6. Условия и порядок выдачи лицензий на фармацевтическую деятельность

Указ Президента РБ №450 01.01.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Фармацевтическая деятельность -деятельность, в сфере обращения лс, фариацевтических субстанций и лрс, осуществляемая ЮЛ и ИП в порядке установленным РБ.

Лицензия -специальное разрешение на осуществления вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданные лицензирующим органом соискателю лицензии.

Соискатель лицензии – ЮЛ РБ или ИП зарегестрированный в РБ, иностранное ЮЛ либо организация, обратившиеяся в лицензирующий орган с заявлением и необходимыми документами.

Лицензиат – ЮЛ РБ, ИП Рб ,иностранное ЮЛ либо организация, которые имеют лицензию.

Требования к соискателю:

Аптека имеет следующие виды лицензии:

-на право осуществлять фарм. Деятельность

-на право осуществлять деятельность связанную с оборотом наркотических,психотропных средств и их прикурсоров

Фарм.деятельность

1.работы и услуги, связанные с промышленным производством и оптовой реализацией

-промышленное производство лс и их оптовая реализация

-промышленное производство газов, используемых в медицине, и их оптовая реализация

-промышленное производство радиофармацевтических лс и их оптовая реализация

-промышленное производство спиртосодержащих лс и их оптовая реализация

-промышленное производство лс в части фасовки и упаковки готовых лс и или фарм. Субстанций и их оптовая реализация

-промышленное производство лс в части переработки, фасовки и упаковки лрс, изготовление сборов и их оптовая реализация

2.работы и услуги, связанные с реализацией лс и их аптечным изготовлением и отпуском

-аптечное изготовление лс

-отпуск лс ОЗ и или их структурным подразделеиям

-Оптовая реализация лс отечественного и или зарубежного производства

-оптовая реализация лс ОЗ

-розничная реализация лс

3.деятельность связанная с наркотическими, психотропными в-вами и их прикурсорами

1).пробретение, изготовление, хранение, розничная реализация и уничтожение наркотических, психотропных в-в и их прикурсоров.(АПТЕКА 1 КАТЕГОРИИ)

2)приобретение, изготовление, хранение, отпуск ОЗ и или их структурным подразделениям и уничтожение наркотических, психотропных в-в и их прикурсоров.(БОЛЬНИЧНЫЕ АПТЕКИ)

3) приобретение, производство, переработка. Хранение, оптовая реализация и уничтожение наркотических, психотропных в-в и их прикурсоров.(ЗАВОДЫ)

4)приобретение, хранение, оптовая реализация и уничтожение наркотических, психотропных в-в и их прикурсоров.(СКЛАД)

5) приобретение, хранение, розничная реализация и уничтожение наркотических, психотропных в-в и их прикурсоров.(АПТЕКИ 1-4 КАТЕГОРИИ)

6)приобретение, хранение, использование в медицинских целях и уничтожение наркотических, психотропных в-в и их прикурсоров.(БОЛЬНИЦА)

7)приобретение, хранение использование в научной и учебной цели, экспертная деятельность и уничтожение наркотических, психотропных в-в и их прикурсоров.

8)приобретение, хранение, использование в ветеренарии и уничтожение наркотических, психотропных в-в и их прикурсоров.

ЛИЦЕНЗИИ ДЕЙСТВУЮТ 10 ЛЕТ!!!!!!!!!!!!!