2.4. Глазные капли

Они должны содержать меньшую концентрацию лекарственного вещества, не оказывать раздражающего действия на слизистую.

2.5. Капли для носа

Они не должны содержать веществ, раздражающих слизистую, должны иметь приятный вкус и запах (допускается введение корригентов вкуса и запаха). Например: «Санорин» для детей.

2.6. Инъекционные лекарственные формы

Инъекционный путь введения характеризуется, как известно, быстротой наступления терапевтического эффекта, но в детской практике остро проявляются такие недостатки, как вероятность внесения инфекции, наличие болевого момента, повреждение нервно-мышечного аппарата. Поэтому инъекционные лекарственные формы должны применяться в педиатрической практике только для оказания экстренной помощи и при лечении тяжёлобольных детей.

2.7. Ингаляционные лекарственные формы

Ингаляционный способ введения лекарственных веществ вызывает механическое и химическое раздражение аэрозольными частицами области носоглотки верхней части гортани и может вызвать у особенно возбудимых детей спазм гортани. Поэтому аэрозоли не рекомендуется применять детям в возрасте до 5 лет.

3. Вспомогательные вещества, используемые в детских лекарственных формах

Основная группа вспомогательных веществ – корригенты. При создании детских лекарственных форм следует учитывать, что вкус, запах, цвет должны быть близки к нейтральным, т.е. особо не привлекать, но и не отталкивать ребенка от приёма лекарства.

Наибольшее сопротивление приёму лекарственных веществ оказывают дети в возрасте от 1 до 3 лет, поэтому изменение вкуса необходимо главным образом для детей этого возраста.

Выбор корригирующих веществ зависит от вкуса препарата.

В качестве коррегентов используют: сиропы, сахарозу, фруктозу, сорбит.

Использование корригентов может привести к микробной контаминации – это требует введения консервантов (сорбиновая кислота, цитраль, нипагин, нипазол).

Для придания приятного внешнего вида используют красители, которые оказывают психологическое воздействие и защищают от разрушительного действия солнечных лучей. Используют красители – каротиноиды, хлорофилл, кислый красный СС, индигокармин, тропеолин, руберозум и т.д.

Запрещено использовать краситель тартразин (жёлтого цвета).

Кроме корригентов в производстве детских лекарственных форм используют загустители и стабилизаторы: альгинат натрия, яблочный и цитрусовый пектины, натрий карбоксиметилцеллюлоза, поливинилпиролидон. Использование тех или иных корригентов требует тщательных биофармацевтических исследований.

4. Упаковка

Лекарственная форма должна быть хорошо оформлена, чтобы не вызывать отрицательного отношения. В необходимых случаях должно быть средство дозирования (мерная ложка, стаканчик, пипетка, капельница). Упаковка для многоразового использования должна иметь защитное устройство, недоступное для открывания детям до 5 лет. Желательно использовать однодозовую упаковку (пакеты из плёночного материала).

5. Особенности технологии лекарственных форм для новорождённых и детей до 1 года в условиях аптеки

Лекарственные средства для новорождённых: растворы для внутреннего и наружного применения, глазные капли, масла для обработки кожных покровов, инъекционные лекарственные формы – должны быть стерильны.

Все остальные лекарственные средства для детей от 0 до 1 года могут содержать не более 50 бактерий и грибов суммарно в 1 г или в 1 мл при отсутствии кишечной и синегнойной палочки, золотистого стафилококка.

Нормативные документы, регламентирующие эти требования:

• приказ МЗ РФ №309 от 1997 г, в котором даны ссылки на приказ №1026 от 1910.82;

• изменения №2 от 14.08.01. к статье ГФ XI «Методы микробиологического контроля лекарственных средств»;

• Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеке от 1994 г.

На основании требований нормативных документов лекарственные средства для новорождённых и детей до 1 года готовят в условиях асептики. Растворы лекарственных веществ, вспомогательные вещества и лекарственные вещества, выдерживающие стерилизацию, стерилизуют.

В приказе МЗ РФ №214 от 16.07.97 приведены условия приготовления, режимы стерилизации, условия и сроки хранения лекарственных форм для новорождённых и некоторых лекарственных форм для детей более старшего возраста.

Не допускается изготовление растворов для внутреннего применения новорождённым детям из таблеток, драже, добавление стабилизаторов, консервантов и других вспомогательных веществ.