Контрольные вопросы и задания

1. Что является основой КСУКП? Что такое стандарты предприятия?

2. Какие виды стандартов Вы знаете? В чём заключается основная цель СТП?

3.Цель, объект, критерии управления в КСУКП. Принципы её построения.

4. Дайте определение КСУКП. Механизм управления качеством в КСУКП.

5. Особенности КСУКП. Роль стандартов в КСУКП.

6. Основные элементы КСУКП. Комплексный показатель качества продукции.

7. Что такое полезный эффект от эксплуатации продукции?

8. Что такое суммарные затраты на создание и эксплуатацию продукции?

9. Почему КСУКП получила название комплексной?

10. На каких положениях базируется КСУКП?

11. Какие задачи должна была решить КСУКП?

12. Достоинства и недостатки КСУКП. Её основные функции.

13. Почему отечественные системы качества потерпели крах? Как Вы думаете, при каких условиях в России возможно решение проблем качества?

14. Назовите и кратко охарактеризуйте системы, созданные на основе КСУКП.

15. Что представляет собой КСУКП и ЭИР? Назовите её особенности.

16. Цель, критерии, объект управления и область применения КСУКП и ЭИР.

17. Что представляет собой КСПЭП? Цель, объект, критерии, особенности.

18. Что представляет собой КСПЭП и КР? Цель, объект, критерии, особенности системы.

19. Что представляет собой СОТУ и КП? Цель, объект, критерии, особенности.

20. Что представляет собой сквозной механизм управления качеством?

21. Что представляет собой ЕСГУКП? Цель, объект, критерии, особенности.

22. Что представляет собой госприёмка? Цель, объект, критерии, особенности.

23. Почему многочисленные отечественные системы управления качеством продукции не смогли вывести Россию на лидирующие позиции на мировом рынке?

24. Какую роль сыграли имеющиеся в нашей стране системы качества?

Лекция 10. Гармонизированные стандарты качества

В настоящее время очень остро стоит вопрос о гармонизации отечественных правил стандартизации, метрологии и сертификации с международными, так как это является важным условием вступления России во Всемирную торговую организацию (ВТО) и дальнейшей деятельности страны в рамках этой организации. Проблема гармонизации решается в настоящее время, прежде всего, путём принятия законов в области технического законодательства.

Президент РФ В.В. Путин подписал принятый Государственной Думой федеральный закон от 27.12.2002г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», который вступил в силу с 1.07.2003г. Его принятие положило начало реорганизации системы стандартизации и сертификации, которая необходима для вступления России в ВТО и устранения технических барьеров в торговле.

В практике международной стандартизации основной упор делается при разработке стандартов на продукцию на установление единых методов испытаний продукции, требований к маркировке, терминологии, т.е. на те аспекты, без которых невозможно взаимопонимание изготовителя и потребителя независимо от страны, где производится и используется товар. Одним из документов, посвящённым правилам деятельности членов ВТО в рамках международной стандартизации является «Соглашение по техническим барьерам в торговле».

Рассмотрим некоторые из правил, сохраняя их название в документе.

1. Гармонизация. При наличии МС (как добровольных технических документов), регламентов (обязательных к исполнению документов) или правил по оценке соответствия (в работе по сертификации) член ВТО не должен разрабатывать национальную документацию, отличающуюся от них.

2. Национальный режим и недискиминация. Условия для оценки качества импортной продукции должны быть не менее благоприятными, чем для отечественной, т.е. к импортной продукции не должны применять более жёсткие требования, чем к отечественной.

3. Нотификация (уведомление) и транспарентность (прозрачность). Если какая-либо страна намерена принять нормативный документ (НД), отличающийся от международного, она обязана направить в ВТО сообщение с обоснованием причин подобного шага и кратким изложением проекта документа, затем все нормативные документы должны быть немедленно опубликованы и доступны (прозрачны) для всех заинтересованных сторон как внутри страны, так и за её пределами. Указанное правило реализуется в России с 1997 года.

4. Информация о стандартизации. Членство в ВТО предусматривает информирование обо всех изменениях в системе стандартизации, которые могут привести к созданию скрытых препятствий (нетарифных барьеров) в торговых отношениях партнёров по организации. Поэтому в России создан национальный Информационный центр по стандартизации, сертификации и преодолению технических барьеров в торговле на основе Федерального фонда стандартов.

На основании изложенного важнейшим направлением эффективного участия России в работах по международной стандартизации является своевременное и полное использование международных стандартов в отраслях народного хозяйства в качестве источников исходной информации. Госстандарт России регламентирует различные способы использования МС в отечественных стандартах. Существуют три основных варианта применения в РФ международных, региональных, национальных стандартов других стран в зависимости от степени использования международного документа и формы его представления.

1. Принятие государственного стандарта, представляющего аутотентичный (аутотентичный текст документа, официально признанный равнозначным другому тексту, соответствующему, как правило, на другом языке; при неполном совпадении текстов говорят об идентичности текста) текст на русском языке соответствующего международного документа (текст используется без какого-либо изменения текста международного стандарта).

