31. Двойные ампулы

На отечественном фармацевтическом рынке данная лекарственная форма представлена одним препаратом – Амбене^R двойные ампулы, состоящим из двух растворов А и В. 2 мл раствора для инъекций А содержат дексаметазон, лидокаина гидрохлорид, натрия гидроксид, фенилбутазон, натрия салициламидовый-о-уксуснокислый и воду для инъекций. 1 мл раствора для инъекций В содержит цианокобаломин, лидокаина гидрохлорид и воду для инъекций. Данные растворы смешивают перед введением и впрыскивают смешанный раствор больному, страдающему от острой боли при травме или радикулитом, глубоко внутримышечно ягодично.

Обучающий контролирующий тест с эталонами ответов

1) Стерильность - это:

*а) Отсутствие микроорганизмов и их спор на всех стадиях вегетации

б) Отсутствие микроорганизмов, продуктов их жизнедеятельности и распада

в) Oтcyтствие продуктов жизнедеятельности и распада микроорганизмов

2) Проверку на апирогенность можно пpoвoдиmь:

1. Биологическим методом

2. Микробиологическим методом

3. Химическим методом

4. Физико - химическим методом

*5. Всеми перечисленными выше методами

3) Утверждение, что «GMP (Cood тaпufactиriпg practices)- это единая система требований по организации производсmвa и контролю качества от начала переработки до получения готового лекарственного препарата, включая общие требования к помещениям, оборудованию, воздуху, одежде и персоналу»

*а) Верно

б) Ошибочно

в) Требует уточнения

4) При создании чистого помещения (ЧП) предусматривают необходимость подачи однонаправленного потока воздуха, т.е. обеспечивают

а) Подачу очищенного воздуха, поступающего от вентилятора

б) Подачу очищенного воздуха от вентилятора, обеспечивающего класс чистоты помещения

в) Движение параллельных потоков воздуха

г) Движение параллельных потоков воздуха с заданной скоростью

*д) Движение параллельных потоков воздуха с одинаковой в поперечном сечении скоростью внутри ограниченного пространства

5) Класс чuсmoты помещения устанавливается по предельно допустимому содержанию 1м³ воздуха (шт.)

а) Аэрозольных частиц

б) Микроорганизмов

*в) Аэрозольных частиц определенного размера и микроорганизмов

6) Установите соответствие

В помещениях:

1.А - класса (зоны) чистоты

2.В - класса (зоны) чистоты

3.С - класса (зоны) чистоты

4.Д - класса (зоны) чистоты

Максимально допустимое число частиц размером 5 мкм в 1 м3 воздуха (в эксплуатируемом состоянии) должно быть не более:

а) 1

б) 2000

в) 20000

г) не нормируется

* 1 а; 2 б; 3 в; 4 г.

7) Установите соответствие

Помещения:

1. А-класса чистоты

2.В-класса чистоты

3.С-класса чистоты

4.Д-класса чистоты

предназначаются для:

а) Наполнения стерильных ампул и укупорки флаконов, вскрытия ампул и флаконов, соединения частей оборудования в асептических условиях

б) Изготовления растворов, фильтрования, мойки, сушки, стерилизации ампул и флаконов

в) Мойка и стерилизация вспомогательных материалов

г) Мойки и сушки дрота, выделки ампул на полуавтоматах отжига и др.

*1 а, 2 б; 3 в; 4 г.