318.Перекрестное исследование –
А)это исследование, в котором выделенную по определенным признакам группу людей (когорту) наблюдают в течение некоторого времени.
В)научное исследование эффективности, безопасности и переносимости медицинской продукции (в том числе лекарственных средств) у людей.
С)исследование, при котором каждый пациент получает оба сравниваемых препарата, как правили, в случайной последовательности
Д)исследование, при котором каждый пациент получает оба сравниваемых препарата в правильной последовательности
Е)исследование, при котором испытуемые в различных группах получают либо только изучаемое лекарственное средство, либо только препарат сравнения или плацебо
С
319.Сравнительное исследование
А)исследование, в котором исследуемый препарат, эффективность и безопасность которого до конца еще не изучены, сравниваются с препаратом, эффективность и безопасность которого хорошо известны.
В)научное исследование эффективности, безопасности и переносимости
медицинской продукции (в том числе лекарственных средств) у людей.
С)исследование, при котором каждый пациент получает оба сравниваемых препарата, как правило, в случайной последовательности.
Д)исследование, при котором каждый пациент получает оба сравниваемых препарата в правильной последовательности
Е)исследование, при котором испытуемые в различных группах получают либо только изучаемое лекарственное средство, либо только препарат сравнения или плацебо.
А
320.Причиной выпадения пациентов из клинических исследований может быть –
А)повышенная мотивация пациентов
В) правильное включение пациентов в испытание
С)подозрение на побочный эффект от приема экспериментального лекарственного препарата
Д)возможность последующего наблюдения
Е)нет правильного ответа
С
321.Основные критерии при оценке методологического качества клинического исследования:
А)хорошо ли исследование спланировано
В)является ли исследование оригинальным
С)удалось ли в исследовании избежать систематических ошибок
Д)верны 1,2,3
Е)верны 1,2
Д
322. При исследовании детей, получивших отравление детском саду исследователь обнаружил, что получившие тяжелое отравление живут в неполных семьях в 48% случаев против 31% случая получивших легкое отравление. Это означает:
А) ничего, поскольку различие статистически незначимое
В) ничего, поскольку нет контрольной группы
С) может быть ничего, поскольку неизвестно, чем еще различались сравниваемые группы
Д) может быть, играет роль социальный фактор
Е) ничего, поскольку для выяснения такой связи необходимо экспериментальное исследование
С
323. Основные причины по которым пациенты (участники) в клиническом исследовании могут отличаться от пациентов в «реальной жизни»
А)они не получали более пристального внимания во время исследования, чем то, которое вы можете уделить своим пациентам
В) в отличие от обычных пациентов, у них есть проблемы со здоровьем, кроме изучаемого состояния
С) у них была большая или меньшая степень тяжести заболевания, чем у ваших пациентов
Д) верны 1,2
Е) верны 1,2,3
С
324. Какие критерии выбора группы должны быть неизменны вне зависимости от дизайна исследования
А) должны быть идентичны
В) получать одни и те же инструкции
С) обследование одинаковое число раз
Д) иметь одинаковой контакт с медицинским персоналом
Е) все ответы верны
Е
325. О каком исследовании идет речь, если сведения собирают путем поиска в историях болезни пациентов или путем опроса
А) поперечные исследования
В) исследование «случай - контроль»
С) РКИ
Д) нерандомизированные контролируемые исспытания
Е) когортное исследование
В
326. Самые длинные клинические исследования:
А) РКИ
В) поперечные исследования
С) когортное исследование
Д) исследование «случай - контроль»
Е) нерандомизированные контролируемые испытания
С
327.Метод клинического исследования, который строится на интервью
А) РКИ
В) поперечные исследования
С) когортное исследование
Д) исследование «случай - контроль»
Е) нерандомизированные контролируемые испытания
А
328. Описание какого вида клинического исследования дано ниже: «При проведении данного исследования выбирают две и более группы пациентов. Группы различаются по воздействию определенного фактора. В дальнейшем эти группы наблюдают, отмечая, у какой доли пациентов в каждой группе развивается определенное заболевание или наступает другой исход. Период наблюдения длительный »
А) РКИ
