1.5. Требования, предъявляемые к качеству зубных паст

К зубным пастам предъявляется ряд требований: они должны быть нейтральными обладать очищающими и полирующими свойствами иметь

приятный запах вкус и вид, охлаждающий и дезинфицирующий эффекты быть безвредными и оказывать лечебно-профилактическое действие.

В настоящее время актуальной задачей является создание комплексных гигиенических средств по уходу за зубами и полостью рта, в том числе зубных паст обладающих лечебными и лечебно-профилактическими свойствами. Такие средства должны соответствовать ряду требований.

Во-первых, современная комплексная лечебно-профилактическая паста должна оказывать выраженное лечебное (профилактическое) действие в нескольких направлениях – обеспечивать профилактику кариеса обладать пародонтопротекторным эффектом (предупреждать образование зубных отложений оказывать противомикробное и реминерализующее действие позитивно влиять на метаболические и регенераторные процессы в тканях пародонта).

Во-вторых, такая паста, как и вся продукция гигиенического назначения должна быть безопасной. Частота побочных эффектов, которые могут вызывать ингредиенты зубной пасты должна быть минимальной. Обязательна микробиологическая чистота продукции (отсутствие патогенной микрофлоры). Абразивность зубной пасты должна соответствовать стандартам. Возможное негативное влияние на пломбировочные и зубопротезные материалы должно быть незначительным.

В-третьих, паста должна обладать высокими потребительскими свойствами (вкус аромат консистенция цветовая гамма форма тюбика удобство дозирования). Приятный мягкий вкус способствует более продолжительной чистке зубов и регулярному использованию, а также обеспечивает свежесть дыхания.

В-четвертых, все перечисленные выше свойства продукции гигиенического назначения должны оставаться неизменными при длительном хранении в определенных климатических условиях.

Зубную пасту готовят в специальном реакторе, оборудованном лопастной рамной и турбинной мешалками вакуум-насосом и люком для отбора проб и слежения за процессом. В реактор загружают рецептурное количество глицерина полиэтиленгликоль ПЭГ-12 СО2-экстракты и ведут перемешивание до образования гомогенной массы, затем добавляют натрий-карбоксиметилцеллюлозу и двуокись титана. При герметично закрытом реакторе перемешивают массу до однородного состояния и через автоматическую систему подачи заливают сорбитол воду. После перемешивания в полученный раствор добавляют сахарин двуокись кремния бензоат натрия глюконат кальция. Пасту гомогенизируют диспергируют вакуумируют. Затем добавляют натрия лаурилсульфат и ароматическую композицию. Натрия лаурилсульфат предварительно растворяют в воде. Пасту гомогенизируют диспергируют вакуумируют. Процесс варки зубной пасты проводят при постоянном аналитическом и микробиологическом контроле. После перекачивания полученной массы в промежуточную емкость производят фасовку на специальных тубонаполнительных машинах в тубы для зубной пасты. Зубная паста представляет собой однородную ленту пластичную при выдавливании на щетку, легко отделяющуюся от массы.

Качество зубной пасты должно соответствовать по физико-химическим данным ГОСТ 7983–99 «Зубные пасты» и по санитарным нормам СанПиН 1.2.676. – 97 «Гигиенические требования к производству качеству и безопасности средств гигиены полости рта». Зубная паста выдерживает срок хранения без изменения органолептических микробиологических физико-химических свойств не менее 2-x лет.

Характеристика

Зубные пасты представляют собой многокомпонентную систему, состоящую из абразивных, влагоудерживающих, связующих, ароматических веществ, воды, а также может содержать лечебно-профилактические, поверхностно-активные, вкусовые и консервирующие добавки в различных комбинациях. Зубные пасты выпускают в виде крема, геля или пасты. Различают гигиенические и лечебно-профилактические зубные пасты.

Зубные пасты должны вырабатывать в соответствии с требованиями настоящего стандарта, технологического регламента и по рецептурам, согласованным в установленном порядке.

Зубные пасты не должны содержать сахарозу и другие легкоферментируемые углеводы.

По органолептическим, физико-химическим, микробиологическим показателям зубные пасты должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 2.

