
- •Содержание
- •Ведение
- •1. Классификация и качество продукции
- •1.1. Некоторые термины, определения и понятия
- •1.2. Классификация промышленной продукции
- •1.3. Классификация показателей качества промышленной продукции
- •1.4. Виды испытаний продукции
- •1.5. Факторы, которые обуславливают качество продукции
- •3. «На качество влияет культура работы рабочей силы».
- •1.6. Системы управления качеством продукции
- •1.7. Зарождение и развитие управления качеством на отечественных предприятиях
- •Указ о качестве
- •Раздел 2. Основы стандартизации
- •2.1. Некоторые термины и понятия [ ]
- •2.2. Основы стандартизации
- •2.3. Организационное обеспечение работ по стандартизации
- •2.3.1. Международные организации по стандартизации
- •Стако — комитет по изучению научных принципов стандартизации. Плако – техническое бюро (планирование работ исо)
- •2.3.2. Обеспечение стандартизации в Украине
- •2.4. Стандартизация в Украине
- •2.4.1. Правовые основы стандартизации
- •2.4.2. Виды и категории стандартов
- •2.4.4. Стандарты на продукцию, процессы и методы контроля
- •В 2001г. Внесено изменение в основополагающий стандарт дсту 1.0-…, согласно которому к перечню нормативных документов, применяемых в Украине, добавляется технический регламент.
- •2.4.5. Стандарты специальных видов деятельности
- •2.4.5.1. Делопроизводство и архивное дело
- •2.4.5.2. Стандартизация работ по документоведению
- •2.5. Разработка нормативных документов
- •2.6. Стандартизация систем качества
- •2.6.1. Общая характеристика стандартов систем качества
- •2.6.2. Основное содержание стандартов iso серии 9000
- •2.6.3. Стандарты iso серии 9000 и tqm
- •Различия в положениях стандартов iso-9000 и концепции тqм
- •2.6.4. Международные стандарты iso серий 14000, 19000, sa 8000 и ohsas 18000
- •2.6.4.1. Стандарты iso серии 14000
- •Структура стандартов серии iso 14000
- •2.6.4.2. Стандарт sa 8000
- •2.6.4.3. Стандарты ohsas 18000
- •2.6.4.4. Стандарты iso серии 19000
- •Стандарты системы менеджмента информационной безопасности
- •3. Сертификация продукции
- •3.1. Некоторые термины и понятия [ ]
- •3.2. Общие сведения о развитии и современном состоянии сертификации
- •3.3. Система сертификации УкрСепро
- •3.4. Основные принципы и правила системы сертификации УкрСепро
- •3.5. Порядок проведения сертификации продукции
- •Подача и рассмотрение заявки
- •8. Признание сертификата соответствия, выданного в других системах сертификации.
- •9. Технический надзор за стабильностью показателей сертифицированной продукции во время ее производства
- •3.6. Сертификация персонала
- •3.7. Кадровый аудит
- •3.8. Государственная регистрация продукции
- •Международное сотрудничество в области стандартизации
- •4.1.1.6. Европейский комитет по стандартизации (сен)
- •4.1.1.7. Европейский комитет по стандартизации в электротехнике (сенэлек)
- •4.1.1.8. Деятельность ес в области стандартизации
- •Межскандинавская организация по стандартизации (инста)
- •Международная ассоциация стран Юго-Восточной Азии (асеан)
- •4.1.1.11. Панамериканский комитет стандартов (копант)
- •4.1.1.12. Стандартизация в Содружестве Независимых Государств (снг)
- •4.1.3. Актуальные вопросы в практике международной стандартизации
- •4.1.4. Участие Украины в международной стандартизации Госпотребстандарт Украины представляет Украину в:
- •4.1.5. Гармонизация стандартов в Украине
- •Необходимо различать термины "принятие" и "применение". "Принятие"— это официальное опубликование нормативного документа уполномоченным на то государственным органом.
- •4.2. Сертификация на международном и региональном уровнях
- •4.2.1. Международная сертификация
- •4.2.1.1. Деятельность исо в области сертификации
- •4.2.1.2. Международная система сертификации электротехнических изделий мэк (мэксэ)
- •4.2.1.3. Международная система мэк по сертификации изделий электронной техники
- •4.2.1.4. Сертификация в деятельности еэк оон
- •Система омологации оборудования дорожных транспортных средств на соответствие правилам еэк оон.
