Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
практикум раздел 2-14.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
1.19 Mб
Скачать

Тема 6. Организация внутриаптечного контроля качества лекарственных средств

Значение темы: организация внутриаптечного контроля качества является элементом системы менеджмента качества аптечного учреждения. Комплексное управление качеством товара охватывает все процессы от производства товара до его реализации и потребления. Лекарственные средства, изготовленные в аптечных условиях по индивидуальным рецептам или требованиям лечебно-профилактических учреждений, а также внутриаптечная заготовка и фасовка подвергаются внутриаптечному контролю качества. Рациональная организация работы аптечного учреждения способствует высококачественному изготовлению и предупреждению брака в рецептуре.

Цель: научиться умению организовывать работу аптечного учреждения по контролю качества лекарственных средств аптечного изготовления.

Задачи: научиться умению

1.Организовывать работу провизора-аналитика по контролю качества лекарственных средств и определять правильную последовательность в его работе с учетом принципов научной организации труда.

2.Проводить мероприятия, направленные на предупреждение возникновения ошибок в изготовлении лекарственных средств.

Количество часов – 6

Вопросы для устного опроса студентов:

  1. Общие понятия управления качеством продукции в аптечных организациях.

  2. Перечислите предупредительные мероприятия, способствующие повышению качества изготовленных в аптеках лекарственных средств.

  3. Обязательные виды внутриаптечного контроля качества (ВАКК).

  4. Выборочные виды ВАКК.

  5. Назовите и охарактеризуйте вид ВАКК, который является обязательным только для конкретных лекарственных средств, в зависимости от их вида, формы, состава.

  6. Укажите сроки хранения лекарственных средств, изготовленных в аптеке.

  7. Назовите показатели, на соответствие которым проверяется лекарственная форма при отпуске.

Самостоятельная работа студента

Изучить нормативные документы

Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»

Приказ Минздрава РФ от 16.10.1997 N 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»

Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»

Приказ Минздрава РФ от 15.12.2002 №382 «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств»

Приказ Минздрава РФ от 28.03.2003 №127 «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»

Дайте ответ на вопросы

При проведении предупредительных мероприятий провизором-аналитиком были выявлены признаки инфекционного заболевания у фасовщицы (чихание, кашель). Исходя из этого, провизор-аналитик отстранил фасовщицу от работы. Верно ли он поступил?

Посетитель обратился в центр контроля качества лекарственных средств с жалобой на изготовленный в аптеке препарат (содержит механические примеси). На кого будет возложена ответственность за неудовлетворительное качество препарата?

Тестовые задания №81-91