Супозіторії

ПРИГОТУВАННЯ СУПОЗИТОРІЇВ МЕТОДОМ РУЧНОГО ФОРМУВАННЯ. ПАЛИЧКИ

Література: 1 (с.340-363); 2 (с.407-435); 3 (с.377-382); 5; 9 (с.294-297, 308-311); 12 (с.658-660); 14 (с.86-92); 19; 22; 25; 26; 34.

Інформаційний матеріал

Супозиторії – дозовані лікарські форми, тверді при кімнатній температурі, що розплавляються або розчиняються при температурі тіла.

Розрізняють супозиторії: ректальні, вагінальні, палички.

Масу супозиторіїв, що призначені для дітей, обов’язково вказують у рецепті, вона має знаходитися у межах 0,5-1,5 г.

Якщо маса ректальних супозиторіїв (свічок) у рецепті не вказана, їх готують масою 3,0 г. Якщо у рецепті не вказана маса вагінальних супозиторіїв, їх виготовляють масою 4,0 г.

Маса паличок залежить від їх довжини, діаметру і маси виписаних лікарських засобів.

При введенні у пряму кишку супозиторій має подолати опір сфінктеру заднього проходу, тому, найбільш раціональною геометричною формою свічок є форма сигари або торпеди.

Супозиторні лікарські форми мають різне призначення і місце введення, проте вони мають загальну характерну рису: при кімнатній температурі являють собою тверді тіла, а в місці використання перетворюються на рідину.

Лікарські засоби з ректальних супозиторіїв всмоктуються в нижній частині прямої кишки через лімфатичну і венозну системи малого таза, причому вони надходять безпосередньо у кров (оминаючи печінку) через середні і нижні гемороїдальні вени. Тому при виготовленні супозиторіїв необхідно перевіряти дози отруйних і сильнодіючих засобів, так само як і в лікарських формах для внутрішнього або ін’єкційного застосування.

Методом ручного формування (викачування) супозиторії готують тільки з пластичних основ. Найчастіше для цього використовують масло какао.

Якщо супозиторна основа в рецепті не зазначена, застосовують масло какао.

Насіння какао (шоколадне дерево) містить близько 50% масла, яке одержують віджимом підсмаженого і звільненого від шкірки насіння какао. Кислотне число не має бути більше 2,25, йодне число 32-38. Масло какао плавиться в малому інтервалі температур, перетворюючись у прозору рідину при температурі 30-34˚С. Воно містить велику кількість складних ефірів ненасичених кислот (близько 30%), тому, легко окислюється і при цьому біліє.

Приготування супозиторіїв методом ручного формування включає наступні стадії: підготовку супозиторної основи; введення лікарських засобів у основу і одержання супозиторної маси; дозування супозиторної маси; формування супозиторіїв; упаковку; маркування (оформлення до відпуску); контроль якості на стадіях виготовлення, приготовленого препарату і при відпуску. Для збільшення пластичності основи, а також для інкорпорування водних розчинів лікарських засобів, до масла какао додають безводний ланолін (близько 1,0 г на 30,0 г супозиторної маси).

Теоретичні питання, на підставі знань яких можливо виконання цільових видів діяльності (необхідно знати):

• зміст монографії ДФУ «Лікарські засоби для ректального застосування» та «Лікарські засоби для вагінального застосування»;

• класифікація супозиторіїв в залежності від призначення і вимоги ДФУ до них;

• класифікація основ для супозиторіїв, вимоги ДФУ до них, їх характеристика;

• правила введення лікарських субстанцій у супозиторні основи в залежності від їх фізико-хімічних властивостей і прописаних кількостей;

• особливості введення протарголу, коларголу, сухих і густих екстрактів у супозиторну масу;

• правила розрахунку кількості основи для приготування паличок;

• технологічні стадії приготування супозиторіїв методом ручного формування.

ПРИГОТУВАННЯ СУПОЗИТОРІЇВ МЕТОДОМ ВИЛИВАННЯ У ФОРМИ

Література: 1 (с.351-358, 362-363); 2 (с.407-435); 3 (с.382-390); 5; 9 (с.294-297, 308-311); 12 (с.658-660); 14 (с.86-92); 19; 22; 25; 26; 34.