
- •I. Введение
- •II. Общие цели и задачи
- •III. Программа производственной практики по фармацевтической технологии
- •IV. Перечень практических навыков
- •V. Примерный график распределения времени, отводимого на практику по фармацевтической технологии (технологии лекарственных форм)
- •VI. Обязанности студента в период прохождения производственной практики по фармацевтической технологии
- •VII. Методические рекомендации для сотрудников аптек, руководителей производственной практикой по фармацевтической технологии.
- •Форма дневника по производственной практике
- •Дневник
- •Тестовые задания по фармацевтической технологии.
- •Содержание
- •I. Введение 3
- •II. Общие цели и задачи 3
- •III. Программа производственной практики по фармацевтической 3
Форма дневника по производственной практике
1. Титульный лист
Дневник
производственной практики по фармацевтической технологии (технологии лекарственных форм) студента (ки) IV курса ____________ группы фармацевтического факультета Тюменской государственной медицинской академии
(Ф.И.О. полностью)
Производственную практику проходил (а) в качестве _________________________________________
_______________________________________________________________________________________
Место производственной практики: аптека № __________ гор. _________________________________
Группа аптеки _____________________ Адрес _______________________________________________
Время производственной практики с «_____» _____________ ______ г.
по «_____» _____________ ______ г.
Руководитель практики от аптеки:
Общий: ________________________________________________________________________________
(Ф.И.О. руководителя учреждения или его заместителя)
Производственный: ______________________________________________________________________
(Ф.И.О. ассистента аптеки)
Руководитель практики от кафедры: ________________________________________________________
(Ф.И.О.)
2. Дневник
ФОРМА ДНЕВНИКА
Дата (ежедневно). Задание. Рецепт на латинском и русском языках. |
Расчеты количеств ингредиентов, прописи рецепта и паспорт. |
Физико-химические свойства лекарственного и вспомогательных веществ |
Технология изготовления лекарственного препарата по стадиям с теоретическим обоснованием |
Оценка качества лекарственного препарата |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
Примечание:
В дневнике периодически проставляются подписи производственного и кафедрального руководителя, дата проверки, замечания по каждому из рецептов и замечания общего характера. По окончании практики дневник заверяется печатью и подписью общего и производственного руководителей практики и сдается куратору-руководителю от кафедры.
После титульного листа заполняется график выхода на практику:
Дата |
Часы работы |
Краткие сведенья о видах работ |
Подпись непосредственного руководителя |
01.09.13 |
8.00-16.00, из них перерыв 48 мин. |
… |
… |
Приложение №2
ОТЧЕТ
Студента (ки) IV курса ______________ группы фармацевтического факультета Тюменской государственной медицинской академии
_______________________________________________________________________________________
(Ф.И.О. полостью)
о производственной практике по фармацевтической технологии (технологии лекарственных форм) (в качестве ________________________________________________________________________ аптеки).
Место прохождения практики (наименование учреждения, предприятия, адрес, телефон).
Время прохождения практики:
а) согласно путевки с «_____»______________ по «_____»______________ ______ г.
б) действительно с «_____»______________ по «_____»______________ ______ г.
Причина изменения срока практики (в случае болезни, к отчету прилагаются врачебные документы).
Общая характеристика условий и обстановки, в которых протекала работа студентов. Устройство и оборудование ассистентской комнаты аптеки (начертить схему).
Организация приготовления лекарственных форм в аптеках.
Порядок прохождения практики, ее содержание, выполнение программы. Указать противоречия между теорией и практикой, появившееся в результате прохождения практики, их причины, значение. Собственная точка зрения студента на возможность их устранения.
Рационализаторские мероприятия, их существо, целесообразность, эффект.
Санитарно-просветительская работа студента. Общественная жизнь коллектива и участие в ней практиканта, доклады и сообщения, сделанные студентами во время практики.
Оценка практики студентом. Положительные и отрицательные стороны ее, выводы и предложения по улучшению практики.
Выводы и предложения по улучшению работы в данной аптеке.
Дата Подпись студента
Приложение №3
Перечень вопросов к зачету по итогам производственной практики.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм.
1. История фармацевтической технологии. Роль отечественных учёных в развитии технологии лекарственных форм. Значение лекарственных препаратов в современной медицине.
2. Современное состояние и перспективы развития фармацевтической технологии. Направления развития фармацевтической технологии: технология индивидуального изготовления и промышленное производство лекарственных препаратов.
3. Основные понятия и термины: технология, фармацевтическое и лекарственное средства, лекарственное вещество, лекарственное растительное сырьё,
лекарственная форма, лекарственный препарат. Взаимосвязь между лекарственным веществом, лекарственной формой и лекарственным препаратом.
4. Государственное нормирование технологии изготовления лекарственных препаратов. Значение и направление нормирования. Государственная фармакопея. Приказы МЗ РФ. Нормативная документация.
5. Условия изготовления лекарственных препаратов (комплекс санитарно-гигиенических мероприятий, работа с ядовитыми и наркотическими веществами, техника безопасности). Упаковка и оформление лекарственного препарата в соответствии с требованиями нормативной документации.
