23.Описать технологию получения и составить технологическую схему производства: линимент синтомицина.

Состав: Синтомицина 1,0 г

Масла касторового 20,0 г

Эмульгатора №1 5,0 г

Кислоты сорбиновой 0,2 г

Натрий-карбоксиметилцеллюлоза 2,07 г

Воды до 100,0 г

ВР1.Подготовка помещений, персонала, воздуха, оборудования.

ВР1.1. Подготовка помещений.

ВР1.2. Подготовка оборудования.

ВР1.3. Подготовка персонала.

ВР1.4. Подготовка воздуха.

ВР2. Подготовка ФС и ВВ.

ВР2.1. Отвешивание

ВР2.2. Измельчение.

ВР2.3. Просеивание веществ

ТП1. Получение суспензии.

ТП1.1. Растирание синтомицина с касторовым маслом.

ТП1.2. Растворение кислоты сорбиновой.

ТП2. Гомогенизизация суспензии.

ТП3. Получение эмульсии.

ТП3.1. Растворение NA-KМЦ и эмульгатора в воде с глицерином.

ТП3.2. Внесение гомогенизированной суспензии в эмульсию.

ТП4. Стандартизация.

ТП4.1. Описание.

ТП4.2. Подлинность (идентификация)

ТП4.3. Количественное определение.

ТП4.4. рН среды

ТП4.5. Термостойкость.

ТП4.6. Морозостойкость.

ТП4.7. Микробиологическая чистота.

УМО1. Упаковка, маркировка, отгрузка.

УМО1.1. Упаковка.

УМО1.2. Маркировка.

УМО1.3. Отгрузка на склад.

В реакторе растираем синтомицин с касторовым маслом, добавляем кислоту сорбиновую в качестве консерванта. Полученную суспензию гомогенизируем на коллоидной мельнице (например, ударного типа – это мельница с одним вращающимся диском. На неподвижном и подвижном дисках укреплены пальцы концентрическими рядами. У основания мельницы укреплены два патрубка. В первый поступает суспензия с крупноизмельченной твердой фазой, из второго патрубка вытекает мелкодисперсная эмульсия-суспензия). В отдельном котле с турбинной мешалкой в воде с глицерином растворяют Na-КМЦ и эмульгатор при температуре 60-70 оС. Перемешивают до образования сметанообразного состояния. Лопасти турбинной мешалки закрытого типа изогнуты под углом 45-90 о и заключены в кольца цилиндрического корпуса. При вращении турбины под действием центробежных сил жидкость всасывается через круглое отверстие основания мешалки и выбрасывается через прорези кольца. Определяют рН (5,0-5,9). При быстром перемешивании в котел вносят гомогенизированную суспензию. Повторно определяют рН, готовую эмульсию быстро охлаждают, перемешивая. Расфасовывают в оранжевые стерильные банки.

24. Экстракт боярышника жидкий

Экстракт боярышника жидкий 1:1

Состав: плодов боярышника 1000,0 г; спирта 70% достаточное количество для получения 1л экстракта.

Упаковка: в хорошо укупор. флаконах

Хранение: в прохл., защищ. от света месте,при t 12-15.

Применение: при функциональных расстройствах сердечн. деятельности

Технол. процесс:

1 день: 50,0 измельч. плодов боярышника загружают в перколятор №1 и заливают трёхкратн. Объемом экстрагента. (150 мл спирта 70%) при открытом кране до вытеснения воздуха и появления первых капель экстрагента.Кран закрывают, вытекшую жидкость заливают опять в перколятор. Оставляют на 24 ч.

2 день: Открывают отпускной кран перколятора № 1 и перколируют со скоростью 60 кап.в минуту до получения 150 мл извлечения. “Зеркало” в перколяторе №1 поддерживают 150 мл спирта 70%.Полученным извлечением заливают 50 г измельченных плодов боярышника в перколяторе №2 и оставляют на 24 ч.

