9.Сертификация систем качества и технологических процессов.

Сертификация производств и систем качества подтверждает, что изготовитель способен стабильно обеспечивать заявленное им качество в реальных условиях своего производства и что свойства выпускаемого товара не ухудшаются в течение срока действия сертификата (обеспечивается стабильность качества).

Сертификация систем качества осуществляется:

-в рамках обязательной сертификации продукции, если это предусмотрено выбранной схемой сертификации этой продукции;

-в рамках добровольной сертификации, если это продиктовано интересами заявителя.

Процесс сертификации систем качества проходит в три этапа:

- предварительная оценка системы качества - осуществляется заочно по представленным заявителем документам. Целью ее является выявление потенциальной возможности сертификации и целесообразности проведения дальнейших работ на данном предприятии.

- окончательная проверка и оценка системы качества - включает проверку: состояния и видов деятельности предприятия по управлению качеством; состояния производственной системы; качества выпускаемой продукции.

- инспекционный контроль за сертифицированной системой качества в течение срока действия сертификата - проводится в двух формах: плановый (не реже одного раза в год) и внеплановый. Основаниями для внепланового контроля являются: поступление в орган по сертификации сведений о претензиях к качеству продукции предприятия; введение существенных изменений в технологический процесс или в конструкцию (состав) продукции; изменение организационной структуры или кадрового состава предприятия.

Сертификация производства является либо самостоятельной процедурой, либо составной частью сертификации системы обеспечения качества или соответствующей схемы сертификации продукции. При сертификации производства оцениваются четыре блока объектов:

-готовая продукция (оценка ее качества в сфере реализации и потребления и анализ причин обнаруженных дефектов);

-технологическая система (технологические процессы, состояние погрузочно-разгрузочных работ, хранение, упаковка);

-техническое обслуживание и ремонт (техническое обслуживание и ремонт оборудования, эксплуатация и ремонт оснастки, поверка контрольно-измерительных приборов);

-система технического контроля и испытаний (входной контроль, операционный контроль, приемочный контроль; типовые, квалификационные и периодические испытания).

10.Международная и региональная сертификация.

М/н сертификация ISO – оформление м/н сертификатов в РФ, порядок проведения м/н сертификации и выход предприятий на м/н рынок.

Стандарты ISO – это серия международных стандартов, которые применяются при создании и совершенствовании систем менеджмента качества организаций и предприятий.

Задачи ISO:

1.содействие развитию стандартизации и смежных видов деятельности в мире с целью обеспечения международного обмена товарами и услугами;

2.развитие сотрудничества в интеллектуальной, научно-технической и экономической областях.

Перечень организаций, которые занимаются вопросами сертификации на международном уровне:

• Международная организация по стандартизации (ИСО, ISO);

• Всемирная торговая организация (ВТО);

• Международная электротехническая комиссия (МЭК);

• Международный торговый центр (МТЦ);

• Международная комиссия по сертификации соответствия электрооборудования (СЕЕ) Европейская экономическая комиссия ООН (ЕЭК ООН);

• Конференция ООН по торговле и развитию (ЮНКТАД);

• Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК) и другие.

Международная сертификация осуществляется согласно стандартам, принятым ИСО, которая в свою очередь состоит из рабочих и руководящих органов:

• рабочие: технические комитеты, подкомитеты, консультативные технические группы;

• руководящие: высший орган – Генеральная ассамблея, Совет, Техническое руководящее бюро. Генеральной ассамблеей называют собрание должностных лиц, которые назначены комитетами-членами, каждый из которых может представить не более трех делегатов, однако их могут сопровождать наблюдатели.  Члены-корреспонденты и члены-абоненты на генеральной ассамблее участвуют в качестве наблюдателей.

Кроме м/н организаций в области сертификации существуют региональные организации, среди которых для России наибольшую важность представляют организации ЕС и СНГ.

В Европе функционируют две региональные организации по аккредитации: Европейское сотрудничество по аккредитации органов по сертификации продукции, систем качества, персонала (ЕАС) и Европейское сотрудничество по аккредитации лабораторий (испытательных и калибровочных), а также органов по обучению персонала и контролирующих организаций (ЕАL). С целью установления взаимопонимания и взаимного доверия между европейскими организациями и странами была учреждена Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС), которая приобрела статус Международной неза­висимой некоммерческой ассоциации. 

Сертификация в СНГ. Деятельность по сертификации в странах СНГ основывается на Соглашении о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации. На основании положений Соглашения страны содружества — участницы Соглашения формируют национальные системы сертификации с учетом руководств ИСО/МЭК и накопленного опыта в данной области. Подписавшие Соглашение государства договорились о взаимном признании органов по сертификации, испытательных лабораторий, результатов испытаний и сертификации, сертификатов и знаков соответствия на взаимопоставляемую продукцию. Сертификационные испытания могут проводиться в аккредитованной лаборатории любой страны. Нормативной базой сертификации признаны международные, межгосударственные или национальные стандарты, признанные в государствах - участниках Соглашения.

Поскольку российская Система ГОСТ Р в большой степени гармонизована с международными правилами, страны СНГ взяли за основу составления методических документов по сер­тификации российские правила и другие разработки.