Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования

«СИБИРСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ» Институт Фундаментальной биологии и Биотехнологии Базовая кафедра Биотехнологии

Регистрация и регламентация генетически модифицированных продуктов: теория и практика

Технический регламент Таможенного союза

Согласно п.9 главы 2 Технического регламента Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (ТР ТС 021/2011) при производстве (изготовлении) пищевой продукции из продовольственного (пищевого) сырья, полученного из ГМО растительного, животного и микробного

.происхождения, должны использоваться линии ГМО, прошедшие государственную регистрацию.

В настоящее время в РФ 72 пищевых продукта, полученных с применением ГМО

1)прошли полный цикл оценки безопасности

2)зарегистрированы Роспотребнадзором

•36 растительного происхождения (соя, кукуруза, рис, свекла)

•2 биологически-активные добавки

•34 ферментных препарата

Государственная регистрация ГМО

Осуществляется в Минпромнауки России в

1) прием и рассмотрениеследующемзаявления о порядке:государственной регистрации ГМО

от российских и зарубежных субъектов научно-исследовательской и хозяйственной деятельности

2) анализ представленной заявителями документации

3)организация и проведение экспертизы для определения биобезопасности ГМО

4)принятие решения о биобезопасности ГМО и его государственной

регистрации

5) внесение ГМО в сводный государственный реестр зарегистрированных

генно-инженерно-модифицированных организмов и выдача свидетельства о государственной регистрации

продукции

Для государственной регистрации продукции юридическое лицо, осуществляющее изготовление (поставку) продукции, представляет в регистрирующий орган на бумажном носителе или в форме электронного документа:

Заявление о государственной регистрации продукции,

которое оформляется на русском языке и содержит следующие сведения:

•полное наименование и местонахождение заявителя

•регистрационный номер свидетельства о государственной регистрации модифицированного организма (организмов), с применением которого получена регистрируемая продукция или который она содержит

•компонентный состав продукции, включая информацию о количестве модифицированного организма (организмов), присутствующего в продукции

•сведения о регистрации продукции за рубежом (при наличии)

Заключение о результатах молекулярно-генетического исследования – подтверждение присутствия в регистрируемой

продукции заявленного модифицированного организма

Сводный государственный реестр ГМО и продукции

Внесение информации в Реестр осуществляют:

1)Министерство здравоохранения Российской Федерации

2)Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

3)Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей

4)и благополучия человека

5)Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Реестр продукции содержит следующую информацию:

а) регистрационный номер и наименование продукции

б) регистрационный номер модифицированного организма (организмов), с применением которого получена и (или) который содержит продукция

в) полное наименование и местонахождение указанного заявителя г) сведения об установленных специальных условиях использования (при наличии)

д) сведения об аннулировании свидетельства о государственной регистрации продукции

Сводный государственный реестр ГМО и продукции

ГМО и продукции

информация

Регистрирующие органы размещают:

•на своих официальных сайтах в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»

•в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг»

1)информацию о зарегистрированной ими продукции, содержащуюся в реестре продукции

2) перечни организаций (испытательных лабораторий), проводящих соответствующие экспертизы (исследования), их местонахождение и телефоны

3)методики производства соответствующих экспертиз (исследований)

4) порядок осуществления мониторинга воздействия на человека

и окружающую продукции, полученной с применением ГМО

Технический регламент

Таможенного союза

Согласно п.4.11. «Требования к указанию в маркировке сведений о наличии в пищевой продукции компонентов, полученных с применением генно-модифицированных организмов», утвержденного Техническим регламентом Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки" (ТР ТС 022/2011), потребитель должен знать:

Для пищевой продукции, полученной с применением ГМО, должна быть приведена информация: "генетически модифицированная

продукция" или "продукция, полученная из

генномодифицированных организмов", или "продукция содержит

компоненты генномодифицированных организмов"

Содержание в пищевой продукции 0,9 % и

менее ГМО

•является случайной или технически неустранимой

примесью

•при маркировке сведения о наличии ГМО не

указываются