Тема 2. Техническое регулирование, стандартизация и метрология

1. Элементы технического регулирования.

2. Технический регламент.

3. Оценка соответствия.

4. Нормативные документы стандартизации.

5. Цели и принципы стандартизации.

6. Организация работ по стандартизации в РФ.

7. Международная стандартизация.

8. Соглашение по техническим барьерам в торговле.

9. Объекты метрологии.

10. Значение метрологии в таможенном деле.

11. Основные понятия в области метрологии.

Методические указания:

Одним из основных условий вступления России во Всемирную торговую организацию является соблюдение принципов технического регулирования, установленных в Соглашении по техническим барьерам в торговле, Соглашении по применению санитарных и фитосанитарных мер, а также в Кодексе добровольной практики.

Основным источником технического права в России является Федеральный закон № 184-ФЗ от 27.12.2002 г. «О техническом регулировании»

Техническое регулирование – это правовое регулирование отношений в области:

1. установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;

2. установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;

3. оценки соответствия.

Первый элемент технического регулирования реализуется через принятие и применение технических регламентов на продукцию; второй – через стандартизацию; третий – через различные формы государственного контроля, например подтверждение соответствия в форме сертификации или декларирования соответствия.

Федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию в России является Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, находящееся в ведении Министерства промышленности и торговли.

Технические регламенты принимаются в целях:

• защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

• охраны окружающей среды;

• предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей;

• обеспечение энергетической эффективности.

Технический регламент – документ, который принят международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством РФ, или Федеральным законом, или указом Президента РФ, или постановлением Правительства РФ, или нормативным правовым актом федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации). Технические регламенты с учетом степени риска причинения вреда устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие:

• безопасность излучений;

• биологическую безопасность;

• взрывобезопасность;

• механическую безопасность;

• пожарную безопасность;

• промышленную безопасность;

• термическую безопасность;

• химическую безопасность;

• ядерную и радиационную безопасность;

• электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования;

• единство измерений.

В технических регламентах могут содержаться требования безопасности ко всем объектам технического регулирования (любой продукции, процессам проектирования, производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации) или специальные требования к определенной продукции.

Технические регламенты устанавливают также минимально необходимые ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры в отношении продукции, происходящей из отдельных стран, в том числе ограничения ввоза, использования, хранения, перевозки, реализации и утилизации, обеспечивающие биологическую безопасность.

Что касается второго элемента технического регулирования – стандартизации, то стандарты, в отличие от технических регламентов, устанавливают добровольные для исполнения требования к продукции, выполнению работ и оказанию услуг. Эти требования касаются всех остальных характеристик продукции, а не только безопасности.

Оценка соответствия – третий элемент технического регулирования. Например, подтверждение соответствия – это документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Цели подтверждения соответствия:

• удостоверение соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;

• содействие приобретателям в компетентном выборе продукции, повышение конкурентоспособности продукции на российском и международном рынках;

• создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также осуществления международной торговли.

Формы подтверждения соответствия подразделяются на два основных вида:

• обязательное подтверждение соответствия;

• добровольное подтверждение соответствия.

При обязательных формах документально подтверждаются минимальные обязательные требования к безопасности продукции, а при добровольных – требования к качеству.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в двух формах: обязательная сертификация, проводимая по заявке заявителя (изготовителя, продавца) органом по сертификации, с выдачей документа «сертификат соответствия»; декларирование соответствия – принятие документа «декларация о соответствии» продукции заявителем (изготовителем) и регистрации ее в органе по сертификации на основании предоставленного пакета документов, подтверждающего достоверность декларирования.

В обоих случаях основанием для получения документа о соответствии являются результаты исследования и измерения продукции в аккредитованных испытательных лабораториях, которые оформляются соответствующими протоколами.

Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов (при обязательной форме подтверждения соответствия), положениям стандартов или условиям договоров (при добровольной форме подтверждения соответствия).

Сертификат соответствия включает в себя:

• наименование и местонахождение заявителя;

• наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;

• наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;

• информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;

• наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;

• информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях;

• информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов;

• срок действия сертификата соответствия.

Информация о подтверждении соответствия наносится на потребительскую упаковку (этикетку) в виде знака соответствия. В случае обязательной сертификации под знаком соответствия указывается код органа по сертификации. Продукция, соответствие которой подтверждено требованиям технических регламентов, маркируется знаком обращения на рынке, описание и изображение которого утверждено специальным постановлением Правительства РФ.

Знак обращения на рынке – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Стандартизация является одним из трех элементов технического регулирования и важным инструментом обеспечения качества продукции, работ и услуг.

Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ и услуг.

Нормативный документ (НД) – документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов.

Термин «нормативный документ» является родовым, охватывающим такие понятия, как стандарты и иные нормативные документы по стандартизации – правила, рекомендации, кодексы установившейся практики, общероссийские классификаторы.

Стандарт – документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг.

Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. Стандарты основываются на обобщенных результатах науки, техники и практического опыта и направлены на достижение оптимальной пользы для общества.

В зависимости от сферы действия различают стандарты разного статуса или категории: международный стандарт, региональный стандарт, национальный стандарт Российской Федерации (ГОСТ Р), межгосударственный стандарт (ГОСТ), стандарт общественного объединения, стандарт организации.