3 день: из перколяторов №1 и №2 получают по 150 мл извлечения, “зеркало” в перколяторе №1 поддерживают 150 мл спирта 70%,а в перколяторе №2 – 150 мл извлечения из перколятора №1. Полученным извлечением из перколятора №2 заливают 50,0 измельч-х плодов боярышника в перколяторе №3 и оставляют на 24 часа.

4 день: к моменту получения готового продукта каждый перколятор содержит по 50,0 сырья и 150,0 экстрагента. Открывают краны перколяторов №1,№2,№3 и перколируют со скоростью 60 кап. в минуту, поддерживая “зеркало” в перколяторе №2,извлечением(100 мл) из перколятора №1,а в перколяторе№3 – извлечение (100мл) №2. Зеркало в перколяторе №1 экстрагентом не поддерживают.100 мл извлечения из перколятора№3 является готовым продуктом и их собирают отдельно. Сырьё в перколяторе №1 является истощённым. Из перколятора №1 дают возможность стечь всей оставшейся вытяжке и истощенное сырьё выгружают и отжимают. В пустой перколятор №1 загружают 50,0 измельч-х плодов боярышника. Отжим прибавляют к вытяжке и доводят её объём до 150 мл чистым экстрагентом. Эти 150 мл последовательно пропускают через перколятор №2 и 3 и затем заливают сырьё в перколяторе №1. Меняют номера перколяторов. Перк-р №1 на №3,перк-р №2 на №1, перк-р №3 на №2. Оставляют на 24 ч.

Из истощенного сырья спирт вымывают водой 2 раза по 100мл. Получают 200мл рекуперата. Готовый продукт сливают в склянку с притертой пробкой и оставляют на 2-ое суток в прохл. месте при 8 градусах для очистки от балластных в-в. После чего готовый продукт фильтруют через складчатый фильтр, стандартизируют. Опред-е плотности, сухого остатка, содержание спирта,тяжелых металлов проводят по ГФ РБ.

ВР1. Подг. помещ, оборуд,персонала,воздуха (расписать)

ВР2. Подг. ФС и вспом. в-в

ВР2.1 Подг. плодов боярышника

ВР 2.2. Подг. спирта этилового

ТП1. Получение экстракта

ТП 1.1 Загрузка сырья в перколятор

ТП 1.2 Заполнение перколятора спиртом 70%

ТП 1.3 Настаивание 24 ч

ТП 1.4 Получение первичного слива

ТП 1.5 Перенос первичн. слива во 2-й перколятор

ТП 1.6 Заполнение 1 перколятора спиртом этиловым

ТП 1.7 Настаивание 24 ч

ТП 1.8 Перенос слива№2 в 3-й перколятор, слива №1 – во второй.

ТП 1.9 Заполнение 1-го перколятора спиртом этиловым

ТП 1.10 Настаивание 24 ч

ТП 1.11 Получение готового продукта из 3-го перколятора

ТП 1.12 Перенос слива №2 в 3-й перколятор, слива №1-во второй

ТП 1.13 Настаивание 24 ч

ТП 1.14 Получение готового продукта из 3-го перколятора

ТП 1.15 Слив №2 – в 3-ий перколятор

ТП 1.16 Настаивание 24 ч

ТП 1.17 Получение готового продукта из 3-го перколятора

ТП 2. Стандартизация

ТП 2.1 Описание

ТП 2.2 Идентификация

ТП 2.3 Колич. состав

ТП 2.4 Плотность экстракта

ТП 2.5 Содержание этанола

ТП 2.6 Содержание 2-пропанола

ТП 2.7 Содержание метанола

ТП 2.8 Сод-е тяжел. металлов

ТП 2.9 Сухой остаток

УМО: Упаковка,маркировка,отгрузка (расписать)

25. Суппозитории с цинка оксидом

Состав: оксида цинка 0,2

Масла какао 1,8

Упаковка: суппозитории упаковываются по 10 штук в пергаментную бумагу, а затем укладываются в картонные коробки

Хранение: в сухом, прохладном, защищённом от света месте

Применение: противовоспалительное средство при заболеваниях прямой кишки

Технол. процесс:

1.Приготовление основы. Масло какао расплавляют в реакторе с паровой рубашкой. t основы не должна быть выше 50 градусов, т.к. при более высокой t возможен переход масла какао в устойчивую модификацию с повышенной t плавления.

