- •1. В отк фармацевтического предприятия поступило несколько серий лекарственного вещества следующей структуры:
- •2. Получение субстанции аскорбиновой кислоты является многостадийным процессом, в котором сочетаются методы органического и микробиологического синтеза:
- •3. В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного средства следующего состава:
- •4. В аптеке для приготовления жидких лекарственных форм используют стандартизованный сухой экстракт алтея корней.
- •2. В окк фармацевтического предприятия для изготовления таблеток поступило для оценки качества лекарственное вещество нескольких серий со следующей структурой:
- •3. Предложите возможные методы экстрагирования и очистки извлечений в производстве настоек. Назовите показатели качества настоек.
- •4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
- •1. В аналитическую лабораторию отк химико-фармацевтического предприятия поступила на анализ лекарственная субстанция вещества следующей химической структуры:
- •3. Приведите примеры лекарственных форм, содержащих данное лекарственное вещество. Назовите нормативные документы, устанавливающие требования к производству инъекционных растворов в ампулах.
- •4.Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
- •1. В аптеку детской клинической больницы из отделения новорожденных поступило требование на изготовление раствора для внутреннего применения по прописи:
- •2. Объясните назначение покрытий, наносимых на таблетки, в том числе глютаминовой кислоты, предложите вспомогательные вещества для нанесения напрессованных покрытий;
- •3. Дайте характеристику крахмалу как одному из источников получения глюкозы.
- •1. В аналитическую лабораторию Центра сертификации для получения сертификата качества поступила горца птичьего трава, фасованная в пачки по 100 г.
- •Задача №6
- •2. В аптеке изготовлены порошки по прописи:
- •4. Каков порядок документального оформления внутриаптечной заготовки?
- •1. Фармацевтическое предприятие для производства экстракта жидкого стандартизованного закупило лрс валерианы корневища с корнями.
- •2. В аптеку поступил рецепт для приготовления микстуры состава:
- •3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
- •4. Для проведения аналитического контроля субстанции кофеина - натрия бензоата:
- •1. Больной приобрел в аптеке таблетки с лекарственным веществом, химическая структура которого представлена ниже, и препарат пробиотик (нормофлоры) «Бифидумбактерин».
- •2. Можно ли получать указанное (см. Формулу) лс методом биотехнологии? Назовите стадии производственного процесса и условия их проведения.
- •4. В аптеку лпу из гастроэнтерологического отделения поступило требование на изготовление микстуры состава:
- •2. Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении лекарственных препаратов, изготовленных из травы зверобоя, до потребителя? Дайте теоретическое обоснование.
- •3. На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных лекарственных препаратов:
- •1. Предприятие готовит документы для регистрации фармакопейной статьи предприятия (фсп) на лекарственное средство «Пустырника трава», расфасованная в пачки картонные по 100 г.
- •3. . В аптеку поступил рецепт на экстемпоральное изготовление микстуры по прописи:
2. Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении лекарственных препаратов, изготовленных из травы зверобоя, до потребителя? Дайте теоретическое обоснование.
Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на «Зверобоя настойку» 25 мл во флаконах, при условии, что продукция поступает непосредственно с завода-изготовителя? Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на получение из аптеки 5-ти флаконов «Зверобоя настойки» 25,0 за полную стоимость.
Ответ:
В товарной политике существуют три типа каналов:
Нулевой(прямой): производитель - конечный потребитель.
Косвенные:одноуровневый: производитель - розничное звено - конечный потребитель.
2-хуровневый: производитель - оптовое звено - розничное звено- потребитель.
В данном случае прямой канал товародвижения.Могут быть также и косвенные.
Препарат-не ЖНВЛП.Цена завода-изготовителя без НДС + торговая надбавка + НДС.
Рецептурный бланк 107-1/у,отпустить можем в полном объеме,рецепт отдается покупателю.
3. На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных лекарственных препаратов:
Составьте технологическую и аппаратурную схему производства «Зверобоя настойки».
Обоснуйте и выберите методы интенсификации производства готового продукта.
Ответ:
Настойка зверобоя изготавливается ускоренной дробной мацерацией (производится только 2 слива в один день т.к. трава содержит флаваноиды
Измельченное сырье с определенным количеством экстрагента загружают в мацерационный бак и настаивают. При этом экстрагент делят на 2 части и производят настаивание с каждой частью экстрагента каждый раз сливая жидкость.