В) поперечные исследования
С) когортное исследование
Д) исследование «случай - контроль»
Е)нерандомизированные контролируемые испытания
Д
329. Для рандомизированных контролируемых исследований группу для исследования выбирают
А) методом жеребьевки (случайно)
В) строго по плану исследования
С) по решению исследователей
Д) группы не имеют значения
Е) по решению участников
А
330. Описание какого вида исследования дано ниже: «Каждый пациент получал как экспериментальное, так и контролируемое лечение (в случайном порядке), часто с промежуточными без какого бы то ни было лечения»
А) сравнение двух параллельных групп
В)двойное слепое исследование
С) перекрестное исследование
Д) факториальный тип исследования
Е) плацебо контролируемое исследование
С
331.Какое клиническое исследование называют «золотым стандартом» медицинских исследований, и занимает ведущее место в пирамиде «иерархии доказательств»
А) поперечные исследование
В) РКИ
С) когортное исследование
Д)описание случаев
Е) систематический обзор и метаанализ
В
332. Что подрозумевается под понятием «когорта»
А) описательный документ, для проведения испытаний
В) контрольная группа
С) высшая ступень доказательности
Д) группа людей
Е) опыт
Д
333. Чем различаются рандомизированные и нерандомизированные клинические испытания?
А) продолжительностью исследования
В) наличием соглашения на проведение испытания участников
С) количеством испытуемых
Д) методом разделения на группы испытуемых
Е) целями проводимых исследований
Д
334.Что такое клиническое испытание?
А) это испытание, при которых что – либо измеряют в группе пациентов, работников здравоохранения или в других группах людей
В) это эксперименты, в которых проводят опыты на животных или добровольцах в искусственных и контролируемых условиях
С)это исследования, при которых вмешательство проводят на группе пациентов с последующим наблюдением за этой группой
Д) это испытания, где за группой ведется наблюдение
Е) исследование, позволяющее изучать влияние факторов на определенный исход
В
335. Какие участники в исследовании отрицательно влияют на его достоверность?
А) участники одной возрастной группы
В) рабочие одного предприятия
С) имеющие разные вредные привычки
Д) больные одним заболеванием
Е) все ответы верны
С
336.В исследуемых группах разным должен быть;
А) возраст
В) пол
С) рост
Д) измеряемый параметр
Е) национальность
Д
337. Ошибки могут быть вследствии;
А) отбора
В) распределения по группам
С) исключение
Д) оказание ухода
Е) нет правильного ответа
В
338.Какие вопросы не нужно ставить, чтобы удовлетвориться в достоверности результатов статьи?
А) где осуществляется набор участников
В) каких пациентов включили в исследование
С) каких пациентов исключили из исследования
Д) проводилось ли изучение пациентов в обстоятельствах «реальной жизни»
Е) все ответы верны
А
339.Какие статистические вопросы не задаются предварительно?
А)размер выборки
В) продолжительность наблюдения
С) полнота наблюдения
Д)время выборки
Е) все ответы верны
Д
340.К причинам выпадения пациентов из клинических испытаний относится:
А)подозрение на побочный эффект от приема экспериментального препарата
В)невозможность последующего наблюдения
С) личная неприязнь исследователя к испытуемому
Д) смерть
Е) нет правильного ответа
С
341.Как можно избежать систематические ошибки в РКИ?
А) отбор участников из определенной популяции и их случайное распределение по группам
В) выбор двух групп пациентов, получающих разные виды вмешательства
С) отбор контрольной группы
Д)анализ состояния участников с заболеванием и без него
Е) все ответы верны
А
342.Вероятность определения истинной разницы, называется:
А)полнота исследования
В) мощность исследования
С)длительность наблюдения
Д)размер выборки
Е)нет правильного ответа
В
343.Мощность исследования должна быть:
А)10-20 %
В)50-70 %
С)80-90 %
Д)60-70 %
Е)90 -100 %
С
344.Ошибочное заключение, что вмешательство не эффективно - это:
А) ошибка 1 типа
В) ошибка 2 типа
С) ошибка 3 типа
Д) ошибка 4 типа
Е) ошибка 5 типа
А
345. При проведении исследования пациентов с определенным заболеванием или состоянием сравнивают с контрольным пациентами:
А) поперечные исследования
В) исследование «случай - контроль»
С) когортное исследование
Д) РКИ
Е) все ответы верны
В
346.Клинические вопросы, на которые дают ответы когортные исследования:
А) приводит ли курение к развитию рака легкого?
