- •Обеспечение
- ••Биологическая опасность (угроза) —
- ••В Российской Федерации в
- ••патогенные микроорганизмы
- •Микробиологические и
- ••развитие инфекционных,
- •Это связано с особенностями
- ••3) работой с большими объемами
- •1. Общие требования к безопасности микробиологических и биотехнологических производств и их продукции
- ••1) безопасность означает отсутствие
- ••3) для определения безопасности
- ••4) производственный процесс
- ••5) каждый производитель должен
- ••6) для контроля над соблюдением
- •В соответствии с этим комиссии по режиму
- ••3) в случае аварии при работе с
- ••5) оформлять необходимую
- ••За биотехнологическими
- •2.1. Действующая на территории Российской Федерации
- •Представители 1 группы и некоторые представители 2 группы
- •II группа патогенности
- •II группа патогенности
- •2.2. Классификация Всемирной
- •Группа
- •Группа риска III
- •Первая группа патогенности
- ••Наиболее характерные представители микрофлоры
- •патогенности
- ••Риск распространения патогенов данной
- ••Представители, отнесенные к данной группе:
- •Третья группа патогенности
- ••Сюда относятся Clostridium botulinium, Bacillus anthracis, Asfarviridae Asfivirus, Blastomyces dermatitidis, Chlamydophila psittaci, Bovine
- •Четвертая группа патогенности
- ••Микроорганизмы
- •3. Уровни биологической
- ••Для различных
- ••Эти руководства называются
- •Уровень биологической безопасности 1
- ••Специальное защитное оборудование
- •Уровень биологической безопасности 2
- •Основные отличия от уровня биологической
- •Уровень биологической безопасности 3
- ••Особое внимание должно
- •Уровень биологической безопасности 4
- ••Персонал лаборатории проходит
- •Уров
- •4. Обеспечение безопасности биотехнологичес ких производств
- •4.1. Инженерные мероприятия
- ••1. Ограждение предприятия.
- ••4. Строгий контроль входа
- ••8. Соблюдение мер
- ••9. Запрещается хранение
- •4.1.1. ПЕРВИЧНЫЕ БАРЬЕРЫ
- •Вкачестве первичных барьеров используются:
- •1). Средства индивидуальной защиты
- •Маска для лица
- •МАСКА С ЗАЩИТНЫМ
- •РЕСПИРАТОРЫ
- •Перчатки резиновые или из полимерных материалов
- •Обувь
- •КУРТКИ, БРЮКИ, ШЛЕМЫ, ШАПОЧКИ, НАКИДКИ И ХАЛАТЫ
- •Фартук из полимерных материалов с нагрудником
- •БАХИЛЫ
- •КОМБИНЕЗОНЫ
- •ИЗОЛИРУЮЩИЙ КОСТЮМ С ПРИНУДИТЕЛЬНОЙ
- •Щитки для лица
- •Защитные очки
- •использования средств индивидуальной защиты (СИЗ):
- •2). Боксы микробиологической безопасности
- •Бокс микробиологической
- •Выбор бокса микробиологической безопасности основывается на следующих факторах:
- •БМБ класса I (MSC class I)
- ••предназначен для защиты оператора
- •Бокс БАВ-I "Ламинар-С"-1,2
- •Стандартное исполнение бокса
- •Блок УФ-
- •Элементы подключения к вытяжной системе
- •Дополнительные опции к боксу
- •БМБ класса II (MSC class II)
- •Назначение бокса биологической безопасности класс II (тип B2)
- ••минимизация риска заражения и
- ••бокс не обеспечивает защиту от
- •БМБ-II Ламинар-С 1,2
- •Отличительные особенности бокса биологической безопасности класс
- ••Бокс снабжен винтовыми опорами для жесткой фиксации на месте эксплуатации и колесными опорами,
- ••Система статической стабилизации
- •БМБ класса III (MSC class III)
- •Назначение бокса БМБ–III -"Ламинар-С"–1,2
- ••При условии подключения к
- ••Бокс предназначен для
- •БМБ–III Ламинар-С –1,2
- •Стандартное исполнение БМБ–III Ламинар-С–1,2
- ••поддон для сбора жидкости
- •Система очистки
- •Передаточный шлюз
- •Элементы системы управления
- •Элементы
- •4.1.2. ВТОРИЧНЫЕ БАРЬЕРЫ
- •Вторичные барьеры в
- •3)применение:
- •Автоклав
- •Устройства для мытья рук
- •Вентиляционные системы для
