27. Порошки лиофильные во флаконах

Многие лекарственные препараты (антибиотики, ферменты, гоpмoны, противоопухолевые препараты) чувствительны к повышенной температуре, поэтому для их обезвоживания используют сублимационную сушку, суть которой заключается в следующем: влага непосредственно из твердой фазы (льда) переходит в газообразное состояние (пар), минуя жидкое состояние. Сублимация проводится при глубоком вакууме и температуре не выше 40 ^ОС.

Лиофильные порошки делятся на две группы:

1) Для инъекций (беизилпенициллин, ампициллин, лидаза, урокиназа и др.)

2) Для инфузионных вливаний (сухая плазма, стрептокиназа и др.).

Порошки для инъекций выпускаются в пенициллинках, закупоренных резиновыми пробками, закатанных металлическими колпачками. Растворитель может прилагаться, к флакону с порошком или приобретаться отдельно. Такие растворы готовятся непосредственно у постели больного.

Порошки для инфузионных вливаний выпускают во флаконах с отлитой одновременно градуированной шкалой на стенке флакона, позволяющей следить за объемом вливаемой жидкости. Флаконы укупорены резиновыми пробками и закатаны металлическими колпачками. Порошок растворяют непосредственно перед использованием путем прокола пробки с помощью системы для растворения разового использования CP-1 и введения необходимого количества растворителя. Система СР-1 имеет следующие основные узлы: две пластичные трубки длиной 250 мм, две металлические иглы диаметром 2,6 мм с полиэтиленовыми канюлями и четыре полиэтиленовых защитных колпачка. После прокола пробки флакона иглой, флакон опрокидывается и устанавливается в держателе или его держат на весу.

28. Шприц - ампулы

Шприц-ампулы содержат разовую дозу стерильного раствора лекарственного вещества. Данная лекарственная форма очень удобна для использования в полевых условиях и при оказании неотложной медицинской помощи.

Изготовление шприц-ампулы начинают с формирования из гранул полиэтилена при подогреве ампул и колпачков. Затем в ампулу путем обкатки запрессовывают предварительно простерилизованную а автоклаве иглу. Шприц-ампулы собирают в кассеты и очищают от загрязнений с помощью ультразвука, после чего обрабатывают их раствором карболовой кислоты. Все дальнейшие операции по сборке проводят в асептических условиях. В иглу вставляют мандрен и сверху на канюлю надевают колпачок.

Шприц-ампулы заполняют раствором лекарственного вещества с помощью дозирующих полуавтоматов и запаивают при температуре 290-300 ^оС. Одновременно на нижнюю, запаиваемую часть шприц-ампулы наносят тисненую надпись с наименованием лекарственного вещества. Запаянные шприц-ампулы подвергают тиндализации: дважды через сутки нагревают до 60⁰ С в течение 30 минут. Кроме химического и микробиологического контроля, готовые шприц-ампулы проверяют на герметичность под прессом при давлении 6 кг и упаковывают в коробки по 100 штук.

Шприц-ампула состоит из следующих основных частей (рис. 34):

1. Колпачок

2. Игла

3. Ампула

4. Мандрен

5. Канюля

Рис. 34. Шприц-ампула

При использовании шприц-ампулы для инъекций снимают колпачок, вынимают мандрен и вводят лекарственное вещество подкожно или внутримышечно.

Номенклатура шприц-ампул:

- Гепарин – антикоагулянт

- Имигран - антимигренозный препарат

- Декапептил - цитостатик

- Декапептил - Депо - цитостатик пролонгированного действия

- Депо-Провера - прогестаген пролонгированного действия