- •4.2.1.5. Международная система сертификации спортивного и охотничьего оружия
- •4.2.1.6. Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий и международные системы аккредитации
- •Наиболее авторитетные международные системы аккредитации:
- •4.2.2. Региональная сертификация
- •4.2.2.1. Сертификация в ес
- •Европейские организация по испытаниям и сертификации
- •4.2.2.2. Сертификация в снг
- •4.2.3. Участие Украины в международной и региональной сертификации
- •Признание иностранного сертификата
- •4.2.5. Сертификат происхождения товара
- •Литература
- •Заявник
- •Заявка в ос
- •Аналіз документації
- •Рішення про скасування заявки
- •Документація відповідно переліку
- •Результати аналізу документації
- •Вибір моделі сертифікації
- •Рішення за заявкою (не більше 1 місяця)
- •Приложение г
- •Приложение д рішення
- •Сертифікація буде проведена на відповідність продукції вимогам
- •Контроль випробувань зразків продукції з метою сертифікації буде проведено ______________________________________________________
- •Технічний нагляд за сертифікованою _________________________________________________________________________
- •Приложение е система сертификации укрсепро
- •Приложение ж
- •Приложение и Правила визначення вартості оплати робіт з підтвердження відповідності у законодавчо регульованій сфері
- •1. Загальні положення
- •3. Визначення трудомісткості робіт з оцінки відповідності
- •Приложение м Форма звіту сертифікованого персоналу
Наиболее авторитетные международные системы аккредитации:
Система аккредитации МЭКСЭ, проводит аккредитацию лабораторий, занимающихся испытаниями электронных компонентов. Виды испытаний — электрические, механические и другие в зависимости от области применения испытуемого компонента.
Федерация ассоциаций по маслам, семенам и жирам (FOSFA International), проводит аттестацию лабораторий, осуществляющих аналитические исследования данных товаров по заказам организаций — участников международной торговли. Лаборатории проводят химические, биологические и другие испытания.
Международная организация по текстильным изделиям из шерсти (Interwoollabs), аккредитует лаборатории по проверке шерсти на соответствие унифицированным для всего мира критериям.
Судовой Регистр Ллойда, аттестует лаборатории по испытаниям материалов и неразрушающему контролю. Объекты испытаний: стальные пластины, прокат, брусы, обшивки, трубопроводы и трубки, железные отливки, изделия из алюминиевых сплавов, отливки для гребных винтов из сплавов меди, якорные цепи, канаты проволочные и др. Основной вид неразрушающего контроля — радиография.
4.2.2. Региональная сертификация
4.2.2.1. Сертификация в ес
В 1988 г. в Брюсселе состоялся симпозиум западноевропейских стран по вопросам сертификации и испытаний, на котором были разработаны рекомендации по созданию единых для ЕС принципов сертификации и испытаний. На основе материалов симпозиума Комиссия европейских сообществ (КЕС) подготовила резолюцию по вопросу комплексного подхода к техническим условиям, испытаниям и сертификации.
Положения этого документа подтверждают начало новой, более высокой ступени в развитии подходов ЕС к вопросам, касающимся сертификации и испытаний продукции:
предлагается предприятиям стран ЕС внедрить системы управления качеством на базе стандартов серии EN 29000;
утверждаются единые для Сообщества критерии оценки компетентности и независимости испытательных лабораторий, органов по аккредитации и сертификации.
В 1985 г. была принята Директива Совета ЕС о технической гармонизации, в которой разграничивается роль основных требований и стандартов.
Основные требования обязательны в отличие от требований стандартов. Если стандарт гармонизован, то продукция, изготовленная по этому стандарту, считается соответствующей основным требованиям. В этом случае процедура контроля для изготовителя облегчается.
Если продукция изготовлена не по гармонизованному стандарту, а в соответствии с основными требованиями, то необходимо подтверждение соответствия третьей стороной.
Комплексный подход приближает переход ко взаимному признанию результатов сертификации при условии компетентности, высокой технической оснащенности и открытости. Для создания режима открытости необходимо обеспечить доступ всех заинтересованных сторон к информации о требованиях стандартов, методах испытаний, требованиях безопасности изделий. Созданный Комиссией ЕС банк данных "Сертификат" содержит информацию о всех существующих в Европе системах сертификации, методиках испытаний, лабораториях и испытательных центрах и т.п.
