Стандарт iso 8402 дає наступне визначення:

Забезпечення якості – всі плановані і систематично здійснювані в рамках системи якості види діяльності (які можуть бути підтверджені, якщо це потрібно), необхідні для створення достатньої впевненості в тому, що об'єкт буде виконувати вимоги до якості.

Для підтвердження діяльності по забезпеченню якості необхідно вести відповідну документацію по всіх проведених роботах. Результатом діяльності по забезпеченню якості є гарантія того, що продукція або послуга буде задовольняти вимогам якості. Всі заходи щодо забезпечення якості базуються на вимогах до якості. Вимоги до якості повинні повністю відбивати потреби споживача.

Існують зовнішні й внутрішні цілі забезпечення якості.

Внутрішні цілі забезпечення якості формуються на рівні підрозділів і створюють упевненість керівництва організації в здатності реалізувати політику в області якості.

Зовнішні цілі забезпечення якості формуються на рівні конкретних контрактів і створюють гарантії споживачам у тому, що замовлена продукція або послуга буде надана в обумовлений термін з обговореною якістю.

Процедури забезпечення якості можуть бути об'єднані в дві групи: виробничі та управлінські.

Виробничі процедури охоплюють діяльність над матеріальними об'єктами, які прямо чи опосередковано впливають на якість створюваної продукції. Значна частина виробничих процедур забезпечення якості реалізується в підрозділах допоміжного виробництва і спрямована на підтримку основних технологічних процесів на відповідному рівні:

• перевірка і підтримка в робочому стані технологічного обладнання

• перевірка і підтримка в робочому стані контрольно-вимірювальних приладів,

• контроль якості покупних виробів, сировини та матеріалів,

• перевірка зберігання та обслуговування продукції,

Управлінські процедури охоплюють діяльність, пов'язану з підготовкою, прийняттям і організацією виконання управлінських рішень по забезпеченню (поліпшенню) якості.

До них відносяться процедури реєстрації даних про якість, їх обробки, накопичення, упорядкування, зберігання, а так само аналізу і моделювання ситуацій, вироблення коригувальних і попереджуючих дій. Управлінські процедури, як правило, об'єднуються в цикли управління: (планування → організація → облік → контроль → аналіз → регулювання). Ці цикли здійснюються над всіма елементами системи якості, в тому числі над виробничими процедурами забезпечення якості.

Складові елементи категорії «забезпечення якості» (планування, регулювання і контроль) взаємозалежні, і утворюють безперервний процес формулювання і реалізації вимог до якості в рамках системи якості.

Стандарт ISO 8402 дает следующее определение:

Планування якості – діяльність, яка встановлює цілі і вимоги до якості, застосування елементів системи якості.

Планування якості охоплює:

а) Планування якості продукції: ідентифікація, класифікація і оцінка характеристик якості, а також встановлення вимог до якості;

б) Планування управлінської і виконавської діяльності: підготовка до застосування системи якості, в тому числі організаційна діяльність і складання календарного графіка;

в) Підготовку програми якості і вироблення положень по покращенню якості.

Плановані показники якості можуть перевершувати норми, регламентовані законодавством, або норми, прийняті стандартами конкуруючих організацій. У такому випадку підвищені плановані показники якості оформляються у вигляді стандарту підприємства і роблять великий вплив на конкурентні позиції підприємства.

Контроль якості – зіставлення відповідності наказаний ¬ них вимог з виміряними характеристиками продукції або послуги.

Регулювання якості – усунення невідповідностей характеристик продукції або послуги з заданими вимогами.