187. Аудиттің мақсаты не ?

А) Үлкен рандомизацияланған зерттеулер біркелкі нәтижелер менминималды қателік мүмкіншілігімен

Б) Үлкен емес рандомизацияланған зерттеулер қарама қарсы нәтижелермен және орта қателік мүмкіншілікпен

В) Рандомизацияланбаған ретроспективті бақыланатын зерттеулер

Г) Зерттеуге қатысушылар құқығының сақталуы және қауіпсіздігін қамтамасыз етілуі үшін әртүрлі шаралар өткізіледі;

Д) Дұрыс жауап жоқ

188.Аудиттің міндетін атаңыз:

А) Клиникалық сынақтар тұрақты бақылауда екендігі тексеріледі –жұмыс дұрыс, уақытында және ICH GCP, спонсорлар талабына, клиникалық сынақтар және жергілікті заң мекемелері хаттамалары мен арнайы стандарттық іс-әрекетеріне сай жүргізіліп отыр.

Б) Өткен периодқа эпидемиялық процестің статикасы мен динамикасына анықтама береді

В) Бұрынғы эпидемиялық жағдайдың себебі мен ілестіруші тенденцияларын анықтайды

Г) Аурудың пайда болған деңгейінің өзгеру фактісін жылдам анықтау

Д) Барлық жауап дұрыс

189. Аудиттің түрлері:

А) Секторалды

Б) Ішкі

В) Жасырын

Г) спаренный

Д) векторлық

190. Аудиттің түрлері:

А) Секторалды

Б) Ашық

В) Сыртқы

Г) Спаренный

Д) Векторлық

191 Аудиттің түрлері:

А) Секторалды

Б) Диаграммалық

В) Жасырын аудит

Г) Жабық аудит

Д) Мекеме аудиті

192.Аудиттің түрлері:

А) Секторалды

Б) Зерттеу орталығының аудиті

В) Фермалық жабық аудит

Г) Спаренный

Д) Векторлық аудит

193. Кәсіпті аудитор не білуі қажет?

А) Ресми меккемелердің талаптары мен Сапалық Клиникалық Тәжірибелерін (ICH GCP), спонсорлар іс-әрекеттерін және зерттеу хаттамаларын.

Б) Әлемдік заңдарды білуі қажет

В) Ол табиғаттың заңдарын білуі керек

Г) Интуициясын қолдана білуі керек

Д) Барлық жауап дұрыс

194. Кәсіпті аудитор не білуі қажет?

А) Әлемдік нарықтың сұранысын,спонсорлар іс-әрекеттерін және зерттеу хаттамаларын білуі керек.

Б) Ол әлемдік бизнестің және бизнесмендердің тәжірибесін білуі керек

В) Ол мекемеге тәуелді және табиғаттың заңдарын меңгерген

Г) Аудитор тексерудегі жобаға тәуелді болмауы және көз қарасы дұрыс, оң болу керек.

Д) Барлық жауап дұрыс

195. Кәсіпті аудитор не білуі қажет?

А) Әлемдік нарықтың сұранысын,спонсорлар іс-әрекеттерін және зерттеу хаттамаларын білуі керек

Б) Ол әлемдік бизнестің және бизнесмендердің тәжірибесін білуі керек

В) Ол табиғаттың заңдарын білуі керек

Г) Зерттеудегі препарат туралы нақты білімі және зерттеушінің дәптеріндегі мәліметтер туралы, зерттеу бөліміндегі жұмыс барысын және зерттеуші құжаттарына баға беру үшін қажетті дағдысы болуы керек.

Д) Барлық жауап дұрыс

196. Аудитке жататын зертеу орталықтары - жиі себеп

А) Зерттеуге кіргізілген науқастар саны өте аз немесе бұл науқастар жоспары түрде кіргізіледі

Б) Зерттеуге кіргізілген науқастар саны өте көп немесе бұл науқастар жедел түрде кіргізіледі

В) Зерттеуге кіргізілген науқастар саны 2 немесе бұл науқастар кездейсоқ түрде кіргізіледі

Г) Эксперименталды топ науқастарды таңдау және жоспарлы түрде топтастырылады

Д) Барлық жауап дұрыс