Технологическая схема производства настойки зверобоя методом ускоренной
дробной мацерации
ВР.1.1. |
Подготовка помещений и оборудования |
ВР 1 |
Подготовка производства |
ВР.1.2. |
Подготовка персонала |
|
|
ВР.2.1. |
Измельчение ЛРС |
ВР.2. Кт,Кх
|
Подготовка сырья и экстрагента |
ВР.2.2. |
Просеивание ЛРС
|
|
|
ВР.2.3. |
Получение экстрагента |
|
|
ТП.3.1 |
Загрузка перколятора и настаивание (экстракция)
|
ТП.З. Кт,Кх
|
Получение настойки |
ТП.3.2 |
Получение вытяжки, двукратный слив |
|
Рекуперация спирта |
ТП.4.1 |
Отстаивание |
ТП.4. Кт, Кх
|
Очистка настойки |
ТП.4.2 |
Фильтрование |
|
|
УМО.5.1. |
Фасовка во флаконы |
|
|
УМО.5.2. |
Маркировка |
УМО.5. Кт, Кх, Км/б |
Упаковка, маркировка, отгрузка
|
|
|
|
На склад |
Аппаратурная схема
Обозначения в схеме: I, 2, 9 - мерник; 3 - реактор-смеситель; 4 -измельчитель; 5 - сито-трясунок; 6 - перколятор; 7 - отстойник; 8 - пресс-фильтр; 10 — вакуум-выпарной аппарат; 1 1 - поверхностный конденсатор; 12, 13 -сборник;
Методы интенсификации процесса экстрагирования
Осуществляется созданием колебательного движения системы твердое тело – жидкость
в звуковом или ультразвуковом диапазоне. Это приводит к изменению гидродинамических условий. Частицы среды подвергаются сильным механическим и гидродинамическим ударам, что способствует усилению капиллярного эффекта, внутренней и внешней диффузии, ускоренного процесса массообмена.
1 метод турбоэкстракция основана на интенсивном перемешивании и одновременном измельчении сырья в экстрагенте.
2 метод Экстрагирование на РПА основано на циркуляции обрабатываемой среды при различной кратности твердой и жидкой фаз.
3 метод экстрагирование с применением ультразвука.
4 метод экстрагирование с помощью электрических разрядов.
4. Для лечения гнойно-воспалительных процессов в качестве антибактериального средства наружно применяют фурацилин, при оценке качества которого используют реакцию взаимодействия с раствором натрия гидроксида в различных условиях. В соответствии с химической структурой:
Охарактеризуйте кислотно-основные свойства препарата и его способность реагировать с раствором натрия гидроксида. Укажите, чем обусловлен результат реакции.
Что происходит при нагревании препарата с раствором натрия гидроксида? Подтверждает ли данное испытание подлинность препарата?
Как используется взаимодействие с раствором натрия гидроксида в количественном определении фурацилина? Назовите возможные методы.
Ответ:
5-нитрофурфурола
семикарбазон
МНН: нитрофурал
Лат.: Furacillin ("Фурациллин").
Химическая структура данной молекулы не имеет групп с ярко выраженными кислотными или основными свойствами (они будут проявляться в неводных растворителях, а также в реакции комплексообразования с ионами тяж. Мех+ ).
1Реакция с NaOH является специфичной для данной группы ЛС (производных нитрфурана) и основана на образовании ацисоли с характерным окрашиванием раствора(интенсивная красная окраска):
2. При нагревании фурацилина в растворах гидроксидов щелочных металлов происходит разрыв фуранового цикла и образуется карбонат натрия, гидразин и аммиак. Аммиак обнаруживают по изменению окраски влажной красной лакмусовой бумаги,по запаху. Анион дает красное окрашивание. Диамин имеет специфический запах.
Т.к. в ходе реакции с NaOН образуется растворимое окрашенное соединение в соответствии с принципом стехиометричности, данную реакцию можно использовать для количественного определения методом фотоэлектроколориметрии (раствор прозрачен, окрашен, интенсивность окраски соответствует концентрации).
Определение вещества лучше проводить в сравнении с эталонным раствором
(Cлв = (Cэт * Aлв)/Aэт), или используя серию разведений (построение калибровочного графика).
Т.к. молекула нитрофурала имеет ароматическую систему, чередование 2-х связей и функциональной группы с неподеленной ē-парами, то она поглощает электромагнитное излучение, что служит основой для УФ-спектрофотометрии.
Задача №10