2. Введение в основу действующего вещества. Действующие в-ва, нерастворимые в воде или спирте, вводят в жировую основу в виде суспензии. При необходимости порошок предварительно измельчают в котле с равным или полуторным кол-вом основы,нагретой до 40-50 градусов, а затем разламывают на трехвальцовой мазетерке. После получения требуемой степени измельчения концентрат смешивают с остальной основой.

3. Формование свечей. Гнездо формы слегка охлаждают,смазывают мыльным спиртом, цилиндр пресс-пушки заполняют суппозиторной массой,которая при помощи поршня через узкое отверстие подаётся в форму. О заполнении матрицы свидетельствует появление излишка массы через отверстие заслонки. Заслонка отводится в сторону и свеча при лёгком нажатии поршня выталкивается из матрицы.

4. Готовые свечи упаковываются в пергаментные косыночки

Суппозитории должны иметь однородную массу, одинаковую форму, обладать твердостью,обеспечивающей удобство применения. Однородность провер-ся визуально на продольном срезе по наличию или отсутствию вкраплений. Определяют температуру плавления(не должна превышать 37 градусов).Если определение t пл. затруднительно,определяют время полной деформации,которое должно длиться не более 15 минут. Опред. колич. содержание и однородность дозирования действующих в-в.

ВР1. Подг. помещ, оборуд,персонала,воздуха (расписать)

ВР2 Подг ФС и вспом. в-в

ВР 2.1 Подготовка действ. в-в (отвешивание,измельчение,просеивание)

ВР2.2 Подг компонентов основы

ВР2.3 Подг фильтров

ВР 2. Подг концентрата

ТП 1 Приготовление суппозиторной массы

ТП 1.1 Приготовление основы

ТП 1.2 Фильтрование основы

ТП 1.3 Введение в основу действ. в-в

ТП2 Приготовление суппозиториев

ТП 2.1 Гомогенизация

ТП 2.2 Формование суппозиториев

ТП 3 Стандартизация

ТП 3.1 Описание

ТП 3.2 Идентификация ДВ

ТП3.3 Колич. определение ДВ

ТП 3.4 Однородность дозированных единиц

ТП 3.5 Однородность массы

ТП 3.6 Растворение

ТП 3.7 Распадаемость

ТП 3.8 Микробиол.чистота

ТП3.9 Устойчивость к разрушению

УМО1. Упаковка,маркировка,отгрузка(расписать)

26. Экстракт солодкового корня сухой

Состав: солодкового корня мелко нарезанного и раствора аммиака 0,25% достаточное количество

Упаковка: в широкогорлых стеклянных банках по 100,0

Хранение: в мелкоемких широкогорлых стеклянных банках герметически укупоренных, емкостью не более 100 г, в прохладном защищенном от света месте.

Применение: Отхаркивающее, противовоспалительное, противоязвенное средство, а также как constituens в пилюлях.

Технол. процесс:

Первичную вытяжку получают методом бисмацерации. Сначала настаивают сырьё с 5-крастны кол-вом экстрагента в течение 48 ч. Затем её сливают и ещё на сутки заливают 3-кратным количеством экстрагента. Вытяжки соединяют вместе, сырьё отжимают и прибавляют отжим к извлечению. Балластные в-ва осаждают кипячением вытяжки в течение 3-х часов или барботированием пара с последующим прибавлением 5% каолина по отношению к массе сырья. Очищенную вытяжку упаривают до получения густого остатка. Густой экстракт высушивают в вакуум-сушильном шкафу при t 50-60 градусов. Сухую массу превращают в порошок и стандартизуют. Сод-е глицирризиновой кислоты должно быть не менее 17%.