Национальный стандарт – стандарт, утвержденный национальным органом Российской Федерации по стандартизации.

Международный стандарт – стандарт, принятый международной организацией.

Стандарт иностранного государства – стандарт, принятый национальным органом по стандартизации иностранного государства.

Региональный стандарт – стандарт, принятый региональной организацией по стандартизации (например, стандарт Европейского Союза - EN).

Стандарт организации – стандарт, утвержденный и применяемый организацией для целей стандартизации, а также для совершенствования производства и обеспечения качества продукции (выполнения работ, оказания услуг).

Общероссийский классификатор (технико-экономической и социальной информации) – нормативный документ, устанавливающий систематизированный перечень наименований и кодов объектов классификации и/или классификационных группировок и принятый на соответствующем уровне стандартизации.

Цели стандартизации. Стандартизация осуществляется в целях:

• повышения уровня безопасности жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственно го или муниципального имущества, экологической безопасности, безопасности жизни или здоровья животных и растений и содействия соблюдению требований технических регламентов;

• повышения уровня безопасности объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

• обеспечения научно-технического прогресса;

• повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг;

• рационального использования ресурсов;

• технической и информационной совместимости;

• сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных;

• взаимозаменяемости продукции.

Принципы стандартизации. Стандартизация как наука и вид деятельности базируется на определенных исходных положениях – принципах. Принципы стандартизации отражают основные закономерности процесса разработки стандартов, обосновывают ее необходимость в управлении народным хозяйством, определяют условия эффективной реализации и тенденции развития.

Стандартизация осуществляется в соответствии с принципами:

• добровольного применения стандартов. Национальный стандарт применяется на добровольной основе равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов ЖЦП, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и лиц (являющихся изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями);

• максимального учета при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц. Иначе говоря, стандарт принимается на основе консенсуса, т. е. общего согласия разработчиков стандарта, производителей продукции, поставщиков и потребителей;

• применения международного стандарта как основы разработки национального стандарта, за исключением случаев, если такое применение признано невозможным вследствие несоответствия требований международных стандартов климатическим и географическим особенностям Российской Федерации, техническим и (или) технологическим особенностям или по иным основаниям, либо Российская Федерация в соответствии с установленными процедурами выступала против принятия между народного стандарта или отдельного его положения;

• недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей

• степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей стандартизации;

• недопустимости установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам;

• обеспечения условий для единообразного применения стандартов.

Система стандартизации Российской Федерации – это совокупность организационно-технических, правовых и экономических мер, осуществляемых под управлением федерального органа исполнительной власти по стандартизации и направленных на разработку и применение нормативных документов в области стандартизации с целью защиты потребителей и государства.

Вид стандарта – характеристика стандарта, определяющаяся в зависимости от объекта и аспекта стандартизации, а также содержания устанавливаемых требований.

Различают следующие виды стандартов:

• стандарты основополагающие (организационно-методические и общетехнические);

• стандарты на продукцию;

• стандарты на процессы (работы) производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции;

• стандарты на услуги;

• стандарты на методы контроля (испытаний, измерений, анализа);

• стандарты на термины и определения. Указанные виды стандартов имеют важнейшее значение для товароведения и экспертизы товаров, в том числе в таможенном деле.

Международная стандартизация – это совокупность организаций по стандартизации и продуктов их деятельности: стандартов, рекомендаций, технических отчетов и другой научно-технической продукции.

Такими организациями являются Международная организация по стандартизации (ИСО, или ISO), Международная электротехническая комиссия (МЭК. или ТЕС) и Международный союз электросвязи (МСЭ (ITU)).

ИСО как международная организация создана в 1947 г. Сфера деятельности ИСО охватывает стандартизацию во всех областях, за исключением электроники и электротехники (прерогатива МЭК). Сегодня в работе ИСО принимают участие более 150 стран. Одним из основателей организации был СССР.

В практике международной стандартизации основной упор при разработке стандартов на продукцию делается на установление единых методов испытаний продукции, требований к маркировке, терминологии, т. е. на те аспекты, без которых невозможно взаимопонимание изготовителя и потребителя независимо от страны, где производится и используется продукция. В МС также устанавливаются требования к продукции в части безопасности ее для жизни и здоровья людей, окружающей среды, а также взаимозаменяемости и технической совместимости.

В настоящее время во многих странах мира широко применяются стандарты, разрабатываемые ТК 176 «Системы обеспечения качества».

Семейство стандартов ИСО 9000, было разработано для того, чтобы помочь организациям всех видов и размеров внедрять и обеспечивать функционирование эффективных систем менеджмента качества:

• ИСО 9000–2008 описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества;

• ИСО 9001–2008 определяет требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организации необходимо про демонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и используется для целей сертификации;

• ИСО 9004–2001 содержит рекомендации по системе менеджмента качества для улучшения деятельности организации в целом.

Международные стандарты ИСО не являются обязательными. Каждая страна вправе применять их целиком, отдельными разделами или вообще не применять. Стремясь поддержать конкурентоспособность своих товаров, изготовители вынуждены применять международные стандарты.

Европейские стандарты (EH, EN) играют важную роль в международной стандартизации, так как их базой являются лучшие стандарты отдельных европейских стран. Например, Международный стандарт ИСО 216 на размеры и форматы бумаги, получивший распространение во всем мире, первоначально был разработан в Германии.