- •1. Внутриаптечный контроль.
- •2. Обязательные виды внутриаптечного контроля.
- •3. Выборочные виды контроля.
- •4. Химический контроль.
- •А) Качественному анализу подвергают обязательно
- •Качественному анализу подвергаются выборочно:
- •Обработка результатов может проводить по нескольким формулам:
- •Лекция из Санкт Петербурга
2. Обязательные виды внутриаптечного контроля.
А) письменный. При изготовлении лекарственных средств по индивидуальному рецепту и требованию ЛПУ заполняют паспорта письменного контроля. В нем указывают: дату изготовления, № рецепта (№ больницы, название отделения), наименование взятых лекарственных веществ и их количество (гр, мл); число доз; фамилии изготовившего, проверившего, расфасовавшего.
Если изготавливает лекарственные формы практикант, то ставится подпись, ответственного за производственную практику.
- Все расчеты должны производиться до изготовления и записываются на оборотной стороне паспорта.Здесь записывают формулы расчета и использованные при этом коэффициенты водопоглащения для лекарственных средств, коэффициенты увеличения объемов ( КУО) растворов при растворении лекарственных веществ, коэффициенты замещения при изготовлении суппозиториев.
- Лицевая сторона паспорта заполняется после изготовления лекарственной формы, по памяти на латинском языке (Л.С.), в соответствии с последовательностью технологических операций.
- при использовании полуфабрикатов и концентратов указывают их состав, концентрации, взятый объем или массу.
- при изготовлении порошков, суппозиториев, пилюль указывается общая масса, а также масса 1 дозы.
- общая масса пилюль или суппозиториев, концентрация или объем (или масса) изотонирующего или стабилизирующего веществ, добавленных в глазные капли, растворы для инъекций должны быть указаны в ППК.
- если лекарственная форма изготавливается и отпускается одним лицом, то ППК заполняется в процессе изготовления лекарственной формы.
- ППК хранят в аптеке в течение 2-х месяцев.
- Изготовленная лекарственная форма, ППК, рецепт передают на проверку провизору- технологу (он проверяет соответствие записей в ППК прописи в рецепте, правильности расчетов).
- Если провизор-аналитик провел полный химический контроль качества лекарственных средств, то на ППК ставят номер анализа и подпись.
- при изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных средств ППК нет, все записи производят в книгах учета лабораторных и фасовочных работ (проверяет аналитик) и после проверки (химического контроля) ставит № анализа, дату и подпись.
Б) Органолептический контроль.
Лекарственную форму (или гомеопатическую) проверяют по показателям: (сам фармацевт)
- внешний вид («Описание») [доп. жидкость бесцветная, прозрачная]
- запах
- однородность (порошок, мазь)
- отсутствие механических включений (в жидких лекарственных формах)
- на вкус проверяют выборочно лекарственные формы для детей.
- однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей, пилюль, суппозиториев проверяют до разделения массы на дозы, в соответствии с требованиями ГФ.
Проверка провизором осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течении рабочего дня с учетом всех видов лекарственных форм.
В) Контроль при отпуске.
Подвергаются все лекарственные формы, изготовленные в аптеке. При этом проверяют соответствие
- упаковки лекарственных форм физико-химическим свойствам входящих в них лекарственных веществ.
- указанных в рецепте доз ядовитых, наркотических с СД лекарственных веществ возрасту больного (СП. А и В).
- номера на рецепте и № на этикетке, ППК
- фамилии больного на квитанции, этикетке, рецепте или его копии.
- копий рецептам прописям (сигнатура) рецептов
- оформления лекарственных средств действующим требованиям.
Этикетка должна соответствовать лекарственной форме.
- Внутреннее (зелёная), Инъекционное (синяя), - Наружное (оранжевая), -Глазные (розовая)
Если ЛС изготовлено по рецепту - этикетка на русском или национальном языке, название ЛС не пишется (кроме ЛС для инъекций), пишется ФИО, возраст, способ применения, срок годности, дата изготовления, цена, № рецепта, № аптеки, подписи- приготовил, отпустил, если проведён химич. контроль, то № анализа и подпись
Если ЛС по требованиям ЛПУ- то этикетка следующая: название лекарственных средств обязательно пишется на латыни ( или на русском), № лечебного учреждения, название отделения (кабинета), № анализа, срок годности.
- Особое внимание предупредительным надписям. «для клизм», «для инъекций», «обращаться с осторожностью», «Детское».
- лицо, отпустившее лекарственное средство обязательно ставит свою подпись на обратной стороне рецепта (требования), этикетке.