Усиливается внимание к аккредитации испытательных лабораторий в странах—членах ЕС. Поощряются тенденции к развитию национальных систем аккредитации на базе европейских стандартов EN 45000 и к сотрудничеству в этой области.
Комплексный подход предусматривает новую законодательную процедуру сертификации и испытаний, согласно которой в законодательные нормы ЕС не допускается включение одной обязательной методики сертификации конкретного товара. Должны быть определены требуемые параметры безопасности, несколько методов их подтверждения, условия применения этих методов. Ограничивается прямое вмешательство государственных органов в деятельность независимых центров, за исключением случаев крайней необходимости.
Оцениваются на соответствие:
процесс разработки продукции (проектирование, опытный образец, производство);
вид контроля (проверка документации, испытание опытного образца, проверка системы качества и др.);
контролирующий орган (изготовитель, независимая организация, третья сторона).
В 1989 г. в ЕС была принята Глобальная концепция гармонизации правил по оценке соответствия.
Согласно директивам соответствие может быть оценено самим изготовителем, в результате чего заявлением-декларацией он подтверждает соответствие товара требованиям директивы и удостоверяет это путем маркировки товара знаком (рис. 4.1).
Рис. 4.1. Знак соответствия Директиве ЕС
"Новые" директивы содержат гармонизованные требования по безопасности, конкретизированные применительно к определенной стадии жизненного цикла продукции: проектированию, производству, реализации, использованию. Для того чтобы директивы на протяжении длительного времени не нуждались в переработке, в них включают общие требования, а более подробные, частные, выносят в стандарты.
"Новые" директивы отличаются от "старых" и по структуре: в них имеются правовая часть и техническая, приводятся принципы систем оценки соответствия и ссылки на стандарты. Таким образом, европейский стандарт, не носящий обязательного характера и упомянутым в "новой" директиве, обеспечивает поступление на рынок продукции, соответствующей его требованиям, без каких-либо препятствий и ограничений.
Директивы ЕС, по Новой концепции, определяют способы подтверждения соответствия (модули), которые может использовать поставщик (см. табл. 3.2). Право выбора конкретного модуля предоставлено поставщику (изготовителю).
Полномочный орган по результатам проверки удостоверяет соответствие требованиям Директивы. Каждое изделие маркируется знаком соответствия CЄ, а изготовителю выдается сертификат соответствия. Знак CЄ сопровождается символом выдавшего его органа.
Все модули дополняют друг друга, их можно использовать независимо один от другого. Модульный подход обеспечивает гибкость систем подтверждения соответствия в рамках ЕС и не исключает возможность использования такого подхода в национальных системах.
Директивы определяют также возможности использования альтернативных способов оценки соответствия применительно к отдельным видам продукции.
Например, Директива 93/42/ЕС устанавливает способы обеспечения качества и альтернативные виды контроля лекарственных средств.
Знак СЄ формально не свидетельствует о соответствии стандарту, но удостоверяет соответствие Директиве ЕС. Товар со знаком СЄ, таким образом, отвечает "основополагающим требованиям", т.е. безопасности, экологичности и имеет режим свободного обращения на рынках стран—членов ЕС.
В отличие от "старых" директив "новые" директивы содержат ссылки на европейские стандарты (евронормы), поэтому фактически продукция со знаком СЄ полностью соответствует стандарту и не нуждается в каких-либо доказательствах ее соответствия.
Европейскому производителю предоставлено право выпуска продукции по любому нормативному документу, но в таком случае он вынужден доказывать, что характеристики его товара полностью соответствуют требованиям, предъявляемым в ЕС к такого рода продукции.
Если изготовитель производит товар, превосходящий по своим параметрам требования стандарта, указанного в Директиве, он может в добровольном порядке доказать это путем испытаний товара. При этом возможно использовать знак, подтверждающий повышенное качество. Так, в Финляндии существует знак (п).
Знак соответствия СЄ — это единый и единственный знак, который удостоверяет соответствие продукта требованиям всех относящихся к нему директив нового порядка.
Информация о директивах или стандартах, требованиям которых соответствует объект проверки, должна содержаться в протоколах испытаний и сертификатах соответствия.
Бывают ситуации, когда несертифицированная продукция может быть использована по назначению, но при этом от потребителя требуются определенные меры предосторожности, Директивой предусмотрен особый знак — "Потребитель, будь внимателен"(рис. 4.2).
Рис. 4.2. Предупреждающий знак