1. Понятие о лекарственном веществе, лекарственном сырье, лекарственной форме, лекарственном средстве. Галеновые и новогаленовые препараты.

Лекарственное вещество - это отдельное химическое соединение или биологически активное вещество, которое при введении в организм способно предотвращать возникновение заболевания, изменять течение патологического процесса, нормализовать функцию и способствовать быстрому выздоровлению.

Лекарственное сырье - природные материалы минерального, животного и растительного происхождения, служащие источником получения лекарственных средств.

• растительного происхождения: части растений, соки, смолы, жирные и эфирные масла;

• минерального происхождения: рудные и нерудные ископаемые, растворы солей озер, морей и подземных источников;

• животного происхождения: отдельные органы и ткани животных.

Лекарственное средство – вещество или смесь веществ природного или химического происхождения, применяемое для диагностики, лечения или профилактики заболеваний.

Лекарственная форма - придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект.

Галеновые препараты – группа ЛС, получаемых из растительного сырья путем вытяжки (экстракции). Применяется почти исключительно перорально. Экстракция – метод извлечения вещества из раствора или сухой смеси с помощью подходящего растворителя (экстрагента), при этом растворитель не должен смешиваться со смесью.

Новогаленовые препараты – водно-спиртовые, спиртово-хлороформные и другие экстракционные ЛС, содержащие сумму действующих веществ, специфичную для данного растительного лекарственного сырья и максимально освобожденную от примесей. Благодаря такой очистке препараты могут быть введены парентерально.

2. Фармакопея, ее содержание и назначение.

Фармакопея - сборник официальных документов, устанавливающих нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов.

Положения фармакопеи основаны на достижениях фармацевтической химии и её фармацевтического анализа, его критериев, способов и методов. Этот документ включает указания по изготовлению, проверке качества лекарств. Определяет высшие дозы препаратов и устанавливает требования к лекарственному сырью. Выполнение изложенных норм и требований Фармакопеи в сочетании с исполнением требований стандарта GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) обеспечивает надлежащее качество лекарственных субстанций и препаратов.

Фармакопея содержит:

• описания методов химических, физико-химических и биологических анализов лекарственных средств;

• сведения о необходимых для этого реактивах и индикаторах;

• описания статей на отдельные лекарственные субстанции и лекарственные препараты;

• списки ядовитых (список А) и сильнодействующих (список Б) лекарств;

• таблицы высших разовых и суточных доз для взрослых и детей.

Многие страны имеют собственные фармакопеи. Всемирная организация здравоохранения издаёт Международную Фармакопею.

Государственная фармакопея — фармакопея, находящаяся под государственным надзором. Государственная фармакопея является документом общегосударственной законодательной силы, его требования обязательны для всех организаций данного государства, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств, в том числе растительного происхождения.