- •Передмова
- •Зміст програми Основні терміни і поняття технології лікарських форм
- •Державне нормування виробництва лікарських препаратів
- •Лікарські та допоміжні речовини лікарських форм
- •Класифікація лікарських форм
- •Дозування в технології лікарських форм
- •Тверді лікарські форми Порошки
- •Рідкі лікарські форми
- •Розчини
- •Розчини водні
- •Розчини неводні
- •Гетерогенні рідкі лікарські форми
- •Розчини захищених колоїдів
- •Суспензії
- •Емульсії
- •Водні екстракти (витяги) з лікарської рослинної сировини
- •Краплі як лікарська форма
- •М’які лікарські форми Лініменти
- •Супозиторії
- •Стерильні лікарські форми, а також лікарські форми, що готуються в асептичних умовах без стерилізації
- •Лікарські форми для ін’єкцій
- •Інфузійні розчини
- •Офтальмологічні лікарські форми
- •Лікарські форми для новонароджених та дітей до 1 року
- •Лікарські форми з антибіотиками
- •Фармацевтичні несумісності
- •Тематичний план лекцій
- •Вимоги до виконання контрольних робіт Теми контрольних робіт з аптечної технології ліків
- •Графік виконання контрольних робіт*
- •Зміст контрольних робіт за варіантами
- •Контрольна робота № 1
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 1
- •Інформаційний матеріал
- •Розчинність деяких лікарських субстанцій
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 2
- •Контрольне завдання 3
- •Контрольне завдання 4
- •Інформаційний матеріал
- •Об'ємні кількості води та етанолу різної концентрації, які необхідно змішати, щоб отримати 1 л етанолу, мл
- •Об'ємні кількості води та етанолу концентрації 95,1—97,0 %, які необхідно змішати, щоб отримати 1 л етанолу, мл
- •Значення густини деяких в'язких та летких лікарських засобів
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 5
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 6
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 7
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 8
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 9
- •Інформаційний матеріал
- •Коефіцієнти водопоглинання лікарської рослинної сировини
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 10
- •Контрольна робота № 2
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 1
- •Контрольне завдання 2
- •Інформаційний матеріал
- •Інформаційний матеріал
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 3
- •Контрольне завдання 4
- •Контрольне завдання 5
- •Супозіторії
- •Інформаційний матеріал
- •Інформаційний матеріал
- •Коефіцієнти заміщення жирових і желатиново-гліцеринових супозиторних основ для деяких лікарських засобів
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 6
- •Контрольне завдання 7
- •Контрольне завдання 8
- •Контрольне завдання 9
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 10
- •Контрольна робота № 3
- •Лікарські форми, що вимагають асептичних умов приготування
- •Інформаційний матеріал
- •Ізотонічні еквіваленти за натрію хлоридом, натрію нітратом, натрію сульфатом, глюкозою, борною кислотою та депресії температур замерзання 1 % розчину лікарських субстанцій
- •Відповідність активності (одиниці дії) і маси деяких антибіотиків
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 1
- •Контрольне завдання 2
- •Контрольне завдання 3
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 4
- •Контрольне завдання 5
- •Контрольне завдання 6
- •Контрольне завдання 7
- •Інформаційний матеріал
- •Тести для самоконтролю
- •Контрольне завдання 8
- •Контрольне завдання 9
- •Контрольне завдання 10
- •До тестів для самоконтролю
- •Екзаменаційні питання до екзамену з аптечної технології ліків
- •Додатки
- •Зразок опису рецептурного пропису в контрольній роботі
- •Дані для розрахунків з приготування 1 л концентрованого розчину в масо-об'ємній концентрації1
- •Коефіцієнти збільшення об'єму водного розчину при розчиненні речовин1
- •Вищі разові (врд) та добові дози (вдд) отруйних і сильнодіючих лікарських засобів для дітей1
- •Норми відхилень при перевірці якості ліків
Інформаційний матеріал
Настої і відвари – рідкі лікарські форми, що являють собою водні витяги з лікарської рослинної сировини, а також водні розчини сухих або рідких екстрактів (концентратів).
Водні витяги – це складні дисперсні системи. Вони можуть бути представлені справжніми розчинами низькомолекулярних і високомолекулярних речовин (необмежено і обмежено набухаючих), колоїдним станом, суспензіями і емульсіями, комплексами сполучених між собою речовин в різних станах (наприклад, фенологлікозиди і дубильні речовини мучниці й ін.).
Настої і відвари класифікують за призначенням, складом, способом приготування.
Для здійснення процесу екстракції і одержання водного витягу необхідні: лікарська рослинна сировина, екстрагент, відповідна апаратура. Метод і режим екстрагування (температура, час, рН екстрагенту й ін.) обирають з урахуванням виду сировини (свіжа або висушена), анатомо-морфологічних (гістологічних) особливостей сировини, фізико-хімічних властивостей діючих речовин, впливу супутніх (в ряді випадків – баластних) речовин.
В аптечних умовах для приготування настоїв та відварів застосовують воду очищену. В деяких випадках для витягання діючих речовин із рослин використовують підкислену воду або до води додають натрію гідрокарбонат.
