5. Технологическая схема производства растворов в промышленных условиях

Технологический процесс производства растворов в общем виде состоит из следующих стадий:

1. Подготовительная.

2. Растворение.

3. Освобождение раствора от механических включений нерастворимых примесей.

4. Стандартизация.

5. Фасовка и упаковка готовой продукции.

В промышленных условиях готовятся лишь стойкие при хранении водные растворы. Некоторые водные растворы (растворы формальдегида, перекиси водорода и др.) получают с добавлением стабилизаторов.

Водные растворы получают разными способами:

• растворением лекарственных веществ;

• химическим взаимодействием веществ, в т.ч. электрохимическим способом.

Схема производства растворов представлена в таблице.

Схема производства растворов для наружного и внутреннего применения

Стадии и операции технологического процесса	Описание действия	Контроль
Подготовительная	Проводят расчеты в соответствии с НД. Подготавливают лекарственные вещества и растворитель (измельчают, отмеривают, взвешивают)	Подтверждают соответ-ствие лекарственных веществ и растворителя требованиям НД
Растворение: приготовление растворов путем механического перемешивания; приготовление растворов химическим взаимодействием	Водные растворы приготавливают массообъемным способом и по массе: при приготовлении растворов массообъемным способом сухие лекарственные вещества взвеши-вают и доводят растворителем до требуемого объема или готовят по массе, но с учетом массообъемной концентрации и плотности раствора; некоторые растворы готовят по массе (сахарный сироп, растворы кислот, щелочей и др.). Концентрированные растворы кислот и щелочей осторожно тонкой струйкой добавляют к воде при перемешивании. Приготовление растворов основного ацетата свинца, основного ацетата алюминия. Последний получают также электролизом	Соблюдение техники безопасности. Разбрызгивание жидкости недопустимо! Производство препаратов должно производиться со строгим соблюдением промышленного регламента.
Освобождение растворов от механических включений и нерастворимых примесей	Водные растворы фильтруют при атмосферном давлении, под вакуумом и избыточном давлении.	Раствор должен быть прозрачным.
Стандартизация	Определяют: органолептические показатели; подлинность; количественное содержание действующих веществ; отсутствие механических включений; плотность раствора; для некоторых растворов цветность (сахарный сироп); рН и др.	Раствор должен быть стандартным в соответствии с НД
Фасовка и упаковка, хранение	Фасуют во флаконы равной емкости, снабжают этикетками «Наружное» или «Внутреннее» с указанием предприятия-изготовителя, торгового знака, названия препарата, даты изготовления и срока хранения. Хранят в прохладном, защищенном от света месте.	Раствор должен быть без осадка, не мутным, не гелеобразным. Исключение для жидкости Бурова

Стадия растворения осуществляется в аппаратах-реакторах, снабженных мешалкой и теплообменником. Для ускорения растворения в большинстве случаев используют нагревание. Перемешивание осуществляется различными способами:

• механическим с помощью мешалок различной конструкции (якорных, рамных, планетарных, пропеллерных, турбинных и др.);

• пневматическим (барботированием);

• гравитационным, основанным на различной плотности растворителя и раствора;

• ультразвуковым;

• циркуляционным и др.

Путем механического перемешивания получают водные растворы перекиси водорода, пергидроля, кальция хлорида, калия хлорида, аммиака, уксусной кислоты, сахарный сироп и др.

В результате химического взаимодействия получают раствор основного ацетата алюминия (жидкость Бурова), раствор основного ацетата свинца (свинцовый уксус).

Электрохимическим способом (электролизом) получают жидкость Бурова.

Отделение растворов от механических включений и нерастворимых примесей осуществляется отстаиванием, фильтрованием, центрифугированием.

Отстаивание основано на разделении фаз под действием сил тяжести. Для этого используют отстойники периодического и полунепрерывного действия. Отстаивание применяется для предварительной очистки растворов.

Фильтрование растворов основано на разделении твердой и жидкой фаз с помощью пористых перегородок (фильтров). Фильтрование может происходить при атмосферном давлении (под давлением гидростатического столба жидкости), при разрежении (под вакуумом), при избыточном давлении. Для фильтрования растворов используют нутч-фильтры, друк-фильтры, пресс-фильтры, фильтр-грибок и др.

Центрифугирование основано на разделении фаз под действием сил центробежного поля. Для разделения твердой и жидкой фаз применяют отстойные, фильтрующие и суперцентрифуги.