можливі такі основні висновки: система повністю відповідає нормативним документам на системи якості; система в цілому відповідає нормативним документам, але виявлено деякі нез­начні невідповідності стосовно окремих елементів системи, які можуть бути усунені в термін до 6-ти місяців; система має серйозні невідповідності, які можна усунути лише в резуль­таті доопрацювання протягом тривалого часу.

Видача сертифіката. У разі позитивного висновку комі­сії орган з сертифікації оформлює сертифікат установленого зразка, реєструє його в Реєстрі Системи. Термін дії сертифіка­та на систему якості не може перевищувати 5 років.

Технічний нагляд за сертифікованими системами якос­ті. Технічний нагляд протягом усього терміну дії сертифіката здійснює орган з сертифікації (можуть залучатись терито­рі­альні центри стандартизації, метрології та сертифікації). Об­сяг, порядок та періодичність нагляду встановлюються орга­ном з сертифікації під час проведення сертифікації системи якості. За результатами технічного нагляду орган з сертифіка­ції може зупинити або скасувати дію сертифіката у випадках:

– виявлення невідповідності системи якості вимогам стандартів;

– наявності обґрунтованих претензій споживачів даної продукції;

– виявлення неправильного використання сертифіката;

– виявлення порушення правил або процедур, встановле­них органом з сертифікації.

Рішення про тимчасове зупинення дії сертифіката на сис­тему якості приймається у випадках, якщо протягом установ­леного терміну вжиттям коригувальних заходів, погоджених з органом з сертифікації, підприємство може усунути виявлені причини невідповідності та підтвердити це без повторного проведення технічного нагляду.

Орган з сертифікації анулює сертифікат відповідності у випадках:

– якщо результати технічного нагляду свідчать про прин­ципову невідповідність системи якості чинним вимогам;

– якщо у разі зміни правил системи сертифікації вироб­ник не може забезпечити відповідності новим вимогам;

– якщо виробник протягом тривалого часу не поставляє виробів;

– якщо виробник не виконав фінансові зобов’язання пе­ред органом з сертифікації;

– наявності офіційного прохання виробника.

Правила подання апеляцій. Якщо заявник бажає опротес­тувати рішення щодо його заявки на сертифікацію системи якості чи про визнання сертифіката, він має подати письмову апеляцію до органу з сертифікації на пізніше місяця після одержання повідомлення про прийняте рішення. Подання апе­ляції не зупиняє дії прийнятого рішення.