- •Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования
- •Государственная регистрация
- •Технический регламент Таможенного союза
- •Государственная регистрация ГМО
- •продукции
- •Сводный государственный реестр ГМО и продукции
- •Сводный государственный реестр ГМО и продукции
- •ГМО и продукции
- •информация
- •Технический регламент
- •продукции
- •маркировке пищевой продукции
- •Список использованных источников
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования
«СИБИРСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ» Институт Фундаментальной биологии и Биотехнологии Базовая кафедра Биотехнологии
Регистрация и регламентация генетически модифицированных продуктов: теория и практика
Государственная регистрация
Постановление Правительства РФ от 23 сентября 2013 г. N 839 «О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или
содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации»
Продукция подлежит государственной регистрации:
только после государственной регистрации модифицированных организмов, с применением которых она получена и (или) которые она содержит
может использоваться только в тех целях, для которых зарегистрированы эти модифицированные организмы, если такие организмы подлежат государственной регистрации
Технический регламент Таможенного союза
Согласно п.9 главы 2 Технического регламента Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (ТР ТС 021/2011) при производстве (изготовлении) пищевой продукции из продовольственного (пищевого) сырья, полученного из ГМО растительного, животного и микробного
.происхождения, должны использоваться линии ГМО, прошедшие государственную регистрацию.
В настоящее время в РФ 72 пищевых продукта, полученных с применением ГМО
1)прошли полный цикл оценки безопасности
2)зарегистрированы Роспотребнадзором
•36 растительного происхождения (соя, кукуруза, рис, свекла)
•2 биологически-активные добавки
•34 ферментных препарата
Государственная регистрация ГМО
Осуществляется в Минпромнауки России в
1) прием и рассмотрениеследующемзаявления о порядке:государственной регистрации ГМО
от российских и зарубежных субъектов научно-исследовательской и хозяйственной деятельности
2) анализ представленной заявителями документации
3)организация и проведение экспертизы для определения биобезопасности ГМО
4)принятие решения о биобезопасности ГМО и его государственной
регистрации
5) внесение ГМО в сводный государственный реестр зарегистрированных
генно-инженерно-модифицированных организмов и выдача свидетельства о государственной регистрации
продукции
Для государственной регистрации продукции юридическое лицо, осуществляющее изготовление (поставку) продукции, представляет в регистрирующий орган на бумажном носителе или в форме электронного документа:
Заявление о государственной регистрации продукции,
которое оформляется на русском языке и содержит следующие сведения:
•полное наименование и местонахождение заявителя
•регистрационный номер свидетельства о государственной регистрации модифицированного организма (организмов), с применением которого получена регистрируемая продукция или который она содержит
•компонентный состав продукции, включая информацию о количестве модифицированного организма (организмов), присутствующего в продукции
•сведения о регистрации продукции за рубежом (при наличии)
Заключение о результатах молекулярно-генетического исследования – подтверждение присутствия в регистрируемой
продукции заявленного модифицированного организма
Сводный государственный реестр ГМО и продукции
Внесение информации в Реестр осуществляют:
1)Министерство здравоохранения Российской Федерации
2)Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
3)Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей
4)и благополучия человека
5)Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Реестр продукции содержит следующую информацию:
а) регистрационный номер и наименование продукции
б) регистрационный номер модифицированного организма (организмов), с применением которого получена и (или) который содержит продукция
в) полное наименование и местонахождение указанного заявителя г) сведения об установленных специальных условиях использования (при наличии)
д) сведения об аннулировании свидетельства о государственной регистрации продукции
Сводный государственный реестр ГМО и продукции
ГМО и продукции
информация
Регистрирующие органы размещают:
•на своих официальных сайтах в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
•в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг»
1)информацию о зарегистрированной ими продукции, содержащуюся в реестре продукции
2) перечни организаций (испытательных лабораторий), проводящих соответствующие экспертизы (исследования), их местонахождение и телефоны
3)методики производства соответствующих экспертиз (исследований)
4) порядок осуществления мониторинга воздействия на человека
и окружающую продукции, полученной с применением ГМО
Технический регламент
Таможенного союза
Согласно п.4.11. «Требования к указанию в маркировке сведений о наличии в пищевой продукции компонентов, полученных с применением генно-модифицированных организмов», утвержденного Техническим регламентом Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки" (ТР ТС 022/2011), потребитель должен знать:
Для пищевой продукции, полученной с применением ГМО, должна быть приведена информация: "генетически модифицированная
продукция" или "продукция, полученная из
генномодифицированных организмов", или "продукция содержит
компоненты генномодифицированных организмов"
Содержание в пищевой продукции 0,9 % и
менее ГМО
•является случайной или технически неустранимой
примесью
•при маркировке сведения о наличии ГМО не
указываются