2 Основные этапы сертификации смк

Сертификация системы качества это независимая проверка системы качества организации третьей стороной (Органом по сертификации) и выдача сертификата на основании положительных результатов проверки.

Необходимо различать собственно сертификацию и подготовку к сертификации.

Сертификация – процесс по времени короткий. Сертификация проводится уже построенной и функционирующей системы качества, в которой реализованы все требования стандарта ИСО 9001:2008. Если система качества еще не построена, или в ней реализованы не все требования стандарта ИСО 9001:2008, то сертифицировать систему качества нельзя. Вернее, попытку сделать можно, но результат будет отрицательным.

Подготовка к сертификации – процесс продолжительный (в сравнении с сертификацией). В ходе этого процесса организация определяет и внедряет методы по реализации требований стандарта ИСО 9001:2008, т.е. подготовка к сертификации включает в себя все этапы по внедрению системы качества.

Основные этапы сертификации системы менеджмента качества

Сертификация СМК на соответствие требованиям состоит из следующих этапов:

   - рассмотрение и регистрация заявки;

   - предварительный анализ и оценка СМК по документам;

   - проверка и оценка СМК на предприятии;

   - проверка устранения выявленных несоответствий;

   - принятие решения о выдаче Сертификата соответствия СМК;

   - регистрация и выдача Сертификата соответствия;

   - инспекционный контроль сертифицированной СМК.

Аудит адекватности

Цель аудита адекватности - определить степень адекватности (соответствия) документированной системы, представленной

Руководством по качеству и сборником процедур, требованиям применяемого стандарта.

Данный аудит также называют:

• Системный аудит

• Аудит целей

• Аудит документации

• Настольный аудит

• Анализ документации

Цель аудита адекватности заключается в:

• Определении логичности системы качества организации и возможности успешного проведения аудита соответствия.

• Получении информации, необходимой для планирования аудита.

Аудит адекватности обычно осуществляется путем сравнения документов системы качества с требованиями стандарта и подтверждением адресации каждой статье.

Аудит соответствия

Задача аудита соответствия - выяснить в какой степени сотрудники организации понимают и выполняют требования документированной системы качества, иными словами, аудитор изучает выполнение запланированных мероприятий. В Европе часто используется понятие «аудит соответствия». Однако в США такое название аудита может вызвать непонимание его сути, поскольку «соответствие» там ассоциируется с «соблюдением правовых норм». Поэтому аудиторы должны четко разграничивать эти реалии.

3 Базовые стандарты серии iso 9000, iso 9001-2011 назначение стандарта исо 9000:2005 «системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»

Стандарт ИСО 9000:2005 предназначен для установления единого понимания терминов и понятий используемых в стандартах ИСО серии 9000. Он определяет основные положения систем менеджмента качества и принципы, используемые при построении систем качества.

в стандарте ИСО 9000:2005 кроме терминов и определений даются основные принципы менеджмента качества, на основе которых построены требования системы качества и методы реализации этих требований.

Стандарт ИСО 9000:2005 состоит из следующих разделов: