Класифікація аптек

Як видно з даних рис. 2.2, аптеки можна класифікувати за формою власності, місцем знаходження, ринковою ланковістю фірми-засновника, відомчою належністю, специфі­кою діяльності, формою господарювання і джерелами фінансування та порядком орга­нізації і ведення системи обліку.

Враховуючи, що законодавством в Україні затверджено чотири основних форми власності (державна, комунальна, колективна і приватна), аптеки можуть діяти як такі підприємства або засновані підприємствами таких видів:

1. Приватна аптека, заснована на власності фізичної особи.

2. Аптека колективної форми власності у вигляді:

а) колективного підприємства, заснованого на власності трудового колективу під­приємства;

б) господарського товариства (переважно товариства з обмеженого відповідаль­ністю і в меншій мірі - акціонерні товариства);

в) підприємства, заснованого на власності об'єднання громадян.

3. Комунальна аптека, заснована на власності відповідної територіальної громади.

4. Державна аптека, заснована на державній власності.

Аптеки будь-якої форми власності можуть використовувати на договірних засадах відому товарну марку, і тоді вони носять назву аптек-ліцензіатів. Так, в різних регіонах країни функціонують аптеки під торговою маркою угорського хімічного заводу "Гедеон Ріхтер", словацької фірми "Словакофарма", польського акціонерного об'єднання "Польфа".

Відповідно до місця знаходження (територіальної підпорядкованості) виділяють міські та сільські аптеки.

За ринковою ланковістю фірми-засновника розрізняють аптеки, організовані під­приємствами, діяльність яких має на меті лише роздрібну реалізацію лікарських засобів, аптеки оптових і виробничих фармацевтичних підприємств (фірмові аптеки). Свої фір­мові аптеки відкрили такі виробничі підприємства, як "Борщагівський ХФЗ", "Фармак", "Лубнифарм" тощо, а також оптові фірми - "Аптека Біокон", "СЕБ-фармація" (обидві -м. Київ) та ін.

Залежно від відомчого підпорядкування аптеки можуть функціонувати під контро­лем Міністерства охорони здоров'я України, Міністерства транспорту і зв'язку України, Міністерства оборони України та інших міністерств і відомств. Військові аптеки ліків не реалізують, а забезпечують ними відповідний контингент хворих за рахунок виділених на це бюджетних коштів.

За специфікою діяльності (спеціалізацією) бувають аптеки виробничі і готових лікарських засобів; аптеки дитячих лікарських форм, матері і дитини, геріатричні; аптеки лікарських рослин, гомеопатичні, спеціалізовані на переважному відпуску окремих груп лікарських засобів; центральні районні та навчально-виробничі аптеки; з прилавковою таз відкритою формою реалізації безрецептурних препаратів; традиційні (офлайнові) та інтернет-аптеки (онлайнові).

За формою господарювання та джерелами фінансування розрізняють комерційні і бюджетні аптеки. Перші аптеки здійснюють свою діяльність на комерційному розра­хунку, тобто самостійно залежно від ринкової ситуації формують доходи як різницю між ціною реалізації та ціною закупівлі лікарських засобів і виробів медичного призна­чення. Інші - належать до організаційної структури лікувально-профілактичних закла­дів і фінансуються з державного (наприклад, військові аптеки) або місцевого бюджетів (наприклад, аптеки лікарні на правах відділення). Аптеці, що створена у складі ліку­вально-профілактичного закладу, утримання якого здійснюється за рахунок бюджетних коштів, здійснювати торгівлю лікарськими засобами забороняється.

За порядком організації та ведення системи обліку виділяють аптеки з централі­зованою системою обліку, що передбачає підпорядкованість вищестоящій організації (наприклад, центральній районній аптеці), централізовану систему постачання лікар­ських засобів і відсутність рахунку в банку, та аптеки з децентралізованим обліком, які самостійно на власний ризик здійснюють підприємницьку діяльність.

Організаційні вимоги до діяльності аптек

Суб'єкт господарювання, який провадить діяльність з роздрібної торгівлі лікар­ськими засобами, повинен:

• забезпечити наявність усіх необхідних приміщень, устаткування та обладнання для належного зберігання і торгівлі лікарськими засобами;

• мати необхідну кількість персоналу, який відповідає кваліфікаційним вимогам, установленим МОЗ України;

• забезпечити наявність законодавчих актів та нормативно-правових документів з питань фармацевтичної діяльності;

• створити необхідні умови для вільного доступу осіб з обмеженими фізичними мож­ливостями відповідно до вимог ДБН В2.2-17.2006 "Будинки і споруди. Доступ­ність будинків і споруд для маломобільних груп населення".