В) нормализуется ли со временем повышенное АД?
С) «приводит» ли прием пероральных контрацептивов к развитию рака молочный железы
Д) что происходит с тяжело недоношенными детьми через несколько лет после рождения
Е) все ответы верны
Е
347.Клинические вопросы, на которые дают ответы поперечные исследования:
А) каков нормальный рост ребенка 3-х лет
В) есть ли причинная связь между высоковольтными линиями электропередач и возникновение лейкозов
С) приводит ли курение к раку легких
Д) нормализуется ли со временем повышенное АД
Е) все ответы верны
А
348. Клинический вопрос, на который даёт ответ исследование «случай-контроль»
А) каков нормальный рост ребенка 3-х лет
В) насколько медсестры верят в эффективность электрошоковой терапии больных с тяжелой депрессией
С) приводит ли введение противошоковой вакцины к повреждению мозговой ткани
Д) приводит ли курение к раку легких
Е) нет правильного ответа
С
349. Период наблюдения в когортных исследованиях:
А) 2 -3 часа
В) 5-7 дней
С) около месяца
Д) исчисляются годами
Е) все ответы верны
Д
350.Недостатки РКИ:
А) испытания не проводится
В) испытания проводятся на маленькой группе
С) испытание проводится в течение короткого периода времени
Д) в испытаниях используют суррогатные конечные точки
Е)все ответы верны
Е
351.Причины выпадения пациентов из клинических испытаний
А) снижение мотивации пациента
В) неправильное включение пациентов в испытание
С) смерть
Д) 1,2
Е) 1,2,3
Е
352. Первичные исследования подразделяются на 3 категории:
А) эксперименты, клинические испытания, исследования
В) эксперименты, исследования, метаанализы
С) эксперименты, клинические испытания, метаанализы
Д) клинические испытания, метаанализы, экономические оценки
Е) эксперименты, экономические оценки, метаанализы
А
353. Скрининг должен предприниматься в отношении болезней:
А) имеющих низкий инциденс
В) имеющих низкую летальность
С) течение которых может быть изменено лечением
Д) которые хорошо выявляются и легко лечатся
Е) которые редко встречаются
С
354. При получении согласия на участие в эксперименте приглашаемым пациентам должна быть предоставлена информация:
А) любая, какую они запросят
В) строго в рамках протокола
С) минимальная и не травмирующая
Д) заверяющая их в отсутствии вреда
Е) убеждающая в пользе вмешательства
А
355.В каких испытаниях участников случайным образом распределяют по группам с помощью процесса, аналогичного подбрасывания монеты?
А) когортные
В) «случай-контроль»
С) поперечные
Д)РКИ
Е) нерандомизированные КИ
Д
356.Систематическая ошибка вследствие отбора -
А) систематические различия в проводимом уходе за пациентами, помимо оцениваемого вмешательства.
В) систематические различия в результате «выпадения» пациентов из исследования.
С) систематические различия в оценке исходов.
Д) систематические различия в группах сравнения вследствие неполной рандомизации.
Е) нет правильного ответа
Д
357.Факториальное исследование –
А) это исследование, проводимое на основании нескольких (более 2-х) параллельных групп. Такие исследования проводятся, когда необходимо изучить комбинацию различных препаратов (или различных доз одного препарата)
В) это исследование, в котором выделенную по определенным признакам группу людей (когорту) наблюдают в течение некоторого времени.
С) научное исследование эффективности, безопасности и переносимости медицинской продукции (в том числе лекарственных средств) у людей.
