Дайын өнімнің сапа бағасы

1. МФ XI талаптарына сай жақпа майлардың негізгі сапалық көрсеткіштері:

- Сыртқы түрі –жақпа май біртекті, көзге көрінетін қоспасыз болу керек.

- Массадан ауытқуы (бір орамы үшін) 5 - 50г ± 4 %.

- Жақпа май біртектілігі төрт зерттелетін сынаманың үшеуінде 25-30 см қашықтықта жай көзбен бақылағанда көрінетін бөлшектер болмауы керек. Егер болса, онда тексеруді сегіз сынамаға жүргізеді. Бұл жағдайда көрінетін біртексіздік саны екі дақтан көп болмауы керек.

- Бөлшектер мөлшерін анықтау - биологиялық микроскоппен қарағанда, көріну аймағында мөлшері жеке баптарда көрсетілген нормадан асатын бөлшектер болмауы керек.

- Микробиологиялық тазалығын тексеру: агар әдісін жүргізгеннен кейін 2 және 5 тәулік екі табақшадағы бактериальдық колониялардың санын анықтайды. Орташа мәнін тауып, оны сұйылту көрсеткішіне көбейтіп, 1г сынамадағы бактериялар мен саңырауқұлақтар санын табады. Нақты мәлімет алу үшін 30-дан 300-ге дейін колониялар өскен табақшаларды ғана ескереді.

- Химиялық бақылау: әсер етуші заттардың сапалық және сандық көрсеткіштерін анықтау

2. Өндіріске қойылатын негізгі талаптар:

- қауіпсіздік техникасы;

- өрт қауіпсіздігі;

- санитарлық нормалар.

№ 20 ТАҚЫРЫП: ПЛАСТЫРЛЕР. ҚЫШАЛАР. СИПАТТАМАСЫ. ЖІКТЕЛУІ. ТЕРІ ЖЕЛІМДЕРІ (СҰЙЫҚ ПЛАСТЫРЛЕР).

Мақсаты: пластырлер, қышалар, сипаттамасы, жіктелуі, тері желімдері (сұйық пластырлер) дәрілік түрлер дайындауды үйрету.

Оқыту міндеттері пластырлер, қышалар, сипаттамасы, жіктелуі, тері желімдері (сұйық пластырлер) дәрілік түрлер дайындауды талқылауға машықтану

Өткізу формасы: семинар

Оқыту және сабақ беру әдістері: «Дальтон- час» әдісі бойынша теориялық сұрақтарды талқылау.

Тақырып бойынша тапсырмалар: тақырыптың негізгі сұрақтарымен жұмыс істеу

1. Пластырлер. Қышалар. Сипаттамасы. Жіктелуі.

2. Тері желімдері (сұйық пластырлер).

Тарату материалы

Дәрілік заттар парентеральды қолдануы – бұл стерильді препараттар, инфузия немесе имплантация адамның ағзасына немесе жануарға инъекция жолымен енгізуге арналған. Олар: ерітінділер, эмульсиялар, суспензиялар, ұнтақтар және таблеткалар жатады. Ерітінділер және имплантация алу үшін организмге парентеральды енгізілетін лиофилизиалды препараттар қолданылады.

Қазіргі уақытта барлық дайын дәрілік заттардың ішінде, Мемлекеттік фармацевтикалық өндіріспен шығарылған, көпке дейін парентеральды препараттар 30% жуық келеді. Инъекциялық дәрілік қалыптар дәрілік зат номенклатурасында маңызды орын алады. Инъекциялық препараттарға әлем бойынша 10%-15%-дейін әр түрлі фармакопеялық баптар жатады.

Ампула шығаратын кәсіп орындарды басқа фармацевтикалық өндірістермен салыстырғанда спецификалық ерекшеліктері болады, инъекциялық ерітінділерге талаптар қойылады; стерильді, апирогенді басқа ешқандай механикалық қосылыстар болмау керек, тұрақты болуы керек. Ампула әйнегінің сапасы ерекше рөл атқарады, олардың көпшілігі инъекциялық ерітінділердің тұрақтылығын анықтайды. Ампула әйнегінің анализі кезінде химиялық және термиялық тұрақтылығына назар аударады, сонымен қатар ампуланы ерітінділермен толтырғанда разрядталу тереңдігіне назар аударады. Ампуланың шығаруы өндіріс кәсіп орынға

шоғырланған. Олардың техникасында қолданылатын аппаратура үлкен әртүрлі сапасымен ерекшелінеді. Сондықтан ампулдық ерітінділердің технологиялық өндірістерін, ампуланы шығаратын кәсіп орындардың техникасын, ампулдық ерітінділердің сапалық бағасы және ампуланың әйнегін, қолданылатын приборларды зерттеуге қолайлы.