- •Системы очистки воздуха
- •Воздушные шлюзы для чистых помещений
- •4.2. Контроль
- ••1. Регулярная очистка
- ••4. Применение системы
- ••6. Дезинфицирование
- •4.3. Наблюдения
- ••1. Первичные и
- •4.4. Обработка
- ••1. Обязанность обеспечить
- ••2. Отводимый воздух
- ••4. Твердые отходы
- ••6. Местные инструкции
- ••7. Присутствие в сточных
- ••8. Однако отдельные
- ••9. Влияние же на
Уровень биологической безопасности 2
•Правила работы согласно технике безопасности, оборудование и помещение лаборатории пригодны для работы с широким спектром известных микроорганизмов, относящихся к группе умеренного риска, вызывающих заболевания человека средней
степени тяжести.
Основные отличия от уровня биологической
опасности 1:
1)персонал лаборатории проходит специальное обучение по работе с патогенными микроорганизмами под руководством опытных специалистов;
2)во время проведения работ доступ в лабораторию ограничен;
3)рекомендуется осторожное обращение с острыми предметами;
4)необходимы особые меры предосторожности при манипуляциях, в ходе которых могут
образовываться аэрозоли и/или брызги.
•Рекомендуется использование физических барьеров защиты.
•Настоятельно рекомендуется проводить работу в боксах биологической безопасности класса I и класса II.(см.табл.)
Уровень биологической безопасности 3
•Правила работы согласно технике безопасности, оборудование и помещение лаборатории пригодны для работы с местными и экзотическими микроорганизмами, передающимися воздушно- капельным путем и вызывающими тяжелые заболевания с возможным летальным исходом.
•Особое внимание должно
быть уделено защите персонала (первичный и вторичный барьеры), а также защиты общества и окружающей среды.
•Необходимое требование: проведение работ в боксах биологической безопасности класса I и
Уровень биологической безопасности 4
•Правила работы согласно технике безопасности, оборудование и помещение лаборатории приспособлены для работы с опасными и экзотическими штаммами микроорганизмов, представляющими высокий риск для здоровья и жизни человека.
•Заболевания передаются воздушно- капельным или неизвестными путями и не поддаются лечению.
•Вакцины и лекарственные препараты
•Персонал лаборатории проходит
специальное и тщательное обучение по технике безопасной работы с особо опасными микроорганизмами и находится под руководством специалиста, имеющего опыт подобной работы.
•Вход в лабораторию строго ограничен.
•Лаборатория располагается в отдельном здании или в полностью изолированной части здания.
•Установлены специальные правила проведения работ в лаборатории.
•Наличие бокса биологической безопасности класса III строго обязательно.
|
|
|
|
Необходимое |
Дополнитель |
|
Описание |
Пример |
|
оборудовани |
ное |
Урове |
Правила |
оборудовани |
|||
нь |
микроорганизм |
микроорган |
безопасности |
е |
е |
|
ов |
измов |
|
(первичный |
(вторичный |
|
|
|
|
барьер) |
барьер) |
|
|
|
|
|
|
Не вызывают |
Bacillus |
|
|
|
subtilis, |
|
||
|
развитие |
Стандартные |
||
|
Naegleria |
|||
1 |
инфекций у |
правила работы Не требуется Раковина |
||
gruberi, |
||||
|
здоровых |
в лаборатории. |
||
|
Infectious |
|||
|
взрослых. |
|
||
|
canine |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
Необходимое |
Дополнитель |
|
Описание |
Пример |
|
оборудовани |
ное |
Урове |
Правила |
оборудовани |
|||
нь |
микроорганизм |
микроорган |
безопасности |
е |
е |
|
ов |
измов |
|
(первичный |
(вторичный |
|
|
|
|
барьер) |
барьер) |
|
|
|
|
|
Связаны с человеческими заболеваниями. Опасность передачи:
2повреждение
кожных
покровов, прием пищи, слизистые оболочки.