ДФУ (доповнення 3) дозволяє використовувати в якості екстрагенту воду питну за умов гарантії належної її якості.
Екстракти-концентрати – це особлива група екстрактів, основне призначення яких полягає в тому, щоб слугувати вихідним матеріалом для виготовлення аптечних витягів (настоїв і відварів). За консистенцією вони можуть бути рідкі і сухі.
Рідкі екстракти готують зазвичай у спвввідношенні 1:2 в заводських умовах шляхом екстракції сировини слабким спиртом (20-40%) спеціальними способами, що дають можливість одержання повної відповідності витяга за кількістю діючих речовин водному настою чи відвару, отриманого з визначеної кількості сировини в аптечних умовах.
Сухі екстракти одержують обережним розпарюванням рідких і введенням у них наповнювачів: молочного цукру, декстрину чи їх суміші до співвідношення діючих речовин 1:1 або 1:2.
Приготування водного витягу із рідкого екстракту-концентрату зводиться до відмірювання у флакон для відпуску розрахованого об’єму води, додаванню до неї певної кількості (об’єму) рідкого екстракту-концентрату.
При виготовленні водних витягів з сухих екстрактів-концентратів їх розчиняють у підставці у відміряному об’ємі води очищеної (або розтирають у ступці з невеликою кількістю води очищеної, змиваючи залишковою кількістю у підставку). Потім фільтрують крізь тампон вати, промитої водою очищеною.
Таблиця 5
Коефіцієнти водопоглинання лікарської рослинної сировини
№ пор. |
Рослинна сировина |
Коефіцієнт водопоглинання, мл |
1 |
Квітки липи |
2,7 |
Продовження таблиці 5
2 |
Квітки ромашки |
3,2 |
3 |
Кора дуба |
2,8 |
4 |
Кора калини |
3,0 |
5 |
Кора крушини ламкої |
2,9 |
6 |
Кореневище з коренями валеріани |
3,2 |
7 |
Корневище гірчака зміїного |
2,0 |
8 |
Кореневище перстачу прямолистого |
1,4 |
9 |
Кореневище з коренями родовика лікарського |
1,7 |
10 |
Корені китяток великих |
2,2 |
11 |
Корені лепехи звичайної |
2,4 |
12 |
Корені солодки |
3,6 |
13 |
Корені сенеги |
3,2 |
14 |
Листя брусниці |
1,5 |
15 |
Листя кропиви |
2,6 |
16 |
Листя підбілу |
2,8 |
17 |
Листя мучниці звичайної |
2,3 |
18 |
Листя м'яти перцевої |
2,4 |
19 |
Листя подорожника великого |
2,8 |
20 |
Листя сени |
1,8 |
21 |
Листя шавлії |
2,5 |
22 |
Плоди горобини |
1,5 |
23 |
Плоди шипшини |
2,4 |
24 |
Ріжки маточні |
3,1 |
25 |
Трава багна звичайного |
2,2 |
26 |
Трава горицвіту |
2,5 |
27 |
Трава грициків |
2,4 |
28 |
Трава деревію |
2,4 |
29 |
Трава звіробою |
2,7 |
30 |
Трава конвалії |
2,5 |
31 |
Трава кропиви собачої |
2,7 |
32 |
Трава полину |
2,5 |
33 |
Трава сухоцвіту багнового |
2,2 |
34 |
Трава термопсису |
3,0 |
35 |
Трава хвоща |
3,1 |
36 |
Трава череди трьохроздільної |
2,0 |
37 |
Шишки хмелю |
3,2 |
Примітки:
Коефіцієнт водопоглинання відповідає кількості води (мл), яка утримується 1,0 г лікарської рослинної сировини після його віджимання в перфорованому стакані інфундирки.
Якщо коефіцієнт водопоглинання для сировини відсутній, то рекомендують використовувати такі його значення, мл/г:
- для кори, кореневищ з коренями - 1,5;
- для трави та квітків - 2,0;
- для насіння - 3,0;
- для брикетів - 2,3.
Теоретичні питання, на підставі знань яких можливо виконання цільових видів діяльності (необхідно знати):
способи прописування і вимоги ДФУ до екстрактів (витягів) з лікарської рослинної сировини;
теоретичні основи екстрагування з ЛРС;
фактори, що впливають на якість настоїв та відварів;
особливості технології водних витягів у залежності від фізико-хімічних властивостей діючих речовин;
особливі випадки приготування настоїв та відварів, авторські та багатокомпонентні прописи;
характеристика стандартизованих екстрактів-концентратів і правила приготування мікстур з екстрактів-концентратів;
методи вдосконалення технології водних витягів (підвищення стабільності, використання засобів малої механізації, розширення асортименту екстрактів-концентратів та ін.);
оцінка якості і правила зберігання водних екстрактів (витягів) у відповідності до вимог ДФУ та інших нормативних документів (накази МОЗ України від 16.03.1993 р. №44, від 07.09.1993 р. №197 і від 15.12.2004 р. №626).