6. Вспомогательные вещества. Определение. Требования, предъявляемые к вспомогательным веществам. Классификация вспомогательных веществ в зависимости от влияния на физико-химические характеристики и фармакокинетику лекарственных препаратов.
7. Дозирование в условиях аптеки. Дозирование по массе. Метрологическая характеристика весов: устойчивость, верность, чувствительность и постоянство показаний. Государственная поверка весов и гирь.
8. Дозирование каплями. Каплемеры: стандартный и нестандартный. Калибровка нестандартного каплемера. Условия, определяющие точность дозирования каплями.
9. Измельчение. Основные физико-химические факторы (удельная поверхность, энергия Гиббса), влияющие на процесс измельчения ингредиентов порошков. Объёмное и поверхностное дробление. Преодоление сил сцепления, предела упругости и прочности твёрдых тел. Влияние величины удельной поверхности лекарственных веществ на скорость абсорбции и растворения.
10. Порошки как лекарственная форма. Требования к порошкам. Основные правила смешивания ингредиентов порошков и их обоснование.
11. Присыпки. Технологическая схема изготовления присыпок.
12. Правила хранения, учёта, отпуска веществ списка «А» и списка «Б». Тритурации. Особенности технологии. Оформление. Хранение.
13. Дисперсные среды для жидких лекарственных форм. Вода очищенная. Способы получения. Требования к воде очищенной. Очистка воды перед дистилляцией. Аквадистилляторы периодического и непрерывного действия, особенности их конструкции, принцип работы, производительность.
14. Вода деминерализованная. Установка для её получения. Современные способы получения воды очищенной: обратный осмос, электрофорез.
15. Вода очищенная. Условия дистилляции, сбора, хранения и использовании воды очищенной. Подача воды к рабочему месту фармацевта и провизора-технолога, очистка трубопровода. Контроль качества воды очищенной. Нормативная документация.
16. Растворы. Использование при изготовлении лекарственных препаратов основных положений теории растворения. Факторы, ускоряющие процесс растворения.
17. Концентрированные растворы для бюреточной установки, условия и особенности их изготовления. Контроль качества. Расчёты, связанные с укреплением и разбавлением концентрированных растворов. Условия хранения и сроки годности.
18. Влияние структуры и свойств высокомолекулярных веществ (BMВ) на процесс
растворения. Механизм растворения ВМВ.
19. Правила добавления лекарственных веществ к растворам высокомолекулярных веществ (ВМВ). Высаливание, коацервация, застудневание растворов
20. Общие свойства защищённых коллоидов, суспензий, эмульсий. Вспомогательные вещества, применяемые для стабилизации гетерогенных систем.
21. Случаи образования суспензий. Технология изготовления суспензий гидрофильных и гидрофобных веществ.
22. Правила введения лекарственных веществ в эмульсии. Оценка качества эмульсий.
23. Водные извлечения. Теоретические основы экстракции. Введение в настои и отвары лекарственных веществ.
24. Факторы, влияющие на скорость и полноту экстракции. Качество водных извлечений.
25. Технология изготовления настоев и отваров из экстрактов-концентратов стандартизованных.
26. Капли для внутреннего и наружного применения. Особенности технологии изготовления, оценка качества.
27. Основы для мазей. Требования, предъявляемые к ним. Классификация основ, общая характеристика.
28. Гетерогенные мази. Технологическая схема изготовления мазей.
29. Суппозитории. Классификация. Требования предъявляемые к основам. Способы получения суппозиториев.
30. Классификация суппозиторных основ. Способ выливания. Коэффициенты замещения.
31. Вода для инъекций. Требования к ней. Аквадистилляторы для получения воды для инъекций, особенности конструкции.
32. Пирогенные вещества. Методы оценки апирогенности растворов.
33. Очистка растворов для инъекций от механических включений. Фильтры и аппараты, применяемые для очистки растворов для инъекций в условиях аптеки
34. Методы стерилизации растворов для инъекций. Контроль эффективности термических методов стерилизации.
35. Использование основных положений теории гидролитического, окислительно-восстановительного процессов в технологии растворов для инъекций.
36. Особенности технологии лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни.
37. Вспомогательные вещества, применяемые в технологии изготовления пилюль. Принцип их подбора в зависимости от химической природы лекарственных веществ.
38.Требования GMP к организации производства стерильных лекарственных препаратов.
39. Нормирование микробиологической чистоты субстанции и лекарственных препаратов.
40. Устройство асептического блока. Требования, предъявляемые к помещениям асептического блока.
41. Лекарственные формы с антибиотиками. Особенности технологии изготовления.
42. Капли глазные. Требования к каплям глазным.
43. Виды несовместимостей. Способы преодоления несовместимостей
44. Характеристика гомеопатии как системы лечения. Правила выписывания рецепте на гомеопатические лекарственные препараты.
45. Лекарственные формы, применяемые в ветеринарии. Пути введения. Корригирующие вещества для ветеринарных лекарственных форм. Специфические лекарственные формы для животных: гранулы, болюсы, кашки, пасты. Особенности технологии изготовления. Упаковка. Хранение.
Приложение №4