• дотримуватися визначених виробником загальних та специфічних умов зберігання лікарських засобів;

• мати в залі обслуговування населення інформацію про наявність ліцензії (копії ліцензії), про особливості правил відпуску ліків, адресу і номер телефону суб’єкта господарювання, якому належить аптека та структурні підрозділи, адресу і номер телефону державного органу у справах захисту прав споживачів, адресу і номер телефону територіального органу державного контролю якості лікарських засобів, а також книгу відгуків та пропозицій, забезпечити можливість встановлення та функціонування інформаційного стенда, термінала;

• забезпечувати обов'язковий мінімальний асортимент лікарських засобів відпо­відно до переліку лікарських засобів, що визначається МОЗ України (табл. 2.1);

• дотримувати вимог законодавства до забезпечення контролю якості лікарських засобів та мати план термінових дій для вилучення у разі потреби лікарських засо­бів із реалізації;

• забезпечувати схоронність лікарських засобів;

• зберігати протягом не менше трьох років документи, що засвідчують факт купівлі із зазначенням назви, дати, форми випуску, кількості та серії одержаного лікарського засобу, виробника, інформації про постачальника та реквізитів його ліцензії;

• зберігати сертифікати якості виробника (копії на паперових чи скановані копії на електронних носіях) на серії аптечного товару, реалізованого аптекою, протягом трьох років;

• визначити уповноважену особу, яка повинна мати повну вищу фармацевтичну освіту, освітньо-кваліфікаційний рівень фахівця "спеціаліст", сертифікат про при­своєння (підтвердження) звання "провізор загального профілю" (для фахівців, які закінчили вищий навчальний заклад після 1992 р.) або "загальної фармації" і стаж роботи за фахом не менше двох років (виконання обов'язків уповноваженої особи, відповідальної за функціонування системи забезпечення якості лікарських засо­бів в аптеці, що розташована у сільській місцевості, може покладатися на особу з фармацевтичною освітою, яка здобула освітньо-кваліфікаційний рівень фахівця — молодший спеціаліст, бакалавр);

• забезпечувати для кожного виробничого приміщення реєстрацію та контроль тем­ператури і відносної вологості (двічі на добу) і справність усіх засобів вимірювання та проводити їх регулярну метрологічну повірку;

• мати Державну Фармакопею України (для аптек, які виготовляють лікарські засоби);

• мати паспорт аптеки (структурного підрозділу).

Паспорт аптеки - документ встановленої законодавством форми, складений суб'єк­том господарювання і погоджений з територіальними органами державної санітарно-епідеміологічної служби, державного контролю якості лікарських засобів та місцевими органами виконавчої влади. Форма паспорта затверджується Кабінетом Міністрів Укра­їни. Він засвідчує відповідність наявних приміщень та устаткування аптеки встановле­ним вимогам і можливість ведення роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Аптека має забезпечити його своєчасне переоформлення у разі зміни найменування юридич­ної особи або прізвища, імені, по батькові фізичної особи - суб'єкта підприємницької діяльності; місцезнаходження юридичної особи або місця проживання фізичної особи -суб'єкта підприємницької діяльності; площ та складу приміщень аптеки (структурного

підрозділу). Висновок паспорта оформлюється і погоджується на одній сторінці відпо­відно до постанови Кабінету Міністрів України. Розміщення погоджень на окремій сто­рінці не допускається.

Аптека повинна мати власну назву або порядковий номер. На фасаді будівлі, де розміщується аптека, повинна бути вивіска із зазначенням "Аптека", що не вважається рекламою. Крім цього, перпендикулярно до стіни будівлі кріпиться зовнішній сигналь­ний покажчик. Він являє собою рівносторонній хрест зеленого кольору, у центрі якого розміщено зображення чаші зі змією, яка її обвиває, білого кольору. Габаритні розміри зовнішнього сигнального покажчика повинні бути не менше 400 мм і він повинен освіт­люватися у темний період доби.

Біля входу в аптеку на видному місці розміщується інформація про суб'єкта госпо­дарювання та власника або уповноваженого ним органу, режим роботи аптеки із зазна­ченням адреси чергової (цілодобової) та найближчої аптеки. Забороняється на аптеці розміщувати вивіску "Аптека-склад" та іншу інформацію, яка не відповідає відомостям, зазначеним у ліцензії, в т. ч. в якості реклами.

Здійснення у приміщеннях аптек під час зберігання лікарських засобів ремонтних робіт, що можуть призвести до зміни умов зберігання лікарських засобів, передбачених виробником, та призвести до погіршення їх якості, - не допускається.

Режим роботи аптек встановлюється суб'єктом господарювання за погодженням з відповідним місцевим органом виконавчої влади або органом місцевого самовряду­вання. У разі планового закриття аптечного закладу для проведення ремонту, технічного переобладнання чи інших робіт суб'єкт господарювання повинен повідомити про це заздалегідь, але не пізніше ніж за 5 днів, письмово поінформувавши територіальну Дер­жавну інспекцію з контролю якості лікарських засобів та розмістивши поряд з інформа­цією про режим роботи оголошення про дату та період закриття, а також поінформувати орган ліцензування, термін повідомлення якого встановлено законодавством.