2. Принятие государственного стандарта, представляющего аутотентичный на русском языке соответствующего международного документа с дополнительными требованиями, отражающими специфику потребностей России.

3. Принятие отраслевых стандартов, стандартов предприятия, стандарты научно-технических, инженерных обществ и других общественных организаций (СТО) на основе международного документа до принятия их в качестве государственных стандартов. Этот метод используется в рамках отрасли или предприятия.

Комплекс документов ГОСТ Р ИСО 9000 разработан для того, чтобы помочь отечественным организациям всех видов и размеров внедрять и обеспечивать функционирование эффективных СМК и содержит 5 базовых стандартов:

- ГОСТ Р ИСО 9000-2001 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь» - устанавливает основные положения СМК, являющихся объектом стандартов семейства ИСО, и определяет терминологию;

- ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования» - определяет требования к СМК для случаев, когда фирме нужно продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую установленным к ней обязательным требованиям и запросам потребителей, и направлен на повышение удовлетворённости последних;

- ГОСТ Р ИСО 9004-2001 «Система менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности» - содержит рекомендации, рассматривающие результативность и эффективность СМК. Его цель - улучшение деятельности фирмы и удовлетворённость потребителей и других заинтересованных сторон;

- ГОСТ Р ИСО 19011:2003 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента» - содержит руководящие указания по принципам аудита, управлению программами аудита, проведению аудитов СМК и систем экологического менеджмента, компетентности аудиторов для проведения этих аудитов;

- ГОСТ Р ИСО 10012 «Обеспечение качества измерительного оборудования».

Основополагающими являются стандарты ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 9004-2001. Они полностью гармонизированы между собой по структуре и содержанию и могут использоваться как совместно, так и раздельно. Оба стандарта имеют идентичную структуру, основанную на модели процесса менеджмента качества, но разные области применения; применяются ко всем категориям продукции и составляют основу для требований, которые могут быть разработаны конкретными отраслями. Они запланированы как совместимые со стандартами других систем, в частности, с ИСО 14001 и 14004, регламентирующими системы управления охраной окружающей среды.

Стандарт ИСО 9000 заменяет ИСО 8402 и ИСО 9000:1994. При этом «Словарь» (ИСО 8402) пересмотрен: дополнительно введены новые термины и уточнена часть «старых» понятий. Стандарты семейства ИСО – документы общего характера, образующие добровольную, основанную на международном консенсусе систему; методологическая основа сближения требований отраслевых и региональных систем стандартизации. Они обобщают опыт стран, которые признали ИСО как единый свод практических правил. Принципы, установленные стандартами и согласованные между профессионалами в области качества, производителями и пользователями, применимы в деятельности любой фирмы государственного и частного сектора.

В 1987г. вышла в свет первая версия ИСО серии 9000 (5 стандартов). Одновременно с разработкой новых стандартов осуществлялся пересмотр существующих. Он проходил в два этапа: первый – в 1993г., второй – в 2000г. Вторая версия (25 стандартов ИСО на системы качества, включая ИСО 14000 по экологическому менеджменту) ориентирована на концепцию TQM. Третья версия стандартов ИСО 9004:2001 призвана помочь фирмам внедрить и обеспечить функционирование эффективных систем менеджмента качества.

Первоначально стандарты вводились главным образом «для внутреннего употребления» на предприятии как руководство для создания и укрепления систем качества на производстве (самооценка или оценка первой стороны).

Пересмотренные стандарты стали использовать и «для внешнего употребления» в качестве контрактных документов, чтобы заказчик был уверен в качестве продукции, работ, услуг (оценка второй стороной).

Новая версия стандартов используется для оценки и сертификации третьей стороной, в качестве которой выступают, как правило, полностью независимые от первой и второй сторон, а также от государства организации. Иногда сертификационные органы находятся под патронажем государства.

Важно чётко разделять понятия – управление качеством (менеджмент качества) и сертификация систем менеджмента качества.

Менеджмент качества – одна из функций управления организацией, позволяющая реально обеспечивать высокий уровень качества продукции, работ, услуг за счёт разумного управления производством и обслуживанием.

Система менеджмента качества организована в соответствии со спецификой конкретной фирмы. Стандарты ИСО предлагают методику построения такой СМК, которая может быть официально сертифицирована, но сертификация СМК сама по себе не обеспечивает повышение качества. Она лишь показывает другим субъектам рынка, что СМК данной фирмы организована в соответствии с определёнными требованиями и эффективно функционирует, обеспечивая стабильное и высокое качество продукции, выпускаемой фирмой.

Принципиальные отличия новой версии стандартов 2000 года:

1) стандарт направлен на реальные процессы в деятельности фирмы;

2) улучшена возможность интеграции с другими системами (стала проще);

3) улучшена (упрощена) возможность применения стандартов любыми фирмами независимо от их размеров, отрасли, продукции (работ, услуг);

4) подчёркивается ответственность руководства организации;

5) приоритетными являются вопросы определения ожиданий клиентов в начале процесса и измерения удовлетворённости клиентов в конце;

6) появились новые требования, касающиеся управления ресурсами;

7) устранена нечёткость с применением некоторых терминов.

