
- •Учет дефектуры в аптеке.
- •Порядок формирования и подачи заявки аптекой на аптечный склад.
- •Порядок приемки лс, имн, мт и других товаров аптечного ассортимента в аптеке.
- •Формирование ассортимента лс в аптеке.
- •8. . Требования, предъявляемые к хранению лекарственных средств, требующих защиты от света:
- •9. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги:
- •10. . Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания:
- •11.Требования к хранению лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры.
- •12.Требования к хранению лекарственных средств, требующих защиты от пониженного воздействия температуры.
- •13.Требования к хранению лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.
- •14.Требования к хранению пахучих и красящих лекарственных средств.
- •15.Особенности хранения готовых лс.
- •16. Особенности хранения дез. Средств, лрс
- •17.Особенности хранения изделий з резины.
- •18. Особенности хранения пластмассовых изделий, перевязочных средств и вспомогательных материалов.
- •19.Требования к помещению хранения огнеопасных и взрывоопасных средств.
- •20.Особые требования к хранению огнеопасных и взрывоопасных веществ.
- •1)Хранение огнеопасных веществ:
- •25. Порядок хранения лс, содержащих лс списка «а».
- •24 Июня 2005 г. N 16 об утверждении перечня лекарственных средств списка "a"
- •26. Надлежащая практика хранения (gsp).
- •27. Порядок уничтожения лс, имн, имт, пришедших в негодность.
- •28. Метрологический контроль за средствами измерений.
- •29. Оборудование, оснащение и рациональная организация рабочего места провизора-технолога и фармацевта-ассистента.
- •30. Должностные обязанности, квалификационные требования к провизору-технологу и фармацевту-ассистенту.
- •31. Организация лабораторных (фасовочных) работ и их документальное оформление в аптеке.
- •32. Соблюдение санитарно-гигиенических требований при изготовлении лс
- •33. Контроль за работой фармацевтов, занятых изготовлением лс
- •34. Единые правила оформления лс. Этикетки, их виды.
- •36. Оформление лс, изготовленных по требованиям оз.
- •37.Оформление лс, изготовленных и фасованных в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки.
- •38. Особые требования, предъявляемые к оформлению лс, содержащих наркотические вещества, психотропные вещества и их прекурсоры, лс списка «а».
- •39. Условия и сроки хранения лс, приготовленных в аптеке по рецептам врача.
- •40. Система обеспечения качества лс в аптеках.
- •41) Организация рабочего места провизора-аналитика
- •42) Должностные обязанности, квалификационные требования к провизору-аналитику
- •43) Приемочный контроль.
- •Глава 2. Приемочный контроль
- •44)Предупредительные мероприятия в аптеке.
- •Глава 3. Предупредительные мероприятия
- •45. Виды внутриаптечного контроля: письменный контроль
- •46. Виды внутриаптечного контроля: опросный и контроль при отпуске.
- •47.Виды внутриаптечного контроля: органолептический.
- •48. Виды внутриаптечного контроля: физический контроль.
- •49. Виды внутриаптечного контроля: химический контроль (качественный).
- •50. Виды внутриаптечного контроля: химический контроль (полный).
- •51. Оценка качества экстемпоральных лс.
- •52. Документальное оформление результатов анализа.
- •53. Кал в системе внутриаптечного контроля качества
- •54. Организация работы аптеки по изготовлению стерильных лс
- •55. Оборудование и оснащение производственного блока в аптеке и рабочих мест провизора-технолога и фармацевта ассистента, занятых изготовлением стерильных лс.
- •56. Соблюдение сан-гиг. Требований при изготовлении стерильных лс
- •57. Документальное оформление изготовления стерильных лс?
- •58. Особые требования к контролю качества стерильных лекарственных средств
- •59. Организация предметно-количественного учета в аптеке, его документальное оформление.
- •60. Перечень лс, подлежащих предметно-количественному учету в аптеке
Учет дефектуры в аптеке.
Дефектура — отсутствие в аптеке (аптечном учреждении) необходимого товара (медикамента).
Данный термин является узкоспециализированным и широко применяется только в отношении фармации. Наиболее частой причиной дефектуры является отсутствие данного товара у поставщиков, в связи с перерегистрацией, браком серий или проблемами с ввозом препарата в страну.
На данный момент в РБ для учета дефектуры используется специальная компьютерная программа «Белорусская аптека». В эту программу заранее включен перечень возможных причин несовершившихся покупок (это облегчает задачу работника первого стола), для обработки данных не требуются большие трудозатраты (это делает компьютерная программа), да и результаты обработки данных могут быть получены в любой момент.
Иными способами учета дефектуры являются: Метод наблюдения (заключается в том, что специально выделенный сотрудник аптеки находится в торговом зале в определенные часы в разные дни недели и регистрирует несовершившиеся покупки и их причины). Недостаток этого метода - охват только нескольких часов работы аптеки и необходимость дополнительной ручной работы. Более эффективным является фиксирование отказов и их причин работниками первого стола на их рабочем месте.
Порядок формирования и подачи заявки аптекой на аптечный склад.
Формирование заявки на получение лекарственных средств от Аптечного склада осуществляется при помощи информационной системы «Белорусская аптека» (в программный комплекс передаются сведения об остатках товаров на Аптечном складе. Программа производит анализ текущих товарных запасов аптеки с учетом темпов реализации препаратов в предыдущем периоде, осуществляет расчет рекомендуемого к получению количества по каждому товару. Указанная информация испольуется при оформлении заявки аптеки).