ВР1. Подг. помещ, оборуд,персонала,воздуха (расписать)

ВР2. Подг. ЛРС и экстрагента

ВР 2.1 Взвешивание сырья

ВР 2.2 Измельчение сырья

ВР 2.3 Просеивание сырья

ВР 2.4 Подг.экстрагента

ТП 1 Получение извлечения

ТП 1.1 Получение первичной вытяжки

ТП 2 Очистка извлечения

ТП 2.1 Обработка спиртом,отстаивание ,фильтрование

ТП 3 Выпаривание

ТП 4 Сушка

ТП 5 Стандартизация

ТП 5.1 Качеств. и колич. анализ

ТП 5.2 Потеря в массе при высушивании

ТП 5.3 Тяжёлые металлы

ТП 5.4 Растворители

УМО1 Упаковка, маркировка,отгрузка (расписать)

27. Описать технологию получения и составить технологическую схему производства: мазь серная.

Мазь готовится на эмульсионной основе 33 %

Состав: Сера очищенная 3,3

ПЭО – 2000 0,9

ПЭО – 3000 4,0

Эмульс.воски 0,5

Эмульгатор твин 80 0,05

Масло подсолнечное 2,0

Глицерин 1,06

Воды Р 1,8

Упаковка: контейнеры с натягивающейся крышкой.

Хранение: в сухом прохладном месте

Применение: для лечения чесотки

Приготовление:Изначально происходит подготовка основы. Подготовка основы включает в себя процессы растворения или сплавления ее компонентов с последующим фильтрованием для удаления механических примесей. Плавящиеся основы и их компоненты (сначала тугоплавкие - ПЭО, эмульс.воски, затем жидкие - эмульгатор твин-80, масло подсолнечное,глицерин,вода) расплавляют в бочке или баке (в шаре) и перемещают в варочный котел. При необходимости фильтруют основу через холст или марлю. Подготовка лекарственного вещества (серы) заключается в ее взвешивании, измельчении,просеивании через сито (с заданным размером частиц), перемешивании. Добавление серы к основе осуществляется в 2-вальцовых смесителях или в реакторах с паровой рубашкой или электрическим обогревом, снабженным тремя мощными мешалками: якорной, лопастной, турбинной, обеспечивающие хорошее перемешивание и перетирание компонентов мази. Гомогенизация мази необходима, если при перемешивании не удается получить необходимую степень дисперсности лекарственных веществ. Осуществляется в жерновых мельницах либо валковых мазетерках, а также с помощью РПА. Мазь стандартизуют. Мази фасуют в стеклянные банки, полиэтиленовые и алюминиевые тубы. Упаковка в тубы производится с помощью турбонабивочных автоматов.

Технологическая схема:

ВР1. Подготовка персонала, оборудования, воздуха, помещений

ВР 1.1. Подготовка персонала

ВР 1.2. Подготовка воздуха

ВР 1.3. Подготовка оборудования

ВР 1.4. Подготовка помещений

ВР 2. Подготовка ФС

ВР 2.1. Подготовка основы

ВР 2.2. Подготовка фильтров

ВР 2.3. Подготовка контейнеров

ВР 2.4. Подготовка ФС

ВР 2.5. Отвешивание, измельчение и просеивание

ТП 1. Получение мази

ТП 1.1. Смешивание компонентов основы

ТП 1.2. Введение ДВ в основу

ТП 1.3. Фильтрование

ТП 2. Гомогенизация

ТП 3. Стандартизация

ТП 3.1. Внешний вид

ТП 3.2. Колич.определ.

ТП 3.3. Качеств.определ

ТП 3.4. Микробиол.чистота

ТП 3.5. Масса мазей расфас.в контейнерах

УМО 1. Упаковка, маркировка, отгрузка.

УМО 1.1. Упаковка

УМО 1.2. Маркировка

УМО 1.3. Отгрузка

28. Описать технологию получения и составить технологическую схему производства: 1 % масляный раствор ментола.

