Тарату материалы Әдебиеттер

Қазақ тілінде

негізгі:

1. Сағындықова Б.А., Анарбаева Р.М. Дәрілердің дәріханалық технологиясы. - Шымкент, 2008. - 436 б.

Орыс тілінде

2. Технология лекарственных форм. /Под ред. Т.С.Кондратьевой. – М.,Медицина, 1991 г.- 1-й том. – 496 с.

3. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. – (Под ред. Кондратьевой Т.С.). – М., 1986.– 287 с.

қосымша:

4. Қазақстан Республикасы Мемлекеттік Фармакопея. – Басылым 1. – Алматы, 2008. – Баспа үй: Жібек Жолы. – 592 б.

5. Қазақстан Республикасы Мемлекеттік Фармакопея. – Басылым 2. – Алматы, 2009. – Баспа үй: Жібек Жолы. – 792 б.

6. ГФ СССР Х издания М., Медицина, 1968.– 1080 с.

7. ГФ СССР Х1 издания М., Медицина, 1987. – Том 1. – 336 с.

8. ГФ СССР Х1 издания М., Медицина, 1989. – Том 2. – 400 с.

9. Машковский М.Д. - Лекарственные средства. - М.: Медицина, 2008. – Изд. 15-е.

10. Милованова Л.Н., Тарусова Н.М., Бабошина Е.В. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов-на-Дону: «Феникс».– 2002.– 448 с.

Қорытынды бақылау (сұрақтар)

- парентеральды қолдануға арналған дәрілік құралдар;

- инъекция, инфузия түрлері;

- стерильді өнім өндірісіне арналған шарттар, GMP шарттары.

- инъекциялық ерітінділердің ластану көздері;

- стерильді өнім өндірісіне қойылатын жалпы талаптар: бөлімнің тазалық кластары;

- қызметкерлерге, техникалық процеске және өндіріске, өнім сапасын бағалауға қойылатын талаптар;

- өнеркәсіп жағдайындағы ампулалар өндірісі;

- инъкциялық ерітінділерге арналған шыны, алу, қойылатын техникалық талаптар;

- шынының химиялық және термиялық тұрақтылығы;

- ампула шынысының классы және маркасы;

- ампула шынысының негізгі көрсеткіштерін анықтау;

- ампуланы өндіру;

- ампуланы толтыруға дайындау;

- ампуланың кептірлу және стерильдеу;

- ампуладағы инъекциялық ерітінділер өндірісінің технологиялық жалпы ызбасы;

№ 19 ТАҚЫРЫП: ЛИНИМЕНТТЕРДІ ДАЙЫНДАУ. САПАСЫН БАҒАЛАУ.

Мақсаты: Линименттерді дайындау мен сапасын бағалауды үйрету.

Оқыту міндеттері Линименттерді дайындау мен сапасын бағалауға машықтану

Өткізу формасы: семинар

Оқыту және сабақ беру әдістері: «Дальтон- час» әдісі бойынша теориялық сұрақтарды талқылау.

Тақырып бойынша тапсырмалар: тақырыптың негізгі сұрақтарымен жұмыс істеу

Тапсырма №1 30-40 г қарапайым күкірт жақпа майының өндірісі үшін лабораториялық регламент құру

Тапсырма №2 Регламент бойынша берілген 30-40 г қарапайым күкірт жақпа майын дайындау және сапа бағасын беру

Тапсырма №3 30-40 г мырыш пастасының өндірісі үшін лабораториялық регламент құру

Тапсырма №4 Регламент бойынша берілген 30-40 г мырыш пастасын дайындау және сапа бағасын беру

Тарату материалы

Стрептоцид линиментін алудың өндірістік регламентінің негізгі бөлімдері

Дайын өнім сипаттамасы

Дәрілік қалыптың түрі: 10 % мырыш жақпа майы (Unguentum Zіпсі 10%).

Нормативтік құжат: Мемлекеттік фармакопеяның X басылымы, 737 бап.

Дайын өнімге сипаттама: ақ немесе ашық сары түсті жақпа май.

Қолданылуы: антисептикалық, құрғататын зат.

Орамдалуы: төсемесі немесе полиэтиленнен жасалған тығыны мен бұралатын пластмасса қақпақты сыйымдылығы 50 г шыны банкада.

Сақталуы: жақсы жабылған ыдыста, салқын жерде.

Жарамдылық мерзімі: 8 жыл.

Мырыш жақпа майы өндірісінің технологиялық және аппаратуралық сызбалары

1. Мырыш жақпа майы өндірісінің технологиялық сызбасы (қосымшаны қара)

2. Қолданылатын құрал-жабдықтар:

- Салмақ өлшеуіш қондырғысы бар жақпа майлық қазан

- Колатурка

- Шарлы диірмен

- Якорлы араластырғышы бар реактор

- Жақпа май үгіткіш

- Эмальды жинағыш

- Банкаларға линименттерді қаттаушы дозалағыш автомат.

3. Мырыш жақпа майы өндірісінің дұрыс аппаратуралық сызбасы (қосымшаны қара)

4. Аралық бақылау түрлері:

- технологиялық бақылау

- химиялық бақылау

Өндіріс сатыларындағы бақылау нүктелері:

1. Көмекші жұмыстар

2. Жақпа майларды алу

3. Жақпа майларды гомогендеу

4. Орамдау, маркілеу және босату.