Модели менеджмента процессов – очень хорошая универсальная основа для интеграции частных систем. Они делают интеграцию МК значительно более лёгкой, чем старая версия ИСО 9001 с её двадцатью элементами.

При изучении стандартов качества ИСО семейства 9000 необходимо обратить особое внимание на следующие положения:

1) они не предназначены для какой-либо конкретной отрасли или фирмы;

2) в их основу положены способы построения СМК, исходя из индивидуальных подходов в области качества каждой конкретной организации;

3) каждая фирма создаёт свою, оригинальную систему менеджмента качества, предназначенную только для неё;

4) сначала руководство должно наметить направления и цели в области качества, официально сформулировать их в документе, называемом «Политика организации в области качества», а затем разрабатывать и внедрять систему менеджмента качества, включающую организационную структуру (в виде схемы), методики (процедуры), процессы и ресурсы;

5) стандарты качества сформулированы в виде задач, но не указывают их решения, предоставляя выбор оптимального решения задач руководству фирмы;

6) поставщик и заинтересованные лица могут выдвигать свои требования;

7) СМК охватывает три взаимосвязанных аспекта: запросы и ожидания потребителя; запросы и интересы фирмы; требования и интересы государства;

8) большое значение для всех имеют преимущества, затраты и риски.

Эффективная СМК должна быть спроектирована так, чтобы удовлетворять запросы и ожидания потребителя и защищать интересы поставщика.

Основные задачи стандартов качества: содействие и помощь в создании эффективно действующих СМК; использование единых подходов и стандартов их сертификации; укрепление взаимопонимания при заключении контрактов.

Ключевые цели стандартов: установление единого, признанного во всём мире подхода к оценке СМК, регламентирующего отношения и интересы производителей, потребителей и общества; достижение, поддержание и постоянное улучшение качества для удовлетворения запросов потребителя; уверенность руководства фирмы-производителя в том, что фирма-поставщик выполняет требования к качеству исходных материалов; подтверждение уверенности потребителя в том, что требования к качеству продукции и к СМК выполняются.

Важнейшее требование – управление процессом (его планирование, измерение, отслеживание, сравнение фактических значений с эталонными, регулирование на базе информации, полученной по результатам сравнения). Главная задача – выполнение требований каждого параграфа стандартов.

Необходимое условие: СМК поставщика должна быть задокументирована и сертифицирована на соответствие стандартам ИСО.

Документированные компоненты, входящие в СМК:

- организационная структура (обязательства, полномочия, взаимоотношения);

- методика (установленный способ деятельности);

- процесс (совокупность ресурсов и деятельности);

- ресурсы (персонал, средства и предметы труда, технология).

Каждый поставщик имеет пять основных групп заинтересованных лиц: потребители, работ­ники, владельцы, субподрядчики и общество. Фирма должна уделять внимание требованиям и запросам всех заинтересованных лиц.

При этом типичными требованиями или запросами являются:

1) у потребителей – качество продукции;

2) у работников - карьера и удовлетворение работой;

3) у владельцев - показатели инвести­рования;

4) у субподрядчиков – возможность непрерывного предпринимательства;

5) у общества – ответственное управление пред­приятием.

Преимущества, получаемые потребителями качественной продукции: соответствие её цены качеству, т.е. максимальная выгода от приобретения продукции (цена покупки) и её эксплуатации (цена потребления); соблюдение установлен­ных контрактом сроков поставки продукции; минимизация риска, связанного с приобрете­нием продукции неудо­влетворительного качества.

Выгода, получаемая производителем качественной продукции: минимизация риска, связанного с потерями из-за отсутствия требуемо­го качества продукции; максимизация выгоды от реализации продукции и её обслуживания; расширение рынка сбыта производимой продукции; повышение престижа.

Преимущества, получаемые обществом: минимизация риска отрицательного воздействия продукции на окружающую среду, на здоровье и безопас­ность населения; сбережение энергии и естественных ресурсов.

Основные направления деятельности в области качества:

– планирование (установление целей);

– управление (меры оперативного характера для выполнения требований к качеству);

– обеспечение (меры по предупреждению отклонений от требований, направленные на достижение уверенности в этом выполнении и внутри фирмы, и вне её – у потребителя);

– улучшение (меры повышения эффективности и результативности процессов выпуска продукции).

Организационная структура СМК – это обязательства, полномочия и взаимоотношения, представленные в виде схемы в рамках организационной структуры фирмы, по которой она выполняет базовые и специальные функции общего руководства по основным направлениям деятельности.

Стандарты качества – это схема проведения бизнес-процессов, обеспечивающая возможность наивысшего качества работы фирмы и охватывающая все этапы ЖЦП: закупку сырья, анализ контракта, контроль качества, проектирование, обработку, доставку, обучение персонала, обслуживание и поддержку клиентов. В ней существенную роль играют отношения между изготовителем и заказчиком. Потребителю предоставляется приоритет в установлении требований к качеству, к гарантиям на их соблюдение и получение от изготовителя достоверной и полной информации о качестве продукции и функционировании СМК. Изготовитель свободен в выборе методов обеспечения качества.