Состав: Ментола 0,1 г

Масла вазелинового 10,0 г

Упаковка: по 30 мл во флаконах, по 1 флакону в пачке

Хранение: в закрытых емкостях, в защищенном от света месте.

Применение: Применяют наружно для растираний. При заболеваниях верхних дыхательных путей применяют в виде ингаляций.

Приготовление:Масло помещают в реактор, нагревают его до 40 градусов (не более,т.к. при более высокой температуре происходит потеря метанола), затем растворяют метанол с последующим фильтрованием под давлением ,используя друк-фильтры.

Технологическая схема:

ВР1. Подготовка персонала, оборудования, воздуха, помещений

ВР 1.1. Подготовка персонала

ВР 1.2. Подготовка воздуха

ВР 1.3. Подготовка оборудования

ВР 1.4. Подготовка помещений

ВР 2. Подготовка ФС и растворителя

ВР 2.1. Отвешивание ФС

ВР 2.2. Отмеривание масла вазелинового

ВР 2.3. Нагревание и охлаждение масла

ТП 1. Получение масляного раствора ментола

ТП 1.1. Растворение ментола

ТП 1.2. Фильтрование

ТП 2. Стандартизация

ТП 2.1. Описание

ТП 2.2. Идентификация ДВ

ТП 2.3. Колич. определ.

ТП 2.4. Опред. плотности

ТП 2.5. Опред. показ-ля преломл.

ТП 2.6. Цветность

29. Описать технологию получения и составить технологическую схему производства: сироп сахарный.

Состав: Сахара рафинада 64,0 г

Воды очищенной 36,0 г

Упаковка: в хорошо укупоренных стекл.баллонах по 15-20 кг

Хранение: в наполненных доверху и хорошо защищ. от света месте и влаги контейнерах, в прохладном месте.

Применение: как корригирующее средство. Основа для приготовления других сиропов.

Приготовление: Для приготовления сиропа в котел засыпают 64 части сахара, смачивают его небольшим количеством воды и оставляют на 30 мин. За это время сахар становится пышным и легче растворяется. Потом доливают воду из расчета 36 частей на 64 части сахара, в котел подают пару и нагревают смесь к 60— 70 °С. Сахар добавляется частями в подогретую воду при непрерывном помешивании. После полного растворения сахара сиропу дважды дают закипеть. Пену, которая образуется при этом (белковые и слизистые вещества), удаляют шумовкой. Варят сироп недолго: нагревание смеси для растворения сахара длится 35—40 мин и двукратное кипячение смеси— еще 20—25 мин. Это исключает карамелизацию сахара, которая приводит к изменению цвета сиропа, и уменьшает содержимое редуцирующих веществ, что в конечном итоге положительно влияет на стойкость сиропов при хранении.Признаком готовности сиропа является исчезновение образования пены.Сироп процеживают сквозь металлическую сетку и в горячем состоянии фильтруют. Применяют разные конструкции фильтров (печать -, «нутч-фильтри» фильтр ХНДХФИ и другие).

Технологическая схема:

ВР1. Подготовка персонала, оборудования, воздуха, помещений

ВР 1.1. Подготовка персонала

ВР 1.2. Подготовка воздуха

ВР 1.3. Подготовка оборудования

ВР 1.4. Подготовка помещений

ВР 2. Подготовка ФС и ВВ

ВР 2.1. Отвешивание сахара-рафинада

ВР 2.2. Отмеривание воды

ВР 2.3. Подготовка фильтров

ТП 1. Получение сах. сиропа

ТП 1.1. Смешивание компонентов

ТП 1.2. Варка сиропа

ТП 1.3. Фильтрование

ТП 2. Стандартизация

ТП 2.1.Описание

ТП 2.2.Идентификация ДВ

ТП 2.3. Количеств.определ.

ТП 2.4.Цветность

ТП 2.5. Определ. рh

ТП 2.6.Определ. плотности

ТП 2.7.Определ.показателя преломления