Порядок приемки лс, имн, мт и других товаров аптечного ассортимента в аптеке.
Осуществляемся с использованием информационной системы «Белорусская аптека», которая позволяет использовать различные виды поступления для учета товарных потоков (при оприходовании товара можно указать вид поступления (конфискат, гуманитарная помощь, централизованный закуп, обычная поставка) и в дальнейшем производить операции с указанием вида поступления товара, а также получать аналитическую информацию в разрезе видов поступления); осуществлять автоматизированное либо ручное поступление товаров в аптеку (при поступлении товара из ИС учета и управления аптечного склада v.3.0 на платформе «1С: Предприятие 8» в программный комплекс загружается электронная накладная, содержащая все необходимые сведения (в том числе и штрих-коды). При поступлении товара от стороннего Контрагента (Поставщика), пользователи самостоятельно производят заполнение данных о товаре и формируют отпускные цены исходя из максимально-допустимых розничных наценок).
Формирование ассортимента лс в аптеке.
Основными задачами ассортиментной политики являются: 1)удовлетворение запросов потребителей, 2)завоевание новых покупателей, 3) оптимизация финансовых результатов предприятия
Основными факторами, влияющими на формирование спроса и потребления на лекарственные средства, являются следующие:
- рост численности и повышение материального благосостояния населения,
- расширение сети лечебно-профилактических и аптечных учреждений и связанное с этим увеличение численности медицинских и фармацевтических кадров,
- развитие медицинской и фармацевтической науки ) внедрение новых методов ранней диагностики, использование более эффективных лекарственных средств,
- повышение общей культуры и медицинской грамотности населения
- увеличение контингента лиц пожилого возраста с более высоким уровнем заболеваемости,
- сближение уровней медицинской и лекарственной помощи городскому и сельскому населению.
Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения в аптеке.
Регламентируются Приказом МЗ РБ от 19 мая 1998 г. №149 «Об утверждении инструкции по организации хранения на аптечных складах, в аптечных учреждениях и предприятиях лекарственных средств и изделий медицинского назначения»
2.1. Устройство, состав, размеры площадей и оборудования помещений хранения аптечных учреждений и предприятий должны отвечать всем требованиям действующей нормативной документации.
2.2. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.3. Помещения хранения в соответствии с установленными нормами обеспечиваются охранными и противопожарными средствами.
2.4. В помещениях хранения должна поддерживаться определенная температура (аптечные учреждения, предприятия и аптечные склады) и влажность воздуха (аптечные склады), периодичность проверки которых осуществляется не реже одного раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами помещения хранения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах помещений вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. В каждом помещении хранения должна быть заведена карта (журнал) учета температуры (аптечные учреждения, предприятия и аптечные склады) и относительной влажности (аптечные склады).
2.5. Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения в соответствии с действующей нормативной документацией следует оборудовать приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно-вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т.д.
2.6. Аптечные учреждения и предприятия оборудуются приборами центрального отопления. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью.
2.7. Помещения хранения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и т.п. Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6 - 0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами составляло не менее 0,75 м, обеспечивающее свободный доступ к товару.
2.8. Помещения аптечных учреждений и предприятий должны, содержаться в чистоте; полы помещений периодически (но не реже одного раза в день) убираться влажным способом с применением разрешенных моющих средств.
6. Общие требования к организации хранения лекарственных
средств и изделий медицинского назначения
1. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения в помещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного использования площади, создания наилучших условий труда для складских и аптечных работников, возможности применения средств механизации и обеспечения фармацевтического порядка.
2. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения следует размещать на стеллажах, в шкафах, а в исключительных случаях - на полу (на предварительно подложенном поддоне, подтоварнике, специальной плите и т.п.).
3. . В помещениях хранения лекарственные средства размещают отдельно:
3.3.1. в соответствии с фармакотерапевтическими группами с учетом физико-химических свойств;
3.3.2. по тосксилогическим группам в соответствии со списком А (ядовитые, наркотические), Б (сильнодействующие) и общего списка;
3.3.3. в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);
3.3.4. с учетом установленных сроков хранения для лекарственных средств с ограниченным сроком годности;
3.3.5. в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие, сыпучие, газообразные средства и т.п.).
3.4. Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства, созвучные по названию, лекарственные средства для внутреннего применения, с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке.
3.5. Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам:
резиновые изделия;
изделия из пластмасс;
перевязочные средства и вспомогательные материалы;
изделия медицинской техники.
3.6. В процессе хранения следует осуществлять сплошной визуальный осмотр состояния тары, внешних изменений лекарственных средств и изделий медицинского назначения не реже одного раза в месяц. При повреждении тары необходимо немедленно устранить ее дефекты или содержимое переложить в другую тару. В случае внешних изменений лекарственных средств проводится контроль их качества в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи (ГФ) и другими нормативными документами (НД) и определяется их пригодность к использованию в установленном порядке.
3.7. В помещениях хранения, а также на территории аптечного склада необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и другими вредителями.
7. . Требования, предъявляемые к хранению различных групп
лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Все лекарственные средства в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на их различных факторов внешней среды делят на:
требующие защиты от света;
требующие защиты от воздействия влаги;
требующие защиты от улетучивания и высыхания;
требующие защиты от воздействия повышенной температуры;
требующие защиты от пониженной температуры;
требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;
пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных средств - дезинфицирующие средства.