Лекция №6. Виды внутриаптечного контроля.

1. Внутриаптечный контроль.

Внутриаптечный контроль- комплекс мероприятий и методов, направленное на своевременное предупреждение и выявление ошибок и неточностей, возникающих при изготовлении, оформлении и отпуске лекарственных средств.

Неправильно изготовленное лекарство не только не оказывает ожидаемого лечебного эффекта, но и может привести к ухудшению состояния здоровья больного или вызвать у него отравление. Поэтому необходима четкая организация контроля качества лекарств, изготавливаемых в аптеке.

Типичные ошибки при изготовлении лек. форм:

• Введение одного ингредиента вместо другого

• Отсутствие в лекарстве ингредиента, прописанного в рецепте, или наличие не прописанного

• Отклонение в общей массе или объеме лекарственного средства

• Отклонение в массе отдельных ингредиентов

• Неправильное оформление лекарственных средств (не правильное или не полное заполнение этикетки (сигнатуры), не соответствие их цвета)

• Несовместимость лекарственных веществ

• Несоответствие степени измельчения порошкообразных веществ в порошках и мягких лекарственных форм.

Для предотвращения ошибок при изготовлении лекарственных средств необходим строгий подход к приему рецептов и выдаче лекарственных средств, особенно на входном контроле при приеме лекарственных средств в аптеку, поступающих с аптечного склада, при приготовлении концентратов и полуфабрикатов; при внутриаптечной фасовке; заполнении штанглассов; приготовлении лекарственных средств и их отпуске.

Четкой организации работы по контролю качества лекарственных средств в аптеке способствует соблюдение:

• Санитарного режима и фарм. порядка

• Систематическое повышение деловой квалификации фармацевтов и вновь принятых сотрудников;

• Наличие необходимой справочной литературы и нормативной документации на лекарственные препараты;

• Своевременное техническое обслуживание и ремонт приборов, аппаратов, весового хозяйства;

• Постоянный контроль качества и сроков хранения лекарственных веществ, концентратов и полуфабрикатов.

Внутриаптечный контроль регламентируется приказом 214 МЗРФ 16.07.97г «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптечных организациях ( аптеках)».

За качеством изготовления в аптеке продукции несут ответственность руководитель аптеки и его заместитель, провизор-аналитик (или технолог). Рабочие места для проведения контроля качества лекарственных средств должны быть организованы в ассистентской комнате и оснащены приборами, оборудованием и реактивами в соответствии с требованиями.

Для проведения химического контроля качества лекарственных форм должно быть оборудовано специальное рабочее место, оснащенное типовым набором оборудования, приборами, реактивами, нормативными документами и справочной литературой.

Результаты контроля качества лекарственных средств регистрируются в журналах, которые должны быть прошнурованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя и печатью аптеки. Срок их хранения 1 год.

Все лекарственные средства, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам или требованиям ЛПУ; внутриаптечная заготовка и фасовка; концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю:

Обязательно: письменному, органолептическому, при отпуске.

Выборочно: опросному, физическому.

По перечню (по приказу № 214): химическому.