Таблица 2. Органолептические, физико-химические, микробиологические показатели зубной пасты

Наименование показателя	Характеристика и норма
1. Внешний вид и консистенция	Однородная масса, удерживающаяся на поверхности зубной щетки, не проникая внутрь щетины (за исключением случаев, когда неоднородность массы и иная консистенция обусловлены рецептурой или заявлены изготовителем)
2. Цвет	Свойственный цвету пасты данного наименования
3. Запах	Свойственный запаху пасты данного наименования
4. Вкус	Свойственный вкусу пасты данного наименования
5.Микробиологическая чистота: Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов, КОЕ/1 г, не более	1х10
Enterobacteriaceae, КОЕ/1 г	Отсутствие
Pseudomonas aeruginosa, КОЕ/1 г	Отсутствие
Staphylococcus aureus, КОЕ/1 г	Отсутствие
Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1 г	Отсутствие
6. Водородный показатель (рН)	5,5-10,5
7 Массовая доля суммы тяжелых металлов, %, не более	0,002
8 Массовая доля фторида (в расчете на молярную массу фтора), %	0,05-0,15
9 Масса фторида (в расчете на молярную массу фтора) в единице упаковки, мг, не более	300
10 Абразивность	Выдерживает испытание по 6.10
Примечание - Массовую долю фторида определяют во фторидсодержащей зубной пасте.

Допускается по согласованию с Министерством здравоохранения выпускать лечебно-профилактические зубные пасты специального назначения с рН 4,5-5,5 после испытаний на деминерализацию эмали.

Для зубных паст, предназначенных для детей в возрасте от 1 до 6 лет, рекомендуется уменьшение массовой доли фторида до 0,02-0,05%.

Нормативные документы: ГОСТ 7983–99 «Зубные пасты»¹

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 61-75 Кислота уксусная. Технические условия

ГОСТ 199-78 Натрий уксуснокислый 3-водный. Технические условия

ГОСТ 245-76 Натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный. Технические условия

ГОСТ 908-79 Кислота лимонная пищевая. Технические условия

ГОСТ 2053-77 Натрий сернистый 9-водный. Технические условия

ГОСТ 2493-75 Калий фосфорнокислый двузамещенный 3-водный. Технические условия

ГОСТ 3118-77 Кислота соляная. Технические условия

ГОСТ 3652-69 Кислота лимонная моногидрат и безводная. Технические условия

ГОСТ 4145-74 Калий сернокислый. Технические условия

ГОСТ 4172-76 Натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный. Технические условия

ГОСТ 4198-75 Калий фосфорнокислый однозамещенный. Технические условия

ГОСТ 4204-77 Кислота серная. Технические условия

ГОСТ 4214-78 Кислота кремниевая водная. Технические условия

ГОСТ 4217-77 Калий азотнокислый. Технические условия

ГОСТ 4233-77 Натрий хлористый. Технические условия

ГОСТ 4328-77 Натрия гидроокись. Технические условия

ГОСТ 4332-76 Калий углекислый - натрий углекислый. Технические условия

ГОСТ 4461-77 Кислота азотная. Технические условия

ГОСТ 4463-76 Натрий фтористый. Технические условия

ГОСТ 5821-78 Кислота сульфаниловая. Технические условия

ГОСТ 5962-67 Спирт этиловый ректификованный. Технические условия

ГОСТ 6038-79 D-Глюкоза. Технические условия

ГОСТ 6259-75 Глицерин. Технические условия

ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия

ГОСТ 6824-96 Глицерин дистиллированный. Технические условия

ГОСТ 8864-71 Натрий N, N-диэтилдитиокарбамат 3-водный. Технические условия

ГОСТ 10444.1-84 Консервы. Приготовление растворов реактивов, красок, индикаторов и питательных сред, применяемых в микробиологическом анализе

ГОСТ 10652-73 Соль динатриевая этилендиамин-N, N, NГОСТ 7983-99 Пасты зубные. Общие технические условия, NГОСТ 7983-99 Пасты зубные. Общие технические условия-тетрауксусной кислоты, 2-водная (трилон Б). Технические условия

ГОСТ 13739-78 Масло иммерсионное для микроскопии. Технические требования. Методы испытания

ГОСТ 19569-89 Стерилизаторы паровые медицинские. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 20015-88 Хлороформ. Технические условия

ГОСТ 28303-89 Изделия косметические. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

ГОСТ 29188.0-91 Изделия парфюмерно-косметические. Правила приемки, отбор проб, методы органолептических испытаний

ГОСТ 29188.2-91 Изделия косметические. Метод определения водородного показателя (рН)