Д) исследование, при котором каждый пациент получает оба сравниваемых препарата, как правило, в случайной последовательности.
Е) исследование, при котором пациент получает только плацебо
А
358. Клиническая польза медицинских вмешательств выражается в:
А) предотвращение заболевания, лечение которого дорого стоит В) отдаление во времени смерти или инвалидности С) повышенной мобильности и независимости Д) улучшении самочувствия Е) освобождении от роли больного
В
359.Испытуемый должен быть информирован:
А) о целях исследования
В) о методах исследования
С) о лекарственных средствах и режиме лечения
Д) все ответы верны.
Е) нет правильного ответа
Д
360. Показатель качества жизни после медицинских вмешательств выражается в:
А) предотвращение заболевания, лечение которого дорого стоит В) отдаление во времени смерти или инвалидности С) повышенной мобильности и независимости Д) избежание госпитализации
Е) возвращение к оплачиваемой работе
С
361.Систематическая ошибка вследствие оказания ухода
А) систематические различия в группах сравнения вследствие неполной рандомизации.
В) систематические различия в проводимом уходе за пациентами, помимо оцениваемого вмешательства.
С) систематические различия в результате «выпадения» пациентов из исследования.
Д) систематические различия в оценке исходов.
Е)нет правильного ответа
В
362. Для диагностики гастрита во врачебной практике предложен признак – специфические изменения поверхности языка, который, будучи применен у 100 больных с подтвержденной болезнью, оказался положителен у 54. Это означает, что:
А) у этого признака специфичность 54% В) прогностичность признака 54% С) у 46% больных имеет место особый вариант болезни Д) прогностичность признака 46% Е) чувствительность признака 54%
Е
363.Систематическая ошибка вследствие исключения, или смещение от исключения-
А)систематические различия в группах сравнения вследствие неполной рандомизации.
В)систематические различия в проводимом уходе за пациентами, помимо оцениваемого вмешательства.
С)систематические различия в результате «выпадения» пациентов из исследования.
Д) систематические различия в оценке исходов.
Е)нет правильного ответа
С
364.Параллельное исследование -
А)исследование, при котором испытуемые в различных группах получают либо только изучаемое лекарственное средство, либо только препарат плацебо.
В) это исследование, в котором выделенную по определенным признакам группу людей (когорту) наблюдают в течение некоторого времени
С) научное исследование эффективности, безопасности и переносимости медицинской продукции (в том числе лекарственных средств) у людей
Д)исследование, при котором каждый пациент получает оба сравниваемых препарата, как правило, в случайной последовательности
Е) нет правильного ответа
А
365.Систематическая ошибка, связанная с выявлением и подтверждением определенного клинического исхода-
А) систематические различия в группах сравнения вследствие неполной рандомизации.
В) систематические различия в проводимом уходе за пациентами, помимо оцениваемого вмешательства
С)систематические различия в результате «выпадения» пациентов из исследования.
Д)систематические различия в оценке исходов.
Е)нет правильного ответа
Д
366. клиническое исследование это –
А) это исследование, в котором выделенную по определенным признакам группу людей (когорту) наблюдают в течение некоторого времени.
В)научное исследование эффективности, безопасности и переносимости медицинской продукции (в том числе лекарственных средств) у людей.
С)исследование, при котором каждый пациент получает оба сравниваемых препарата, как правило, в случайной последовательности.
Д)исследование, при котором испытуемые в различных группах получают либо только изучаемое лекарственное средство, либо только препарат сравнения или плацебо.
Е)верны 1,3
В
367.Перекрестное исследование-
А)это исследование, в котором выделенную по определенным признакам группу людей (когорту) наблюдают в течение некоторого времени.
В)научное исследование эффективности, безопасности и переносимости медицинской продукции (в том числе лекарственных средств) у людей.
С)исследование, при котором каждый пациент получает оба сравниваемых препарата, как правило, в случайной последовательности.
Д)исследование, при котором испытуемые в различных группах получают либо только изучаемое лекарственное средство, либо только препарат сравнения или плацебо.
Е)нет правильного ответа
С