Уровень 1 и: ·Ограничение доступа; · Знаки
Measlse биологической virus, опасности; Salmonellae, · Строгие меры Toxoplasma предосторожнос spp ти;
· Удаление отходов и медицинский надзор.
Боксы
биологическ
ой
безопасности
1 и 2 класса. Уровень 1 и Персональнаналичие я защита: автоклава. халат,
перчатки, маски (по необходимос ти).
|
Пример |
|
Необходимое |
Дополнительное |
|
Уро Описание |
Правила |
оборудование |
оборудование |
||
микроорган |
|||||
веньмикроорганизмовизмов |
безопасности |
(первичный |
(вторичный |
||
|
|
|
барьер) |
барьер) |
|
Опасные |
|
Уровень 2 и: |
|
|
микроорганизмы M.Tuberculos· Ограничение |
|||
|
, которые могут |
is, |
доступа; |
|
|
привести к |
St.louis |
·Деконтаминаци |
|
|
заболеваниям с |
я отходов и |
||
3 |
encephalitis |
|||
летальным |
лабораторной |
|||
|
исходом, обычно |
virus, |
одежды; |
|
|
передающиеся |
Coxiella |
· Медицинский |
|
|
Burnetti. |
|||
|
аэрогенным |
контроль |
||
|
|
|||
|
путем. |
|
сотрудников |
|
Уровень 2 и: |
|
· Отделение |
Боксы |
лаборатории от |
биологической |
общих |
безопасности 1 |
помещений; |
и 2 класса и |
· Система |
физические |
самозакрывающи |
барьеры для |
хся двойных |
всех открытых |
дверей; |
манипуляций. |
· Отсутствие |
Персональная |
рециркуляции |
защита: халат, |
выходящего |
перчатки, маскивоздуха; |
|
(по |
· Создание в |
необходимости) |
лаборатории |
|
пониженного |
|
давления |
Уров |
Описание |
Пример |
Правила |
оборудование |
оборудование |
ень |
микроорганизммикроорганиз |
безопасности |
(первичный |
(вторичный |
|
|
ов |
мов |
|
барьер) |
барьер) |
|
|
|
|
Микроорганиз мы, которые вызывают угрожающие жизни или
неподдающиесяEbolla Zaire, лечению Sin Nombre
4 инфекции, virus, передающиеся Rift Valley преимущественFever
но аэрогенным путем (например, вирусы геморрагическ их лихорадок).
|
Боксы |
Уровень 3 и: |
|
|
·Расположение |
||
|
биологической |
||
Уровень 3 и: |
безопасности 3 |
лаборатории в |
|
класса, либо |
отдельном здании |
||
· Смена одежды |
(или строго |
||
перед входом в |
боксы |
изолировано); |
|
биологической |
|||
лабораторию; |
безопасности 1 |
· Отдельные |
|
· Душ после |
или 2 класса в |
системы |
|
выхода из |
подачи/выхода |
||
лаборатории; |
комбинации со |
вакуума, |
|
спецкомбинезон |
|||
· Полная |
ами для |
декоментации; |
|
деконтаминация |
· Следование |
||
персонала |
|||
одежды после |
(полностью |
дополнительным |
|
выхода из |
требованиям для |
||
закрытое тело, |
|||
лаборатории. |
подача воздуха, |
микробиологичес |
|
|
ких и |
||
|
повышенное |
биомедицинских |
|
|
давление). |
||
|
лабораторий. |
||
|
|