Тема. Приготовление капель

Цель. Используя теоретические положения темы, уметь готовить капли и оценивать их качество.

Целевые виды деятельности. Для достижения поставленной цели студенту необходимо научиться:

• проверять совместимость ингредиентов прописей капель;

• проверять дозы веществ списков А и Б в каплях для внутреннего применения;

• делать расчеты по составлению рабочей прописи;

• готовить капли, представляющие собой водные растворы лекарственных веществ;

• готовить капли, представляющие собой растворы лекарственных веществ в настойках, жидких экстрактах или смеси жидких лекарственных препаратов;

• упаковывать и оформлять капли к отпуску;

• оценивать качество капель.

Блок информации

Капли – жидкая лекарственная форма, представляющая собой растворы лекарственных веществ или жидкие смеси, прописываемые в небольших количествах и дозируемые каплями.

Классификация

1. По способу применения различают капли для внутреннего применения и капли для наружного применения (ушные, глазные, зубные, капли в нос). Так как глазные капли готовят в асептических условиях, технологию их рассматривают в разделе «Асептически приготавливаемые лекарственные формы».

2. По физико-химической природе различают капли – истинные или коллоидные растворы, суспензии, эмульсии.

3. По виду растворителя различают капли – водные, неводные (спиртовые, глицериновые, масляные) или комбинированные растворы.

Технология капель

Капли готовят согласно общим требованиям по приготовлению жидких лекарственных форм (приказ МЗ РФ №308 от 21.10.97 г). Технология капель состоит из следующих стадий: проверка совместимости ингредиентов, проверка доз вещества списков А и Б в каплях для внутреннего применения, растворение лекарственных веществ и очистка для механических примесей или смешивание жидких компонентов, укупорка и оформление.

Имеются особенности проверки доз, растворения и очистки капель, представляющих собой водный раствор лекарственных веществ и капель, полученных растворением лекарственных веществ в настойках, экстрактах и других жидких препаратах.

Приготовление капель, представляющих собой водные растворы

Капли готовят массо-объемным способом. Если капли представляют собой водный раствор одного лекарственного вещества, рассчитывают максимальную концентрацию (Cmax), при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения: Cmax = Д / КУО, где Д – норма допустимого отклонения для данного объема препарата (%), КУО – коэффициент увеличения объема вещества (мг/л). Сравнивают Cmax с концентрацией по рецепту (С). Если С ≤ Cmax, изменение общего объема при растворении порошков не учитывают. Если С ≥ Cmax, изменение общего объема при растворении порошков учитывают. В мерном цилиндре доводят объем капель до требуемого по рецепту или рассчитывают объем воды с учетом КУО лекарственных веществ.

Если капли представляют собой раствор нескольких порошков, изменение общего объема учитывают, если их суммарное содержание составляет 3% и более.

При изготовлении капель возможно использование концентрированных растворов лекарственных веществ.

В связи с малым объемом капель (10-30 мл) используют особый прием растворения лекарственных веществ и очистки раствора. Он состоит из следующих операций.

1. Подготовка материала для фильтрования. Ватный тампон помещают в устье воронки и промывают очищенной водой. Не следует фильтровать через сухой тампон ваты, так как это сопровождается существенным уменьшением объема капель за счет поглощения раствора.

2. Растворение лекарственных веществ. Лекарственные вещества растворяют в подставке примерно в ½ объема воды с учетом растворимости. Не следует растворять вещества во всем объеме воды, так как при фильтровании через промытый тампон уменьшается концентрация раствора.

3. Фильтрование раствора. Раствор фильтруют через промытый ватный тампон во флакон для отпуска.

4. Контроль отсутствия механических примесей. Контролируют чистоту фильтра. При необходимости фильтрование повторяют через тот же тампон.

5. Фильтрование остатка растворителя. Убедившись в чистоте раствора, через тот же ватный тампон фильтруют во флакон для отпуска остаток воды. При этом вымываются адсорбированные на вате лекарственные вещества.

Таким образом, использование особого приема растворения и очистки обеспечивает сохранение концентрации и объема капель.

Можно проводить очистку капель фильтрованием через стеклянные фильтры №1 или №2. При этом исключается адсорбция лекарственных веществ и растворителя фильтрующим материалом, и отпадает необходимость использовать описанный выше прием.