Нормы наполнения ампул

Номинальный объём		Объём заполнения		Количество сосудов для контроля, шт.
		Растворы
		Невязкие	Вязкие
1.0 2,0 5,0 10,0 20,0 50,0 Более 50,0	1,10 2,15 5,30 10,50 20,60 51,00 Не более 2% номинального		1,15 2,25 5,50 10,70 20,90 51,50 На 3% более номинального	20 20 20 10 10 5 5

14.2. Запайка капилляров проводится автоматически на специальных автоматах различной конструкции. Линейные автоматы (типа АП-6М) представлены на рис. 28. Они состоят из следующих основных частей: 1 - корпус; 2- укладчик ампул в кассеты; 3 - направляющая; 4 - бункер; 5 - ороситель; 6-ванна; 7 - щиток; 8 -транспортерная лента; 9 - шкивы; 10- горелка; 11 - панель управления.

Рис.28. Автомат АП-6М для запайки и укладывания ампул

(В.И. Чуешов, 2002)

Ампулы из бункера (4) поступают в ячейки транспортерной ленты (8). При необходимости, если есть загрязнения раствором, капилляры обрызгивают водой апирогенной из оросителя (5), затем ампулы подходят на участок подогрева и сушки капилляра и попадают в зону действия горелок. В это время, за счет трения о неподвижную опору при движении на транспортной ленте они начинают вращаться вокруг собственной оси и конец капилляра равномерно запаивается. Запаянные ампулы поступают в укладчик (2).

Роторные автоматы представлены на рис. 29. Они состоят из следующих основных частей:1 - кассета с ампулами; 2 - наклонный лоток;. 3 - обкладка диска; 4 - вращающийся диск; 5 горелки для разогрева; 6 - горелки для запайки.

Рис. 29. Роторный автомат для запайки ампул

Ампулы фиксируются в специальных гнездах в вертикальном положении на вращающемся диске (4). Одновременно они вращаются вокруг своей оси. Сначала ампулы проходят вдоль горелок для разогрева (5), а затем – воль горелок для запайки (6). Эта конструкция более удобна, поскольку из ампул, расположенных вертикально, быстрее и лучше удаляются продукты сгорания газа и тепло из зоны заполнения, что сокращает время воздействия тепла на инъекционные растворы. Производительность данного автомата 5000-15000 ампул в час.

Запайка считается удовлетворительной, если на концах капилляров не остается острых легкоо6ламывающихся концов. При встряхивании ампулы не должны пропускать капелек жидкости.

14.3. Стерилизация

Стерилизация - это процесс, в результате проведения которого происходит умерщвление в объекте или удаление из него микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития.

В зависимости от вида стерилизуемых объектов (лекарственные средства, тароупаковочные или вспомогательные материалы, специальная одежда и т.д.), их химических и физических свойств, массы или объема применяют различные методы стерилизации. В нашей стране официально принятыми и введенными в ГФ ХI издания являются следующие методы:

- термическая стерилизация;

- химическая стерилизация;

- стерилизация фильтрованием;

- радиационная стерилизация.