Обеспечение

безопасности

биотехнологич

еских

производств

•Биологическая опасность (угроза) —

отрицательное воздействие биологических

патогенов любого уровня и происхождения (от прионов и микроорганизмов до

многоклеточных паразитов), создающих опасность в медико-социальной, технологической, и коммунальной сферах

Международный

символ

биологической

опасности:

•В Российской Федерации в

соответствии с ГОСТ 12.0.003- 2015 ССБТ «ОПАСНЫЕ И ВРЕДНЫЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ФАКТОРЫ. КЛАССИФИКАЦИЯ»

к биологическим опасным и вредным производственным факторам относят следующие биологические объекты:

•патогенные микроорганизмы

(бактерии, вирусы, риккетсии, спирохеты, грибы, простейшие);

•продукты их жизнедеятельности;

•токсины, различные химические вещества, содержащиеся в отходах производства,

вызывающие заболевания человека, животных, растений, разрушение материалов, резкое ухудшение качества окружающей среды.

Микробиологические и

биотехнологические производства и их продукция могут оказывать на человека, животных и растительный мир следующие виды повреждающего действия:

•развитие инфекционных,

паразитарных и других заболеваний;

•токсическое действие;

•аллергенное действие;

•общее и местное неспецифическое (раздражающее) действие;

•действие на генетический аппарат клеток;

•воздействие на экологическую обстановку.

Это связано с особенностями

биотехнологического производства:

•1) использование для изготовления иммунологических препаратов микроорганизмов-продуцентов, выделенных из естественных источников или новых, полученных искусственным путем, генетически модифицированных организмов, обладающих разной степенью патогенности;

•2) обеспечением крупномасштабного культивирования микроорганизмов для накопления активного начала;

•3) работой с большими объемами

посевного материала;

•4) получение биологических препаратов с использованием специальных технологий;

•5) расфасовки, этикетирования и упаковки биопрепаратов;

•6) контролем физико-химических и биологических свойств препаратов с использованием лабораторных животных.

1. Общие требования к безопасности микробиологических и биотехнологических производств и их продукции

•1) безопасность означает отсутствие

фактического или прогнозируемого нежелательного воздействия микроорганизмов, их модифицированных вариантов, генно-инженерных материалов, оборудования и лабораторных животных, используемых в производстве и контроле препаратов, на здоровье человека и животных, а также на окружающую среду.

•2) необходимо иметь полную информацию об используемых в производстве микроорганизмах, их генно-инженерных вариантов, материалах, оборудовании и животных;