Особенности технологии

Мази с антибиотиками готовят в асептических условиях по правилам технологии мазей.

Антибиотики в мази вводят по типу суспензии т.к. они быстро инактивируются при их введении в мази в виде водного раствора.

Если антибиотики выписаны в ЕД, то производят пересчет их на граммы по ГФ X изд. (частная статья).

Твердых веществ в мази больше 5%, поэтому их измельчение производят с расплавленной основой в количестве ½ от их массы.

Для изготовления данной мази можно использовать уже готовую стерильную основу состава: вазелин 60,0 и ланолин безводный 40,0. Её следует взять 10,0, или стерильные ланолин безводный и вазелин в указанных количествах.

5.1.

Пропись рецепта № …

Rp.:

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Рецептурный бланк (пр. N …… от ……) – ……

Проверка фармацевтической совместимости

Вывод.

Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Вывод.

Вывод. Препарат изготавливать ……

Расчеты Оборотная сторона ппк

Лицевая сторона ППК

ППК к рецепту № ...

Дата___________

__________________________

M _общ =

m _тары =

Подписи:

Изготовил:

Проверил:

Особенности технологии

5.2. Мазь для лечения глаз суспензионного типа

Пример

Пропись рецепта № 2

Rp.: Unguenti Furacilini 0,6% - 10,0

D.S. Наносить на веко левого глаза.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Рецептурный бланк – N 107-1/У (приказ №110 от 12.02.2007)..

Проверка фармацевтической совместимости

Вывод. Ингредиенты совместимы.

Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Дозы не проверяют, т.к. препарат для наружного применения, учетные ЛВ отсутствуют.

Вывод: ЛП изготавливать можно.

Расчеты Оборотная сторона ппк

m _{фурацилина} = 0,2

0,6 г – 100,0 г

x – 10,0 г x = 0,6*10,0:100,0 = 0,06

% тв. фазы 0,6 % < 5 %

m _{масла вазелинового} = 0,03 (2 н. ст. капли) 0,1 г – 5 н. ст. капель

0,03 – x

x = 1,8  2 н. ст. капли

m _{глазной основы} = m _мази – m _ЛВ = 10,0 – 0,06 г = 9,94

Лицевая сторона ппк

Дата__________

ППК к рецепту № 2

Furacilini 0,06

Olei Vaselini 0,03 (gtts II)

Basis ophthalmicae 9,94

___________________

М _общ = 10,0

m _тары =

Подписи:

Изготовил:

Проверил:

Особенности технологии

Состав мази не нормирован, в качестве основы используют глазную основу: сплав ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в соотношении 1 : 9. Состав этой основы, изготовление, режим стерилизации, срок годности и условия хранения даны в приказе № 214 от 16.07.97, прилож. 2, раздел 3.1, п. 182.

Мази глазные готовят в условиях асептики на стерильной основе с использованием стерильных вспомогательных веществ.

Фурацилин мало растворим в воде (1:5000) и не растворим в основе, следовательно его вводят в мазь по типу суспензии. Тип мази – суспензионная, основа – дифильная абсорбционная.

Масло вазелиновое выполняет роль вспомогательной жидкости при измельчении фурациллина, его масса равняется ¹/₂ массы ЛВ, дозируют с помощью калиброванного эмпирического каплемера.

5.2.

Пропись рецепта № …

Rp.: